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華大基因老年癡呆血漿標(biāo)志物產(chǎn)品上市:性能優(yōu)越、結(jié)果可靠

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隨著人口老齡化進(jìn)程加速,我國(guó)阿爾茨海默病(AD)患者數(shù)量居世界第一且增長(zhǎng)速度最快。AD已躍居我國(guó)第五大致死病因。

AD患者晚期多出現(xiàn)完全喪失生活自理能力的情況,給患者及家庭帶來(lái)了沉重的心理、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。與此同時(shí),這也對(duì)社會(huì)醫(yī)療及照護(hù)體系造成嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。預(yù)計(jì),2050年AD總治療成本將到達(dá)1.89萬(wàn)億美元。

AD作為一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變,主要發(fā)生于老年及老年前期階段,以進(jìn)行性認(rèn)知功能障礙和行為損害為主要特征,是癡呆防治的重要疾病。其中,約有60%-80%的癡呆是由AD引起的。由于AD病程進(jìn)展隱匿,在早期主觀認(rèn)知功能下降(subjective cognitive decline,SCD)或MCI階段,患者的臨床癥狀表現(xiàn)輕微,且缺乏特異性,因此極易被忽視。

不僅如此,認(rèn)知功能評(píng)估量表會(huì)受到評(píng)估者主觀判斷的影響,在AD早期篩查中的準(zhǔn)確性欠佳,加之人工成本較高,難以大規(guī)模推廣應(yīng)用。因此,單純依賴主觀/客觀認(rèn)知功能評(píng)估,如今難以契合AD早期篩查的實(shí)際需求。此外,其他AD檢測(cè)手段,如腦脊液生物標(biāo)志物檢測(cè)、PET-CT,也存在有創(chuàng)操作風(fēng)險(xiǎn)、射線暴露、費(fèi)用高昂等局限,適用人群范圍受限。

近年來(lái)相繼提出的多種AD血液標(biāo)志物,憑借性能優(yōu)越、采樣便利、高性價(jià)比等優(yōu)勢(shì),在AD篩查與診療環(huán)節(jié)扮演著愈發(fā)重要的角色。血液標(biāo)志物檢測(cè)可貫穿AD篩-診-治全流程,不僅為受檢者提供了簡(jiǎn)便易行、性價(jià)比高的檢測(cè)手段,還能為臨床提供精準(zhǔn)檢測(cè)結(jié)果以輔助診療決策。



華大基因此次推出的,基于化學(xué)發(fā)光平臺(tái)的六款A(yù)D血檢試劑,即p-tau 217、p-tau 181、Aβ1-42、Aβ1-40、NfL、GFAP,都能契合AD血液標(biāo)志物檢測(cè)對(duì)該平臺(tái)準(zhǔn)確性與應(yīng)用性的要求。

華大基因的AD血檢試劑性能優(yōu)越,其具備高靈敏度、強(qiáng)特異性與理想臨床符合率。此外,在化學(xué)發(fā)光平臺(tái),全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀能憑借其高通量、高自動(dòng)化、高穩(wěn)定性以及高性價(jià)比等的特性,以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化檢測(cè),是臨床檢測(cè)、大規(guī)模篩查(如民生項(xiàng)目篩查、體檢)等場(chǎng)景下的理想技術(shù)平臺(tái)。

阿爾茨海默病(AD)作為全球性健康挑戰(zhàn),當(dāng)前亟需構(gòu)建涵蓋早期篩查、精準(zhǔn)診斷到居家管理、臨床診療的全鏈條防控體系。

除了此次推出的阿爾茨海默病血液標(biāo)志物檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法)外,華大基因還可提供阿爾茨海默病風(fēng)險(xiǎn)基因檢測(cè)(APOE基因)及認(rèn)知障礙疾病基因檢測(cè)等產(chǎn)品,形成多維度檢測(cè)方案,服務(wù)于AD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、鑒別診斷、用藥指導(dǎo)等環(huán)節(jié)。

未來(lái),華大基因還將持續(xù)推動(dòng)前沿技術(shù)在AD篩-診-治中的應(yīng)用,助力個(gè)性化全流程管理方案落地,以科技之力守護(hù)認(rèn)知健康。

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