6月份啟動的肝癌臨床研究最新動態火熱出爐！

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圍手術期治療

情報A

NCT號

NCT07014150

研究分期

II期

研究方案

iIparomlimab+艾帕洛利托沃瑞利單抗+侖伐替尼

納入人數

30

最近更新

時間

2025-06-10

( 研究亮點 )

新輔助治療；

研究標題：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文標題：為超出 Up-to-7 標準的局部 HCC 消融性內部放射治療建立證據 （BEAT-UT7）

研究別名：BEAT-UT7

主要研究終點：據mRECIST評估的ORR

發起機構：首爾大學醫院

研究狀態：尚未招募

更新時間：2025-01-14

主要完成時間：2027-12-31

預計完成時間：2029-12-31

研究標題：Neoadjuvant Therapy of iIparomlimab and Tuvonralimab Combined With Lenvatinib for Hepatocellular Carcinoma

中文標題：iIparomlimab和艾帕洛利托沃瑞利單抗聯合侖伐替尼作為肝細胞癌新輔助治療的探索性研究

主要研究終點：MPR

發起機構：北京協和醫院

研究狀態：尚未招募

研究開始時間：2025-06-10

主要完成時間：2027-05-01

預計完成時間：2027-05-31

一/二線治療

情報B

NCT06217094

NCT號

I期

研究分期

NP-101

研究方案

18

納入人數

2025-05-08

最近更新

時間

( 研究亮點 )

小分子創新藥；

劑量探索研究；

研究標題：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文標題：在寡進展性 HCC 中繼續一線治療放療對比早期轉為二線治療

研究別名：SDZLEC2025-025-02

主要研究終點：PFS

發起機構：山東省腫瘤醫院

研究狀態：招募中

更新時間：2025-03-11

主要完成時間：2027-03-15

預計完成時間：2028-03-15

研究標題：Study of NP-101 in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) Undergoing Y-90 Treatment

中文標題：一項關于NP-101用于接受Y-90治療的不可切除肝細胞癌患者的臨床研究

主要研究終點：最大耐受劑量

發起機構：University of Florida

研究狀態：招募中

研究開始時間：2025-06

主要完成時間：2026-07

預計完成時間：2029-09

情報C

NCT號

NCT06294548

研究分期

I/II期

研究方案

DS-3201b+阿替利珠單抗+貝伐珠單抗

納入人數

45

最近更新

時間

2025-05-16

( 研究亮點 )

特異性小分子EZH1和EZH2雙重抑制劑；

劑量探索研究；

研究標題：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文標題：Cadonilimab 或 PD-1 抑制劑治療復發風險高的根治性肝細胞癌的前瞻性研究

研究別名：PREVENT-3

主要研究終點：PFS

發起機構：廣西醫科大學

研究狀態：尚未招募

更新時間：2025-03-06

主要完成時間：2025-12-31

預計完成時間：2025-12-31

研究標題：A Study of Valemetostat Tosylate (DS-3201b) With Atezolizumab and Bevacizumab in HCC

中文標題：Valemetostat Tosylate（DS-3201b）與阿替利珠單抗和貝伐珠單抗在晚期肝細胞癌中的劑量遞增和劑量擴展研究

主要研究終點：安全性、耐受性（Ib期）；根據RECIST 1.1評估的ORR（II期）

發起機構：University of Alabama at Birmingham

研究狀態：尚未招募

研究開始時間：2025-06-30

主要完成時間：2028-01-30

預計完成時間：2028-08-28

情報D

NCT06990620

NCT號

I期

研究分期

TACE+依沃西單抗

研究方案

56

納入人數

2025-05-25

最近更新

時間

( 研究亮點 )

抗PD-1/VEGF雙特異性抗體；

研究標題：TACE Plus Ivonescimab for Unresectable Non-Metastatic HCC (TACE HCC)

中文標題：TACE聯合依沃西單抗治療不可切除的非轉移性肝細胞癌療效和安全性研究

主要研究終點：ORR

發起機構：復旦大學

研究狀態：尚未招募

研究開始時間：2025-06

主要完成時間：2027-06

預計完成時間：2027-12

情報E

NCT號

NCT06984718

研究分期

II期

研究方案

卡度尼利單抗+侖伐替尼 vs. 侖伐替尼

納入人數

120

最近更新

時間

2025-05-22

( 研究亮點 )

抗PD-1/CTLA-4雙特異性抗體

研究標題：A Phase II Study of AK104 Combination With Lenvatinib Versus Lenvatinib for Second-line HCC

