作者 | 深水財經(jīng)社 納蘭
中國生物醫(yī)藥行業(yè)的消息一個比一個震撼。
2024年末,默沙東豪擲32.8億美元,買下中國公司禮新醫(yī)藥雙抗新藥LM-299的全球獨家許可權(quán)益,其中包括8.8億美元的首付款及近期里程碑付款。
當行業(yè)還在驚嘆這筆創(chuàng)紀錄BD交易時,沒想到僅僅半年后,就傳來禮新醫(yī)藥被港股制藥龍頭中國生物制藥(1177.HK)收購的消息,而僅有5億美元的總收購價格,讓不少業(yè)內(nèi)人士直呼“賺大了”。
生產(chǎn)出全球藥王K藥(即抗癌藥Keytruda)的默沙東,是世界排名前三的跨國制藥巨頭。而隨著K藥專利將于2028年到期,尋找“下一個藥王”的默沙東,將眼光盯上了當下腫瘤治療中最炙手可熱的雙抗賽道。
禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗LM-299無疑是其中佼佼者。
該靶點被認為在非小細胞肺癌、乳腺癌、肝癌、結(jié)直腸癌等多個適應(yīng)癥上均有較大潛力,全球銷售峰值預計可達200億美金以上,已被默沙東視為下一代腫瘤免疫治療的基石產(chǎn)品。
默沙東
除了默沙東,禮新醫(yī)藥的另一款抗GPRC5D ADC藥物LM-305則被另一跨國巨頭阿斯利康以6億美元拿下。
值得注意的是,這兩款產(chǎn)品都是在臨床前階段就吸引了跨國巨頭競相關(guān)注,并且一到臨床階段就被果斷“搶走”。如LM-299于2024年10月在中國獲批臨床,僅一個多月后就被默沙東火速拿下授權(quán),可見志在必得。
而僅僅兩款藥物,就賣出了將近300億人民幣的巨額授權(quán),禮新醫(yī)藥已經(jīng)成為中國創(chuàng)新藥行業(yè)的一匹黑馬,迅速成為國內(nèi)最受關(guān)注的明星級biotech。
禮新醫(yī)藥
禮新醫(yī)藥2019年才在上海成立,創(chuàng)始人秦瑩博士曾先后任上海交通大學醫(yī)學院生物治療中心主任、中國科學院上海生科院營養(yǎng)科學研究所研究員和博士生導師,并曾在葛蘭素史克、賽生醫(yī)藥等多家跨國公司任職。
而事實上,禮新醫(yī)藥核心團隊不過60人,短短五年間創(chuàng)造了奇跡一般的研發(fā)成果。其目前2個項目處在注冊臨床階段,5個項目處在臨床I期,以及超過10個項目處在臨床前研究階段,均為具有全球First-in-Class或Best-in-Class潛力的創(chuàng)新藥物。
圖源:禮新官網(wǎng)
禮新官網(wǎng)顯示,去年10月,其LM-108注射液聯(lián)合正大天晴貝莫蘇拜單抗/派安普利單抗的臨床試驗(IND)批件已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準。
而LM-108是全球臨床進度領(lǐng)先的CCR8靶向單抗,是唯一同時獲得兩項突破性治療認定的同類在研藥物,已在去年被中生收入囊中。
在業(yè)內(nèi)人士看來,該產(chǎn)品也有希望成為中生+禮新率先開啟License-out的潛力產(chǎn)品之一。
就是這樣一家備受關(guān)注的明星biotech,卻突然傳來被收購的消息。
7月8日盤前,港股制藥龍頭中國生物制藥公告,將收購上海禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán),對價為不超過9.5億美元,剔除禮新持有的4.5億美元現(xiàn)金后,實際收購的付款金額只有約5億美元。
加上此前作為領(lǐng)投方參與禮新C輪融資時已取得的4.91%股權(quán),交易完成后,禮新醫(yī)藥將成為中國生物制藥全資子公司。
禮新醫(yī)藥主要科研和管理團隊也將連同其備受關(guān)注的雙抗、ADC等研發(fā)平臺一起,加入中國生物制藥。
很多人會問,禮新醫(yī)藥研發(fā)實力這么強,為什么會僅以5億美元賣給中生制藥呢?
