·南通享樂醫(yī)療器械有限公司擅自擴大經(jīng)營范圍在餓了么平臺銷售醫(yī)療器械

江蘇省南通市崇川區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索，對南通享樂醫(yī)療器械有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當事人持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍不包括體外診斷試劑，擅自擴大經(jīng)營范圍在餓了么平臺銷售肺炎支原體抗原檢測試劑盒（膠體金法）等第三類醫(yī)療器械。

·太和縣昊藥堂大藥房有限公司在美團平臺銷售說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未按照要求展示醫(yī)療器械備案證

安徽省阜陽市太和縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，對太和縣昊藥堂大藥房有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當事人在美團平臺銷售的第一類醫(yī)療器械醫(yī)用冰墊，產(chǎn)品標示適用范圍：“適用于眼干、眼澀、眼疲勞、眼疼痛、眼部浮腫充血酸脹、視力下降、弱視、近視、遠視、視網(wǎng)模糊、迎風流淚等眼部不適的人員”，上述內(nèi)容與該產(chǎn)品備案的預(yù)期用途：“用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚”不一致，且產(chǎn)品頁面未展示醫(yī)療器械備案證。

·重慶普羅布諾生命健康科技有限公司未經(jīng)許可在京東平臺銷售第三類醫(yī)療器械

重慶市兩江新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，對重慶普羅布諾生命健康科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在京東平臺銷售第三類醫(yī)療器械甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）。

·湖州京視科技有限公司擅自變更經(jīng)營場所在天貓平臺銷售第三類醫(yī)療器械

浙江省湖州市長興縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索，對湖州京視科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當事人實際經(jīng)營場所與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證載明的經(jīng)營場所地址不一致，擅自變更經(jīng)營場所在天貓平臺銷售軟性親水接觸鏡等第三類醫(yī)療器械。

·河北任丘市博誠五金工具經(jīng)銷處在閑魚平臺銷售無合格證明文件、說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械

河北省滄州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，對任丘市博誠五金工具經(jīng)銷處進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當事人在閑魚平臺銷售無合格證明文件、說明書和標簽不符合規(guī)定的人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)輔助工具包等骨科醫(yī)療器械。

上述5起違法違規(guī)案件，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，當?shù)乇O(jiān)管部門給予當事人行政處罰。

國家藥監(jiān)局同時發(fā)布了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動的，應(yīng)當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，在產(chǎn)品頁面應(yīng)當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

消費者通過網(wǎng)絡(luò)購買醫(yī)療器械時，請關(guān)注其主頁面顯著位置是否展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品注冊或者備案信息，關(guān)注醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍等信息，是否與醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的相關(guān)內(nèi)容一致，切實維護自身權(quán)益。