2025年中國創新藥行業市場前景預測研究報告（簡版）中商產業研究院 2025-07-15 08:51

中商情報網訊：中國創新藥產業已進入“全球新”階段，政策、資本、技術形成合力，推動從“跟跑”到“領跑”的跨越。盡管面臨同質化競爭和支付瓶頸，但出海授權、新興療法及政策紅利為行業注入強勁動力。未來，創新藥企需聚焦源頭創新，提升全球化能力，以抓住萬億級市場機遇。

一、創新藥的定義

創新藥是指通過全新靶點、作用機制或分子結構研發，具有自主知識產權，且首次在全球范圍內上市的藥物。2016年3月，國家藥品監督管理局發布了《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，將化藥新藥分為創新藥和改良型新藥，其中創新藥是指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。按照藥品形態，創新藥可分為小分子、大分子、細胞治療、基因治療、活體微生物等。按照注冊方式，可以分為化學藥、生物藥和中藥；按照國際慣例，分為首創創新藥和仿制創新藥。

資料來源：中商產業研究院整理

二、創新藥行業發展政策

近年來，我國高度重視醫藥產業創新發展。政府相關部門出臺了《支持創新藥高質量發展的若干措施》《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》等一系列政策文件，從審評審批、醫保支付、資金引導等方面為創新藥提供了全方位的支持，有助于激發企業創新動力，加速創新藥研發上市。

資料來源：中商產業研究院整理

三、創新藥行業發展現狀

1.創新藥市場規模

鼓勵創新藥發展是提升臨床用藥技術水平，增進人民群眾健康的重要渠道，也是支持我國生物醫藥產業自立自強、科技創新的重要手段。中商產業研究院發布的《2025-2030年中國創新藥行業深度分析及發展前景預測研究報告》顯示，中國創新藥行業市場規模從2020年的0.82萬億元增長至2024年的1.14萬億元，年均復合增長率達8.53%。中商產業研究院分析師預測，2025年中國創新藥市場規模將達到1.22萬億元。

數據來源：中商產業研究院整理

2.創新藥批準數量

創新藥是醫藥產業升級的核心驅動力，中國正從“仿制藥大國”向“創新藥強國”邁進。中商產業研究院發布的《2025-2030年中國創新藥行業深度分析及發展前景預測研究報告》顯示，近年來我國1類創新藥獲批上市數量呈現明顯上升趨勢，2024年獲批數量達48種，2025年上半年已近40種，井噴效應明顯。

數據來源：國家藥監局、中商產業研究院整理

3.創新藥藥品類型

中商產業研究院發布的《2025-2030年中國創新藥行業深度分析及發展前景預測研究報告》顯示，2024年國家藥品監督管理局批準的48個1類創新藥中，化學藥品、治療用生物制品和中藥分別為23個、22個和3個，分別占比47.9%、45.8%、6.3%，涵蓋腫瘤、神經系統疾病、內分泌系統疾病和抗感染等近20個治療領域。

數據來源：國家藥監局、中商產業研究院整理

4.創新藥行業投融資情況

我國創新藥產業迎來多項突破性進展，推動行業投融資活躍度提升。IT桔子數據顯示，2024年中國已披露創新藥相關投資事件共23起，融資金額達116.35億元。2025年上半年，已披露的創新藥相關投資事件數量和金額分別達到19起和17.03億元。

數據來源：IT桔子、中商產業研究院整理

5.創新藥重點企業

根據藥智網及公開數據，2024年中國排名前十的企業創新藥收入合計超過900億元，以恒瑞醫藥、百濟神州、中國生物制藥等為代表的藥企創新藥收入已突破百億元，成為其營收增長的主要驅動力。翰森制藥、信達生物、復宏漢霖、先聲藥業、艾力斯、貝達藥業、再鼎醫藥等企業表現亮眼。

