同日迎來兩大最新進展。
本文為IPO早知道原創
作者|Stone Jin
據IPO早知道消息,科創板第五套上市標準重啟后在7月18日迎來兩大最新進展。
首先,中國證監會發布了《關于同意武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開發行股票注冊的批復》。禾元生物計劃在科創板掛牌上市,擬募資24億元。
成立于2016年的禾元生物擁有全球領先的植物生物反應器技術平臺,核心產品HY1001已完成國內III期臨床研究,研究結果顯示其已達到主要和次要臨床研究終點,展現出良好的安全性。
7月18日,國家藥監局(NMPA)官網顯示,禾元生物的重組人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奧福民,即HY1001)獲批上市,用于治療肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L),成為國內首個獲批上市的重組人血清白蛋白產品。
其次,深圳北芯生命科技股份有限公司的科創板IPO申請同樣在7月18日通過上交所上市委審議。
成立于2015年的北芯生命致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案,其核心產品血管內超聲(IVUS)診斷系統是中國首個獲國家藥監局批準的自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品,核心產品血流儲備分數(FFR)測量系統為金標準FFR領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品。
作為國內首家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產品組合的國產醫療器械公司,北芯生命填補了國內市場的空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面。截至目前,北芯生命累計向市場推出11個產品,在研產品共有6個,覆蓋IVUS系統、FFR系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別。
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