2025年歐洲腫瘤內科學會胃腸腫瘤年會（2025 ESMO GI）于7月2-5日在西班牙巴塞羅那正式舉辦。隨訪監測對于早期發現非轉移性結直腸癌（CRC）的術后復發，以及時進行治療干預至關重要。然而數據顯示，對于經術后監測發現的復發性CRC患者，僅有約20%有機會接受第二輪根治性手術治療。

在本屆大會中，復旦大學附屬腫瘤醫院彭俊杰教授匯報了FIND研究的中期分析結果，該研究探索了ctDNA甲基化分析在檢測患者術后復發中的應用。醫脈通編輯將研究整理如下，以饗讀者。

研究背景

如何提高CRC患者復發后接受挽救性治療的比例是當前CRC領域研究的熱點，有研究顯示，相較于影像監測，循環腫瘤DNA（ctDNA）甲基化分析能夠更早識別微小殘留病灶（MRD）。基于此，FIND試驗評估了ctDNA甲基化指導的監測與標準監測相比是否改善了非轉移性CRC患者的預后。

研究方法

FIND是一項前瞻性、多中心、隨機、III期試驗，研究的主要終點為術后2年內復發的患者接受根治性意向治療的比例。

圖1 研究設計

符合條件的患者在手術后隨機接受ctDNA甲基化監測或標準監測。ctDNA分析采用單管甲基化特異性定量PCR（mqMSP）檢測，共靶向10個甲基化標志物，可檢測低至0.01%等位基因分數的腫瘤DNA。在試驗組，ctDNA監測將與標準成像相結合：若ctDNA陽性，則進行CT成像；若成像結果為陰性，則每兩個月進行一次CT掃描，同時每季度進行ctDNA檢測。連續兩次ctDNA檢測呈陰性后，成像恢復到標準頻率。

圖2 試驗組監測方式

研究結果

自2023年7月至2024年6月，研究共納入728例患者，其中584例患者被納入ITT組（試驗組n=363，對照組n=365）。到2025年2月，中位隨訪時間為12個月。

兩組患者的復發率分別為8.3%和10.5%，無顯著差異（p=0.671）。然而，試驗組接受根治性意向治療的復發患者比例為50%，對照組為22.6%，ctDNA檢測顯著改善了研究的主要終點（RR=2.214，95%CI：1.060-4.780；p=0.034）。

針對臨床復發時間（TTCR）的分析顯示，試驗組的中位TTCR為9個月，對照組為12個月，ctDNA檢測可將TTCR顯著提高3.05個月（p＜0.001）。

圖3 TTCR分析

研究結論

FIND試驗的中期分析表明，與標準影像學隨訪相比，ctDNA甲基化指導的術后監測可更早發現患者復發，并顯著提高復發患者接受治愈性治療的比例。

參考文獻：

Junjie Peng, et al. Dynamic Circulating Tumor DNA Methylation Monitoring Guiding Postoperative Surveillance in Non-Metastatic Colorectal Cancer: Interim Analysis of FIND Trial. ESMO GI LBA1.

撰寫：Babel

排版：Babel

執行：Squid

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