資料來源：藥智網、中商產業研究院整理

6.中國創新藥最具發展潛力企業

中國創新藥行業最具發展潛力企業集中在技術突破與國際化能力雙優的頭部企業：百濟神州憑借全球化布局和實體瘤管線拓展穩居龍頭；恒瑞醫藥以ADC平臺和多靶點管線引領本土創新；康方生物依托雙抗技術和FDA滾動申請打開全球市場；榮昌生物通過ADC海外授權和胃癌適應癥獲批確立技術標桿地位；信達生物深耕代謝疾病和東南亞直銷網絡；金斯瑞生物以CAR-T療法和基因編輯技術領跑CGT賽道；亞盛醫藥憑借中國首個Bcl-2抑制劑躋身血液瘤一線陣營。這些企業依托ADC、雙抗、細胞治療三大技術高地，疊加政策紅利和出海加速，正重塑全球醫藥創新格局。

資料來源：中商產業研究院整理

四、創新藥行業重點企業

1.百濟神州

百濟神州專注于腫瘤領域的原研創新藥開發，是全球腫瘤創新藥領域的重要參與者。其核心產品澤布替尼（BTK抑制劑）是全球首個由中國藥企自主研發并在美國獲批的藥物，2024年全球銷售額達188.59億元，同比增長106.4%。公司以高研發投入著稱，2023年研發費用占營收比例達72.34%，構建了多特異性抗體、蛋白降解劑、ADC等前沿技術平臺。百濟神州通過與安進、諾華等國際藥企的深度合作，加速全球化布局，2025年一季度營收同比增長49%，首次實現GAAP盈利，標志著其從“燒錢”模式向盈利模式的成功轉型。

2025年第一季度，百濟神州實現營收80.48億元，同比增長50.2%，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損9450.30萬元。2024年，公司抗腫瘤類藥物收入269.9億元，占比99.19%。

數據來源：中商產業研究院整理

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2.恒瑞醫藥

恒瑞醫藥是國內創新藥研發的領軍企業，構建了覆蓋腫瘤、代謝、免疫、神經科學等多領域的完善產品矩陣。截至2025年一季度，公司累計研發投入超460億元，擁有19款已上市1類創新藥和4款其他創新藥，90多個自主創新產品處于臨床開發階段。其國際化戰略成效顯著，通過“現金+股權”模式與默克、Kailera等國際藥企達成深度合作，授權交易總額超140億美元，首付款總額約6億美元。恒瑞醫藥憑借強大的研發實力和全球化布局，持續鞏固國內創新藥龍頭地位，并向全球頂尖藥企邁進。

2025年第一季度，恒瑞醫藥實現營業收入72.06億元，同比增長20.14%，歸母凈利潤18.74億元，同比增長36.90%。2024年，公司醫藥制造業收入250.1億元，占比89.37%。

數據來源：中商產業研究院整理

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3.中國生物制藥

中國生物制藥有限公司是中國領先的創新研究和研發驅動型醫藥集團，業務覆蓋醫藥研發平臺、智能化生產和強大銷售體系全產業鏈。產品包括多種生物藥和化學藥，在腫瘤、肝病、呼吸系統、外科/鎮痛四大治療領域處于優勢地位。

2024年，中國生物制藥實現營業收入288.66億元，同比增長10.18%，歸屬母公司凈利潤35.00億元，同比增長50.08%。按照按治療領域劃分，2024年公司抗腫瘤用藥、外科/鎮痛藥、肝病用藥、呼吸系統用藥、心腦血管藥收入分別占比37.2%、15.4%、11.9%、10.9%、7.5%。

數據來源：中商產業研究院整理

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4.信達生物

信達生物是一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司。其核心產品信迪利單抗（PD-1單抗）已累計拓展8項腫瘤適應癥，其中7項納入醫保，2024年銷售額達38億元，同比增長36%。在非腫瘤領域，公司推出的中國首個原研PCSK9抑制劑信必樂（托萊西單抗）于2024年納入國家醫保目錄，有望快速放量。信達生物通過自研+合作形式，目前已有15款商業化產品，2025年預計6款新藥上市，覆蓋代謝、眼科、自免及腫瘤四大領域，形成多元化的增長引擎。

2024年，公司總收入94.22億元，同比增長51.8%，股東應占溢利虧損0.95億元。

數據來源：中商產業研究院整理

5.翰森制藥

翰森制藥專注于抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等疾病領域，通過差異化布局實現突圍。其核心產品阿美替尼（三代EGFR-TKI）已有4項適應癥獲批，市場份額持續提升，同時布局B7-H3 ADC、B7-H4 ADC等創新分子，形成腫瘤領域的深度管線。在代謝疾病領域，公司研發的GLP-1/GIP雙激動劑HRS9531在減重與2型糖尿病適應癥上展現出優異療效，預計2025年上半年及下半年分別獲批，銷售峰值有望突破80億元。翰森制藥通過“自研+BD”雙輪驅動，持續充實高潛創新管線組合，未來增長潛力巨大。

