7月18日,記者從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,神威藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的枇杷清肺飲顆粒(國藥準(zhǔn)字C20250009)正式獲批上市。這是神威藥業(yè)獲批的第三個(gè)經(jīng)典名方,也是河北省獲批的第三個(gè)經(jīng)典名方。
目前,河北省已獲批的經(jīng)典名方均由神威藥業(yè)研發(fā),分別是一貫煎顆粒、芍藥甘草湯顆粒和此次新獲批的枇杷清肺飲顆粒。神威藥業(yè)一舉實(shí)現(xiàn)河北省經(jīng)典名方“三連冠”,持續(xù)領(lǐng)跑河北經(jīng)典名方研發(fā)賽道。
枇杷清肺飲顆粒的處方由蜜枇杷葉、桑白皮、黃連、黃柏等組成,具有清肺經(jīng)熱的功效,主治肺風(fēng)酒刺,癥見面鼻疙瘩、紅赤腫痛、破出粉汁或結(jié)屑等,在青少年粉刺、痤瘡等病癥的治療上發(fā)揮重要作用。
神威藥業(yè)具有強(qiáng)大的科技研發(fā)實(shí)力,早在2017年就開始布局經(jīng)典名方,是國內(nèi)最早開展經(jīng)典名方研究工作的中藥企業(yè),也是立項(xiàng)經(jīng)典名方最多的企業(yè)之一。目前,立項(xiàng)研發(fā)的經(jīng)典名方及創(chuàng)新中藥達(dá)100余項(xiàng)。其中,一貫煎顆粒是河北省首個(gè)獲批的中藥新藥經(jīng)典名方,且通過國家談判納入國家醫(yī)保藥品目錄;芍藥甘草湯顆粒是2025年國內(nèi)首個(gè)獲批的經(jīng)典名方。這些成果不僅持續(xù)增強(qiáng)了神威藥業(yè)的核心競爭力,更為中藥經(jīng)典名方新藥的研究與注冊探索出了新路徑。
為確保好方變成好藥,神威藥業(yè)從藥材源頭嚴(yán)格把關(guān),通過開展全國性的資源評(píng)估,優(yōu)選道地藥材,同時(shí)采用先進(jìn)的數(shù)字化、智能化提取、濃縮、干燥、制粒等技術(shù)與工藝,建立了從藥材到飲片再到制劑的全過程質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全可控且可追溯,實(shí)現(xiàn)了經(jīng)典名方的“一碗湯”向現(xiàn)代中藥新藥的科學(xué)轉(zhuǎn)化。
“神威一貫煎顆粒現(xiàn)已投入生產(chǎn),通過招商平臺(tái)競標(biāo)代理商,效果豐碩,成功進(jìn)入上海、江蘇、安徽、廣東、浙江等區(qū)域市場,為全國經(jīng)典名方推廣提供了經(jīng)驗(yàn)。神威芍藥甘草湯顆粒也正在緊鑼密鼓地進(jìn)行招商。”神威藥業(yè)集團(tuán)輪值總裁張?zhí)乩f。
“當(dāng)前,公司經(jīng)典名方研發(fā)已邁入高產(chǎn)階段。”神威藥業(yè)集團(tuán)副總裁、研究院院長孟杰說,該公司今年將持續(xù)推進(jìn)多個(gè)經(jīng)典名方及創(chuàng)新中藥的生產(chǎn)批件申報(bào)工作,并同步啟動(dòng)多項(xiàng)新品研發(fā)立項(xiàng),加速核心產(chǎn)品管線的擴(kuò)充與迭代。
下一步,神威藥業(yè)將積極加快新藥研發(fā)步伐,推動(dòng)創(chuàng)新成果從“實(shí)驗(yàn)室”快速走向“生產(chǎn)線”,轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力和新質(zhì)生產(chǎn)力,研發(fā)、生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的中國藥,為人民群眾的健康保駕護(hù)航。
來源:石家莊日報(bào)
記者:范玉蕾
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