一、標準背景與熱封性能檢測的重要性

藥用鋁塑封口墊片作為藥品包裝的關鍵組件，其熱封性能直接關系到藥品的密封性、穩定性和安全性。YBB00212004-2015《藥用鋁塑封口墊片通則》明確規定了墊片的熱合強度、紙板熒光等關鍵指標要求。其中，熱封性能檢測是核心環節，通過模擬實際熱封工藝，評估墊片與容器（如PP瓶、PET瓶）的粘合強度，確保包裝在運輸、儲存過程中不發生泄漏或污染。

熱封性能檢測的核心在于熱封強度測試，即通過剝離試驗測定墊片與容器封合后的最大剝離力值。根據標準要求，熱封強度需≥7.0N/15mm，且測試需覆蓋溫度、壓力、時間等多參數控制，這對檢測設備的精度和穩定性提出了嚴苛要求。

二、YBB00212004-2015標準下的熱封性能檢測流程

1.樣品制備

• 從待測墊片中隨機抽取6片，在每片中部裁切出寬15mm的試片，邊緣需平整無毛刺。
• 試片需與配套容器（如PP瓶）進行熱封，模擬實際應用場景。

2.熱封參數設置

• 根據墊片材質（如PET/Al/PP）調整熱封溫度、壓力與時間。
• 示例參數：溫度160℃～180℃，壓力0.2MPa～0.3MPa，時間1s～2s。

3.熱封操作與冷卻檢查

• 將試片置于熱封儀上下熱封頭之間，啟動設備完成熱封。
• 冷卻后檢查封合區域是否平整、無漏氣現象。

4.剝離測試

• 使用拉力試驗機以200mm/min±20mm/min的速度剝離試片，記錄6次剝離力值，計算平均值。
• 熱封強度需≥7.0N/15mm，否則判定為不合格。

HSPT-01熱封儀

三、泉科瑞達HSPT-01熱封儀

山東泉科瑞達儀器設備有限公司研發的HSPT-01熱封儀，專為藥用鋁塑封口墊片的熱封性能檢測設計，全面滿足YBB00212004-2015標準要求，助力企業實現高效、精準的質量控制。

• 高精度參數控制
  • 溫度控制范圍：室溫+8℃～300℃，控溫精度±0.2℃；
  • 壓力調節：50～700KPa（支持多檔精確控制）；
  • 時間設定：0.1～999.9秒，誤差≤0.1秒。
• 雙加熱系統：上下熱封頭獨立控溫，熱封均勻性±1℃，避免局部過熱或漏封。
• 智能化操作：嵌入式微處理器與觸摸屏界面，支持參數一鍵設定，實時顯示溫度、壓力與時間曲線。
• 安全防護：配備防燙傷安全罩、緊急停止按鈕及氣源壓力監測系統。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

四、結語

YBB00212004-2015標準對藥用鋁塑封口墊片的熱封性能提出了嚴格要求，而泉科瑞達儀器憑借高精度參數控制、智能化操作與標準化適配能力，成為藥包材行業質量檢測的可靠伙伴。從設備研發到技術賦能，泉科瑞達持續推動藥品包裝行業向高效、精準、安全的方向發展，為保障患者用藥安全貢獻力量。

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