輝瑞的晚期多發性骨髓瘤皮下療法Elrexfio于2023年8月獲得美國FDA加速批準，于近日更新了給藥方案：對于接受治療24周（每兩周一次）后仍維持療效（部分療效或更佳）的患者，后續劑量現可改為每4周一次。

Elrexfio是一種蛋白質‘雙特異性抗體’，可同時識別并結合兩個靶點：癌細胞表面的BCMA和T細胞（免疫系統中的細胞）表面的CD3。通過結合這兩個靶點，該藥物將癌細胞和T細胞聚集在一起。這會激活T細胞，進而殺死骨髓瘤細胞。該藥物適用于治療已接受過至少四種既往療法（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者。

修訂后的給藥方案是根據2期MagnetisMM-3試驗(NCT04649359)的事后分析結果批準的，該分析評估了BCMA初治患者中每4周一次的Elrexfio給藥方案。在43名完成至少6個周期每2周給藥且療效有緩解的患者中，有28名改為每4周一次給藥；每4周一次給藥的中位持續時間為12.0個月（范圍：1.87-14.29個月）。

研究結果顯示，在數據截止前至少6個月改用每4周給藥方案的受試者中，92.6%(25/27)在改用每4周給藥方案后維持了6個月或更長時間的治療緩解。此外，88%(22/27)的受試者在改用每4周給藥方案后至少6個月維持了完全緩解或更好的療效。

1例患者出現病情進展，1例患者在改用每4周給藥方案后6個月停止治療。值得注意的是，改用每4周給藥方案的患者中，3級或4級感染的發生率從17.9%下降至10.7%。

輝瑞公司表示，“每月一次的皮下注射為患有這種慢性疾病的患者提供了便利，使患者可以減少就診次數，減少副作用，并證明具有療效。”由于存在細胞因子釋放綜合征和神經毒性（包括免疫效應細胞相關神經毒性綜合征）的風險，Elrexfio僅可通過名為‘Elrexfio REMS’的限制性項目獲得。

參考來源：Elrexfio處方信息，7/2025；Pfizer。2025年7月17日訪問。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。