一、標準解析：YBB00012002-2015對穿刺力測試的要求

根據《YBB00012002-2015 低密度聚乙烯輸液瓶》行業標準，穿刺力測試是評估輸液瓶穿刺部位物理性能的關鍵環節，旨在模擬臨床使用中穿刺器與輸液瓶的交互過程。測試內容包括：

1. 穿刺力測定：測量穿刺器穿透輸液瓶穿刺部位所需的力值，要求塑料穿刺器穿刺力≤100N，金屬穿刺器≤80N。
2. 拔出力測定：穿刺后拔除穿刺器所需的力值，塑料穿刺器分離力≥0.5N，金屬穿刺器≥1.0N。

該測試全面考察輸液瓶材料的力學性能、穿刺區域的結構穩定性和密封可靠性，確保產品在臨床操作中既易于穿刺又具備防滲漏能力。

二、測試流程與技術難點

1. 樣品準備與測試步驟

• 樣品預處理：取裝液輸液瓶數個，使用符合GB8368-1998標準的穿刺器進行穿刺。
• 穿刺力測試：將穿刺器以恒定速度（通常為200mm/min）垂直穿透輸液瓶穿刺部位，記錄最大穿刺力值。
• 拔出力測試：穿刺完成后，以相同速度拔出穿刺器，測量分離力。

2. 技術難點

• 力值精度控制：需精確測量穿刺力與拔出力的微小變化，誤差需控制在±0.5%以內。
• 速度穩定性：穿刺速度直接影響測試結果，需確保設備具備無級調速功能（如1~500mm/min）。
• 綜合性能驗證：需同步完成穿刺力、拔出力與密封性測試，避免重復操作影響結果準確性。

三、泉科瑞達ETT-01電子拉力試驗機：專業適配YBB00012002-2015標準

泉科瑞達ETT-01電子拉力試驗機憑借其高精度、多功能性和智能化設計，成為低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力測試的理想選擇，完全滿足YBB00012002-2015標準的技術要求。

1. 核心功能適配性

• 穿刺力與拔出力一體化測試
  ETT-01配備穿刺夾具和高精度力值傳感器（測力范圍0~500N，可擴展至3000N），可同時完成穿刺力、拔出力的測定，并自動記錄峰值數據。
• 多模式加載控制
  支持0.05~1000mm/min無級調速，精準模擬臨床穿刺速度（如200mm/min），確保測試結果與實際應用場景一致。

2. 技術優勢

• 超高精度與穩定性
  采用進口高速采樣芯片（精度0.3級）和高精度絲杠傳動系統，力值分辨率達0.01N，位移精度0.1mm，確保數據重復性與可靠性。
• 智能數據分析
  7寸觸控屏實時顯示力-位移曲線，支持歷史數據查詢、曲線疊加分析及報告導出，滿足GMP數據追溯要求。
• 安全防護與易用性
  配備限位保護、過載保護、自動回位功能，防止誤操作損壞設備；模塊化設計便于更換夾具，適應多種測試場景。

ETT-01電子拉力試驗機

四、結論

低密度聚乙烯輸液瓶的穿刺力測試是保障臨床安全的關鍵環節，而泉科瑞達ETT-01電子拉力試驗機憑借其精準的測量能力、靈活的參數配置和智能化的操作體驗，為YBB00012002-2015標準的落地提供了可靠支持。無論是藥企質控實驗室還是第三方檢測機構，ETT-01均可實現從穿刺力到密封性的全流程檢測，助力企業提升產品競爭力并確保合規性。

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