其實所有商業(yè)合作,都是各取所需的理性行為,禮新醫(yī)藥也不可能自降身價“賤賣”,能夠投身中生,肯定有更大的追求。
有分析師認為,雖然首付款與里程碑收入十分可觀,但從過往經(jīng)驗來看,若無產(chǎn)品商業(yè)化上市,里程碑付款終究難以形成持續(xù)的資金供給,對外融資是推進發(fā)展的必然選擇。所以禮新醫(yī)藥投入中生制藥,不失為“背靠大樹好乘涼”的選擇。
事實上,除了上述股權(quán)投資外,禮新醫(yī)藥與中國生物制藥在研發(fā)一直有深度合作,這也是兩家公司能夠整合的主要原因。
根據(jù)中國生物制藥去年11月的公告,在參與禮新醫(yī)藥C1輪融資的同時,還就LM-108及潛在的多個創(chuàng)新雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在中國大陸地區(qū)達成戰(zhàn)略合作。
禮新官網(wǎng)顯示,C1輪融資共3億元,除了中國生物制藥,還有浦東創(chuàng)投、張江浩珩共同參與,老股東啟明創(chuàng)投和上海生物醫(yī)藥基金跟投。
在業(yè)內(nèi)看來,對于禮新這樣一家迅速崛起的明星創(chuàng)新藥企,中國生物制藥僅以5億美金拿下全部股權(quán),顯得極為“超值”。
畢竟禮新旗下的雙抗、ADC平臺,正是當前創(chuàng)新藥領(lǐng)域最為火熱的賽道,BD交易價格不斷創(chuàng)出天價。
中生制藥未來不僅可以和禮新的管線共同組成強大的License-out潛力產(chǎn)品矩陣。而且在雙抗、ADC等平臺,雙方均有著強大的開發(fā)能力和深入布局,未來產(chǎn)生協(xié)同互補的可能性相當大。
今年以來,國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)迎來“翻身仗”,港股創(chuàng)新藥股普遍大漲,而重要的催化劑,就是不斷曝出的License-out交易。
據(jù)Dealogic數(shù)據(jù),2024年以來,全球大型藥企引入的創(chuàng)新藥項目中,有42%來自中國企業(yè),而五年前這個比例幾乎為零。
2024年全年,中國創(chuàng)新藥License-out項目達94筆,總交易金額達519億美元,其中55%流向美國。
2025年才剛過一半,中國企業(yè)的國際交易金額就已達455億美元,首付款超過20億美元,再次逼近2024年度紀錄。
中國生物制藥已連續(xù)7年進入《制藥經(jīng)理人》評選的全球制藥企業(yè)50強,最新排名全球第38位。其創(chuàng)新能力更是有目共睹,今年ASCO年會有12項臨床研究入選最高級別的口頭報告環(huán)節(jié),創(chuàng)下中國藥企之最。
但中國生物制藥的營收仍然高度依賴于國內(nèi)市場的銷售收入,在License-out方面有著巨大的待開發(fā)潛力。
此前在高盛年會上,公司曾透露,對外授權(quán)交易已經(jīng)成為公司重要戰(zhàn)略目標之一,目前多項資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力,有望進一步擴大公司國際化收入,開啟第二增長曲線。
例如此前康方生物與Summit公司2022年末就PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西達成5億美元首付款、總額50億美元的授權(quán)交易,此后市值至今增長約650億港元。
今年5月,三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成創(chuàng)紀錄的60.5億美元總額授權(quán)交易,不僅引爆了近期港股創(chuàng)新藥行情,其自身市值也暴增400億港元,躍居行業(yè)前列。
而以ADC平臺為主的百利天恒,市值已超過1300億港元,科倫博泰、映恩生物等,同樣備受市場青睞。
中國生物制藥2020年市值一度突破2000億港元。
今年以來,得益于創(chuàng)新研發(fā)不斷突破,公司股價大漲,到7月15日收盤已經(jīng)翻倍,市值重回千億港元,接近1200億港元,但距2000億港元的巔峰市值仍有差距。
中國生物制藥營收、利潤體量均與另一國內(nèi)龍頭恒瑞相當,但分析認為,如果參照康方、三生、百利天恒等過往的路徑,禮新醫(yī)藥雙抗+ADC兩大平臺潛在的價值,以及管線中大量的對外授權(quán)潛力資產(chǎn),未來或可為中國生物制藥帶來超過千億港元的新增市值,將來市值也有望看齊恒瑞,重回應(yīng)有的市場地位。
相關(guān)資料:
禮新醫(yī)藥重點研發(fā)管線進展
- LM-299(PD-1/VEGF雙抗):潛在BIC,目前正在中國進行I期臨床試驗。LM-299采用四價IgG-VHH結(jié)構(gòu),將抗VEGF抗體Fc端改造為兩個靶向PD-1的納米抗體,增強PD-1和VEGF兩端的靶向特異性,已在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的協(xié)同效應(yīng)以及安全性。
- LM-305(GPRC5D ADC):潛在FIC,目前正在全球進行I期臨床試驗。研究表明,GPRC5D在多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者中特異性高表達,具備一線治療潛力。
- LM-108(CCR8單抗):潛在FIC,目前正在中國進行Ⅱ期注冊臨床試驗,全球研發(fā)進度第一。LM-108已有兩項適應(yīng)癥被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD);連續(xù)兩年入選ASCO口頭報告,展示出在胃癌、胰腺癌領(lǐng)域突破性的療效和良好的安全性。中國生物制藥正在探索LM-108多腫瘤聯(lián)合治療方案,有望為PD-1/PD-L1治療失敗患者提供新的治療選擇,成為腫瘤免疫治療的新一代療法。
- LM-302(Claudin 18.2 ADC):潛在FIC,目前正在中國進行Ⅲ期注冊臨床。LM-302已被CDE納入BTD,用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療的Claudin 18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腺癌,并已獲得美國FDA新藥臨床研究(IND)批準以及孤兒藥資格認定(胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌),即將在美國開展Ⅱ期臨床研究。LM-302在胃癌、胰腺癌和膽道癌患者中均觀察到臨床療效,且對Claudin 18.2低表達和PD-L1低表達的患者也有臨床獲益。
- 此外,禮新還有LM-101 (SIRP-α單抗)、LM-24C5 (CEACAM5/4-1BB雙抗)、LM-168 (CTLA-4腫瘤微環(huán)境特異性單抗)等三項創(chuàng)新腫瘤管線處于臨床階段,并有10余項臨床前雙抗/ADC項目預計在1-2年內(nèi)進入臨床,且均為全球FIC靶點。
(全球市值研究機構(gòu)深水財經(jīng)社獨家發(fā)布,轉(zhuǎn)載引用請注明出處)
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