斑禿是一種免疫系統攻擊毛囊的疾病，會導致頭皮和身體部分或完全脫發。Sun制藥公司的重度斑禿新型口服藥物Leqselvi 8mg片劑于去年獲得了美國FDA的上市許可，現在該藥已在美國上市。

由于美國重度斑禿患者的治療選擇有限，對Leqselvi等創新療法的需求仍然至關重要。Leqselvi獲批用于治療重度斑禿（頭皮毛發脫落至少50%）成人患者，是基于兩項3期臨床試驗的積極結果：THRIVE-AA1（NCT04518995）和THRIVE-AA2（NCT04797650）。

兩項臨床試驗表明，該藥物可幫助許多患者快速顯著地再生頭發。研究結果顯示，在治療24周后，超過30%的患者頭皮毛發覆蓋率達到或超過80%，高達25%的患者幾乎完全再生（覆蓋率≥90%）。在治療開始時，患者平均僅剩下13%的頭皮毛發。

試驗中，Leqselvi最常見的不良反應包括頭痛、痤瘡、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血癥、疲勞、體重增加、淋巴細胞減少、血小板增多、貧血、皮膚和軟組織感染、中性粒細胞減少和皰疹。與其他JAK抑制劑一樣，Leqselvi的處方信息包含一項黑框警告，警告該藥物存在嚴重感染、全因死亡、惡性腫瘤、重大不良心血管事件和血栓形成的風險。其他警告和注意事項包括胃腸道穿孔和血脂升高風險增加。

該藥是一種片劑，含8毫克deuruxolitinib（一種JAK抑制劑）。根據處方信息，建議劑量為每日兩次，每次8毫克。如果出現嚴重感染或血液學異常，可能需要中斷治療。

在開始使用Leqselvi治療之前，建議進行某些評估和免疫接種。其中包括：

• CYP2C9基因型測定(CYP2C9弱代謝者禁用)；

• 評估合用的CY2C9抑制劑(禁用中到強CYP2C9抑制劑)；

• 評估活動性和潛伏性結核病(不建議用于活動性結核病)；

• 病毒性肝炎篩查(不建議活動性乙型或丙型肝炎患者使用)；

• 乙型肝炎感染篩查；

• 全血細胞計數(如果淋巴細胞絕對計數<500細胞/mm3，中性粒細胞絕對計數<1000細胞/mm3，或血紅蛋白<8g/dL，則不推薦)；

• 以及完成必要的免疫接種(包括帶狀皰疹)。

參考來源：‘Sun Pharma Announces Launch of LEQSELVI? (deuruxolitinib) in the United States for the Treatment of Severe Alopecia Areata’，新聞稿。Sun Pharma；2025年7月14日發布。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。