2024年，翰森制藥實現總收入122.61億元，同比增長21.3%，股東應占溢利43.72億元，同比增長33.4%。

數據來源：中商產業研究院整理

五、創新藥行業發展前景

1.政策層面：全鏈條支持體系構建創新生態，政策紅利持續釋放

中國創新藥行業正迎來“全生命周期”政策支持階段。2025年7月，國家醫保局聯合國家衛生健康委發布《支持創新藥高質量發展的若干措施》，從研發支持、醫保準入、臨床應用等16個維度打通創新藥從上市到臨床應用的“最后一公里”。此前，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》已明確統籌價格管理、醫保支付、商業保險等政策，優化審評審批機制，推動創新藥審批周期縮短至12個月（與美國差距縮小至6個月），醫保談判降價幅度趨緩，惠民保覆蓋超3億人，部分城市將CAR-T、ADC藥物納入保障。此外，商保“按療效付費”試點啟動，丙類目錄覆蓋高臨床價值但未納入醫保的創新藥，通過商保談判定價保障企業利潤。政策組合拳下，創新藥醫保支付額從2024年的920億元增至2025年超千億元，商保支付占比突破15%，形成“醫保+商保”雙輪驅動格局，為行業高質量發展提供穩定預期。

2.技術層面：多賽道協同突破，AI與前沿技術重塑研發范式

中國創新藥技術突破呈現“多點開花”態勢。ADC（抗體偶聯藥物）領域，2024年全球交易總額中中國占比38%，科倫博泰、榮昌生物等企業授權交易金額屢創新高；雙抗技術方面，PD-1/CTLA-4雙抗降低毒副作用30%，響應率提升至72%，康方生物AK104成為腫瘤免疫治療新標準；細胞與基因治療（CGT）賽道，國內CAR-T產品已進入多款商業化階段，并向紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等自免疾病拓展，早期臨床緩解率超80%。更值得關注的是，AI技術正深度融入藥物研發全流程：深圳晶泰科技的智能化平臺將先導化合物優化周期從18個月縮短至4個月，錯誤率降低60%；艾博生物在mRNA全產業鏈專利布局中全球排名前四，其腫瘤疫苗臨床試驗引發國際關注。技術融合下，ADC聯合雙抗、三抗藥物有望成為實體瘤治療終極方案，通用型CAR-NK療法成本降至傳統CAR-T的1/10，推動創新藥從“疾病治療”向“健康管理”躍遷。

3.市場需求層面：老齡化與疾病譜變遷驅動增長，支付能力提升釋放潛力

中國創新藥市場需求呈現“剛性增長”與“結構升級”雙重特征。人口老齡化加速（60歲以上人口超3億）導致腫瘤、糖尿病、自免疾病患者數量激增，2022年中國新發癌癥病例482.5萬、死亡病例257.4萬，均居全球首位，且全癌種發病率在55歲后明顯增長，推動抗腫瘤藥物市場規模從2025年的3747億元增至2030年的6094億元，復合年增長率達10.2%。慢性病領域，糖尿病、阿爾茨海默癥、肥胖癥等疾病患者基數龐大，對精準化、全周期管理需求激增，中國慢性病管理市場規模預計從2019年的4.54萬億元擴大至2030年的14.87萬億元。支付端，醫保目錄動態調整機制向創新藥傾斜，2024年協議期內談判藥醫保基金支出達4100億元，帶動藥品銷售超6000億元；商保市場快速增長，預計對創新藥支付規模從2024年的74億元增至2030年的千億級。需求與支付能力共振下，創新藥市場滲透率持續提升，為行業增長提供堅實基礎。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《2025-2030年中國創新藥市場調研及投資戰略咨詢報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、行業研究報告、行業白皮書、行業地位證明、可行性研究報告、產業規劃、產業鏈招商圖譜、產業招商指引、產業鏈招商考察&推介會、“十五五”規劃等咨詢服務。