20年磨一劍！武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）全球首創(chuàng)的“稻米造血”一類創(chuàng)新藥獲批上市，將為治療肝硬化、嚴(yán)重?zé)齻燃膊砀Ｒ簟?/p>

7月18日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布消息，批準(zhǔn)禾元生物申報(bào)的重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民）上市，適用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療，這也是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的重組人血清白蛋白產(chǎn)品。

人血清白蛋白被譽(yù)為“黃金救命藥”，是人體血漿中含量最豐富的蛋白質(zhì)，在遭遇肝硬化、嚴(yán)重?zé)齻⒋笫中g(shù)等情形下，都需注射它來維持生命體征。但長期以來，這一藥品只能從血漿中提取，受制于獻(xiàn)血人群數(shù)量，國內(nèi)60%以上的血液制品依賴進(jìn)口。目前，一瓶50克裝的人白蛋白售價(jià)400多元，嚴(yán)重肝硬化患者，每周要用3-5瓶，月花費(fèi)近萬元。

“稻米造血”，是將人白蛋白基因植入水稻，使水稻在生長過程中合成人白蛋白，并通過提取、純化等工藝制成注射液。

此次獲批上市的重組人白蛋白注射液是禾元生物的首款“稻米造血”產(chǎn)品。目前，該公司已實(shí)現(xiàn)1公斤糙米產(chǎn)出約20-30克人血清白蛋白，突破了重組人血清白蛋白藥物的底層關(guān)鍵核心技術(shù)，具有高產(chǎn)量、工藝簡單、低成本、易實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)勢，達(dá)到全球領(lǐng)先水平。

2005年，51歲的楊代常放棄美國的優(yōu)渥工作和生活回到武漢大學(xué)，全身心投入植物生物技術(shù)的基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展工作，并在2006年創(chuàng)辦禾元生物，推動(dòng)水稻生產(chǎn)人血清白蛋白的研究成果落地轉(zhuǎn)化。楊代常回憶，最困難時(shí)，公司賬上僅剩幾百萬元，但他始終未曾放棄。為了驗(yàn)證新藥安全性，他主動(dòng)“以身試藥”，成為全球首位注射植物源重組人白蛋白的人類受試者。

“這20年，我們遇到不少困難，但也迎來了創(chuàng)新藥研發(fā)的黃金年代。”楊代常說，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大，禾元生物第一筆2000萬元風(fēng)險(xiǎn)投資是政府幫忙牽線，中試車間是政府為公司量身定制，公司多次參與國家重大科技專項(xiàng)，獲得各級(jí)政府資金支持?jǐn)?shù)千萬元。

20年矢志不渝，楊代常帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)終于攻克“稻米造血”這一世界級(jí)難題。7月1日，禾元生物科創(chuàng)板IPO申請成功過會(huì)，擬募資24億元，分別投向重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

“產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)后，人白蛋白的價(jià)格將大大降低，造福廣大患者，還有望解決我國長期依賴進(jìn)口的局面。”楊代常說，禾元生物已建成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的智能化生產(chǎn)線，可年產(chǎn)1200萬瓶重組人白蛋白注射液。

（支點(diǎn)財(cái)經(jīng)記者王文華 通訊員王瓊）

編輯丨胡馨月

編審丨劉定文

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