本文來源:時代財經
7月15日晚間,時代財經獲悉,恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗(HRS9531-301)獲得積極頂線結果。與安慰劑相比,HRS9531所有劑量組(2mg、4mg、6mg)在共同主要終點及全部關鍵次要終點上均達到優效性。
在為期48周的Ⅲ期試驗中,6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平臺期。此外,其安全性良好,與其他GLP-1類藥物相似。據悉,恒瑞醫藥計劃近期在中國遞交HRS9531注射液用于長期體重管理的新藥上市申請(NDA),Kailera正在推進HRS9531(KAI-9531)全球臨床研發。此外,HRS9531注射液減重Ⅲ期臨床試驗的完整結果將在即將舉行的學術會議上公布。(時代財經 張羽岐)
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