四川
中訪網數據 貝達藥業股份有限公司（證券代碼：300558）參股公司武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）研發的重組人白蛋白注射液（商品名：奧福民?）近日獲國家藥品監督管理局批準上市，適應癥為肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療。
奧福民?是禾元生物利用自主知識產權的水稻胚乳細胞生物反應器技術平臺研發的重組人血清白蛋白產品。其II期和III期臨床試驗均采用與血漿來源人血清白蛋白（pHSA）頭對頭對比研究，結果顯示奧福民?在提升血清白蛋白水平、膠體滲透壓及安全性方面表現優異，未產生顯著免疫原性。2025年6月，相關II期臨床研究結果已在國際期刊《Gut》上發表。
2022年，貝達藥業以3.85億元認購禾元生物Pre-IPO輪股份，目前持股7.47%。2024年，雙方簽署經銷協議，貝達藥業獲得奧福民?在約定區域的獨家經銷權。此次獲批將進一步豐富貝達藥業的商業化產品線，助力其在肝病治療領域的布局。
奧福民?的上市對貝達藥業未來營收具有積極影響，但具體銷售表現可能受市場環境、渠道建設等因素影響，存在不確定性。投資者需注意相關風險。
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