中文標題：卡度尼利單抗聯合侖伐替尼對比侖伐替尼單藥作為二線治療晚期肝細胞癌患者的研究

主要研究終點：ORR

發起機構：Akeso

研究狀態：尚未招募

研究開始時間：2025-06-25

主要完成時間：2026-11-30

預計完成時間：2027-06-30

后線治療

情報F

NCT06986785

NCT號

II期

研究分期

BL-B01D1+侖伐替尼

研究方案

46

納入人數

2025-05-23

最近更新

時間

( 研究亮點 )

首創EGFR×HER3雙抗ADC藥物；

研究標題：A Study of BL-B01D1 Combined With Lenvatinib in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma

中文標題：一項評價BL-B01D1聯合侖伐替尼治療晚期肝細胞癌患者療效和安全性的II期臨床研究

主要研究終點：ORR

發起機構：四川百利天恒藥業股份有限公司

研究狀態：尚未招募

研究開始時間：2025-06

主要完成時間：2027-05

預計完成時間：2027-12

情報G

NCT號

NCT06311851

研究分期

I/II期

研究方案

TACE+貝伐珠單抗

納入人數

40

最近更新

時間

2025-06-05

( 研究亮點 )

本年度結束；

研究標題：Transarterial Chemoembolization (TACE) Plus Bevacizumab for Liver Metastases

中文標題：TACE聯合貝伐珠單抗治療轉移性肝癌的療效與安全性

主要研究終點：OS率、ORR

發起機構：Pardis Noor Medical Imaging and Cancer Center

研究狀態：指定招募

研究開始時間：2025-06-01

主要完成時間：2025-12-30

預計完成時間：2025-12-30

情報H

NCT07018518

NCT號

I期

研究分期

PIN聯合抗PD-1抗體

研究方案

25

納入人數

2025-06-22

最近更新

時間

( 研究亮點 )

新型溶瘤病毒；

研究標題：PIN in Combination With Anti-PD1 in Previously Treated Primary Hepatocellular Carcinoma

中文標題：PIN聯合抗PD-1抗體用于既往接受過治療的原發性肝細胞癌

主要研究終點：TRAE發生率

發起機構：中國人民解放軍總醫院

研究狀態：招募中

研究開始時間：2025-06-20

主要完成時間：2026-07-31

預計完成時間：2030-12-01

情報I

NCT號

NCT06858735

研究分期

II期

研究方案

Liver-RT±度伐利尤單抗+吉西他濱+順鉑

納入人數

60

最近更新

時間

2025-06-26

( 研究亮點 )

系統聯合局部治療；

研究標題：HYPERION CCA: a Phase 2 Trial of Systemic Therapy With or Without Liver-directed Radiation Therapy for Patients With Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma

中文標題：HYPERION CCA：晚期肝內膽管癌患者全身治療聯合或不聯合肝臟定向放射治療的II期試驗

主要研究終點：安全性、不良事件發生率

發起機構：M.D. Anderson Cancer Center

研究狀態：招募中

研究開始時間：2025-06-10

主要完成時間：2028-11-19

預計完成時間：2030-11-19

轉化治療

情報J

NCT07012798

NCT號

II期

研究分期

HAIC+度伐利尤單抗+貝伐珠單抗

研究方案

30

納入人數

2025-06-10

最近更新

時間

( 研究亮點 )

系統聯合局部治療；

研究標題：FOLFOX Combined With Durvalumab (MEDI4736), Bevacizumab, and Stereotactic Body Radiotherapy in Sequential Treatment of Potentially Resectable Locally Advanced Hepatocellular Carcinoma

中文標題：肝動脈灌注化療（FOLFOX方案）聯合度伐利尤單抗和貝伐珠單抗序貫立體定向放療治療潛在可切除的局部晚期肝細胞癌

主要研究終點：轉化率

發起機構：天津市腫瘤醫院

研究狀態：尚未招募

研究開始時間：2025-06-30

主要完成時間：2026-06-30

預計完成時間：2026-12-31

情報解讀

6月，肝癌研究按下“快進鍵”。圍手術期采用靶免聯合方案用于可切除HCC的新輔助治療，以“MPR”為終點，向“手術豁免”邁出關鍵一步。一線戰場，小分子NP-101、特異性雙抗輪番上陣，劑量與療效一次探到底。后線不甘示弱，首創ADC、溶瘤病毒PIN連番出新。轉化賽道，HAIC＋免疫＋放療“組合拳”，力圖為局部晚期肝癌患者爭取手術機會。

總體而言，肝癌治療正從“單打獨斗”走向“多維圍剿”，期待更多患者獲益。

撰寫：Aurora

排版：Aurora

執行：Babel

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