在醫療輸液包裝領域，三層共擠輸液袋的密封性能與耐壓強度直接關系到藥品的安全性和臨床使用的可靠性。根據《YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜（I）、袋》標準要求，輸液袋需通過多項物理性能測試，其中注藥點密封性檢測是核心指標之一。本文以山東泉科瑞達儀器設備有限公司的NYQ-01包裝耐壓強度測試儀為例，探討其如何高效滿足YBB00102005-2015標準對三層共擠輸液袋使用適應性的檢測需求。

一、YBB00102005-2015標準與注藥點密封性檢測的核心要求

YBB00102005-2015標準明確要求輸液袋注藥點在穿刺后需具備優異的密封性能，以防止液體泄漏或微粒污染。具體檢測步驟如下：

1. 穿刺條件：使用外徑為0.6mm的注射針垂直穿刺注藥點，持續15秒；
2. 壓力條件：拔針后向袋內施加20kPa內壓并保壓15秒；
3. 判定標準：注藥點無液體滲出或氣泡產生，視為合格。

YBB00102005-2015部分內容截取

二、泉科瑞達NYQ-01包裝耐壓強度測試儀的技術優勢

針對YBB00102005-2015標準，泉科瑞達推出的NYQ-01包裝耐壓強度測試儀通過創新設計和技術優化，成為三層共擠輸液袋密封性檢測的理想解決方案：

1. 高精度壓力控制與動態模擬

• 壓力范圍：0~100kPa，分辨率0.1kPa，可精準施加20kPa測試壓力；
• 多階段程序設置：支持快速升壓、保壓、緩降等動態壓力模擬，復現臨床操作中的真實壓力變化；
• 壓力衰減法結合直接加壓法：通過傳感器實時監測壓力曲線，確保數據準確性。

2. 自動化測試流程與合規性驗證

• 一鍵啟動：內置智能控制系統自動完成充壓、保壓、泄漏監測及結果判定，減少人工干預；
• 透明觀察艙設計：直觀觀察注藥點滲漏或氣泡產生，滿足標準“目視檢查”要求；
• 適配多規格夾具：確保注藥點垂直受力，避免裝夾偏差導致誤判。

3. 數據管理與可追溯性

• 自動存儲與導出：記錄壓力峰值、保壓時間、泄漏狀態等關鍵參數，支持生成標準化測試報告；
• 歷史數據查詢：數據不可更改，符合GMP及藥包材監管要求。

三、基于NYQ-01包裝耐壓強度測試儀的注藥點密封性檢測步驟

1.樣品準備

• 選取經0.6mm注射針穿刺后的輸液袋，注藥點無損傷；
• 將樣品固定于NYQ-01專用夾具中，注藥點朝上連接氣路接口。

2.參數設置

• 設定測試壓力20kPa，保壓時間15秒；
• 可選真空預抽功能，排除袋內空氣干擾。

3.加壓測試

• 啟動儀器，系統自動充壓至20kPa并開始計時；
• 保壓期間實時監測壓力曲線，觀察注藥點是否滲漏或產生氣泡。

4.結果判定

• 壓力曲線穩定且無泄漏現象，判定為合格；
• 若壓力驟降或觀察到滲漏，需排查密封工藝或材料缺陷。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

四、結語

三層共擠輸液袋的注藥點密封性是保障用藥安全的關鍵環節，而泉科瑞達NYQ-01包裝耐壓強度測試儀憑借其高精度壓力控制、自動化測試流程及合規性設計，為YBB00102005-2015標準的實施提供了可靠技術支撐。

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