一、標準解析：YBB00012002-2015對溫度適應性的嚴苛要求

根據《YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶》標準，輸液瓶的溫度適應性測試是評價其在極端溫度條件下材料穩定性及密封可靠性的核心指標。測試流程分為三階段：

1. 低溫處理：樣品在-25℃±2℃環境中放置24小時，模擬冷鏈運輸或低溫儲存場景；
2. 高溫處理：轉移至50℃±2℃環境繼續24小時，驗證高溫下的材料耐受性；
3. 常溫加壓測試：在23℃±2℃環境下，通過平行平板對樣品施加67kPa內壓并維持10分鐘，觀察是否發生液體滲漏。

該測試不僅考察材料在冷熱交替中的分子結構穩定性，更通過壓力模擬實際使用中的藥液輸送條件，確保輸液瓶在極端環境和機械應力下均能防止泄漏，保障患者用藥安全。

二、泉科瑞達NYQ-01包裝耐壓試驗機的技術適配性

泉科瑞達NYQ-01包裝耐壓試驗機作為一款集力值傳感器與壓力傳感器于一體的雙模式設備，其技術特性與YBB00012002-2015標準需求高度契合：

1. 寬壓力范圍與高精度控制
   設備支持0-600kPa壓力測試（精度1級），遠超標準要求的67kPa閾值，且配備雙傳感系統，可實時采集力值與壓力變化，確保加壓測試數據的準確性。
2. 雙重實驗模式靈活切換
   支持內壓法（模擬內部液體壓力）與外壓法（模擬外部堆碼壓力），滿足溫度適應性測試中不同應力場景的模擬需求。
3. 全自動保壓與爆破測試功能
   可設定保壓時間（1秒至999999.9秒），精準實現10分鐘保壓要求；同時具備爆破測試模式，用于評估材料極限強度。
4. 安全防護與數據合規性
   過載保護、自動回位、液體防護裝置等設計，保障極端壓力下操作安全；內置微型打印機與RS232接口，支持GMP數據追溯，符合藥企質量管理體系要求。

NYQ-01包裝耐壓試驗機

三、NYQ-01包裝耐壓試驗機在溫度適應性測試中的創新應用

盡管NYQ-01主要定位為包裝耐壓試驗設備，但其技術特性可通過以下方式賦能溫度適應性檢測：

1. 溫度-壓力協同測試方案
   將輸液瓶經高低溫循環處理后，直接置于NYQ-01測試平臺進行加壓。設備的寬溫濕度兼容性（需搭配外置恒溫箱）可確保測試環境穩定，避免溫度波動干擾壓力數據。
2. 穿刺部位密封性專項驗證
   通過定制夾具模擬輸液針穿刺后的密封狀態，在67kPa壓力下檢測穿刺點是否滲漏。設備的保壓試驗功能可精準捕捉微觀泄漏，彌補傳統目視檢測的局限性。
3. 多工位高效測試
   6個獨立測試工位支持批量樣品同步檢測，結合全自動測試流程（參數設定→加壓→保壓→結果判定），顯著提升實驗室效率，尤其適用于藥企大規模質控需求。
4. 數據分析與工藝優化
   借助設備的7寸觸屏與歷史數據查詢功能，可對比不同批次輸液瓶在極端溫度后的力學性能衰減趨勢，為材料改性或工藝調整提供數據支持。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

四、結語

YBB00012002-2015標準對低密度聚乙烯輸液瓶的溫度適應性提出嚴苛要求，而泉科瑞達NYQ-01包裝耐壓試驗機通過其高精度控制、雙重實驗模式及智能化設計，為藥企提供了兼具合規性與創新性的解決方案。

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