7月14日，阿斯利康宣布BaxHTN III期試驗獲得陽性結果，Baxdrostat達到主要終點和所有次要終點。在未控制或難治性高血壓患者中，與安慰劑相比Baxdrostat（2mg和1mg兩種劑量）治療12周時患者的平均坐位收縮壓顯示出統計學上顯著且具有臨床意義的降低。倫敦大學學院醫學系主任、主要研究者Bryan Williams博士表示，BaxHTN III期試驗結果顯示，在標準治療基礎上，每天一次的Baxdrostat可以顯著降低收縮壓，為控制高血壓提供了一種潛在的新療法。

高選擇性醛固酮合酶抑制劑為控制血壓帶來新希望

全球有13億高血壓患者。如果不進行控制，高血壓會損傷血管和重要臟器，導致心肌梗死、卒中、心力衰竭和腎臟病風險增加。難以控制的高血壓仍然是一個重大的公共衛生挑戰。在美國大約50%接受多種藥物治療的高血壓患者的血壓未得到有效控制。越來越多的證據表明，醛固酮失調是高血壓的關鍵生物學驅動因素之一，它可以通過促進水鈉潴留來升高血壓。

Baxdrostat是一種潛在的first-in-class高選擇性和強效醛固酮合成酶抑制劑（ASI），是一種口服小分子藥物，靶向導致血壓升高以及心血管和腎臟風險增加的激素，抑制醛固酮合成酶（該酶由CYP11B2基因編碼），從而減少腎上腺中醛固酮的合成。在臨床試驗中觀察到，Baxdrostat在廣泛的劑量范圍內顯著降低醛固酮水平，而不影響皮質醇水平。BaxHTN III期試驗結果提供了令人信服的證據，證明Baxdrostat有望通過靶向醛固酮失調來解決關鍵未滿足需求，將一種新的機制引入一個二十多年來幾乎沒有創新的領域。

BaxHTN III期試驗結果令人振奮，Baxdrostat顯著降低坐位收縮壓

BaxHTN是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組III期研究，旨在評估Baxdrostat在使用兩種不同降壓藥物治療的未控制高血壓患者和使用三種或三種以上不同降壓藥治療（包含利尿劑）的難治性高血壓患者中的安全性、耐受性和療效。該研究共納入796名患者，按照1:1:1的比例隨機分配患者接受Baxdrostat 2mg、1mg或安慰劑治療，每日一次。主要終點為第12周坐位收縮壓較基線變化的均值差異。在第24-32周的隨機停藥期間評估療效的持續性。約300名原先接受Baxdrostat 2mg治療的患者以2:1的比例重新隨機分配，繼續接受Baxdrostat 2mg或安慰劑治療8周，治療結束時評估兩組的坐位收縮壓的差異。在52周研究結束時，與標準治療組進行安全性對比評估。

結果顯示，與安慰劑組相比，兩種劑量的Baxdrostat在12周時均顯著降低了平均坐位收縮壓；該研究還達到了所有次要終點。此外，Baxdrostat的耐受性和安全性良好。

BaxHTN試驗數據將提交至全球各監管機構，其詳細結果將于2025 ESC年會的HOTLINE專場公布。

信源：AstraZeneca. Baxdrostat met the primary and all secondary endpoints in BaxHTN phase III trial in patients with uncontrolled or treatment resistant hypertension. Published on: July 14, 2025. Accessed on: July 14, 2025.

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