藥品介紹
2025年4月29日,國家藥品監督管理局批準了依若奇單抗注射液(商品名:愛達羅)上市,為中重度斑塊狀銀屑病成年患者帶來了新的治療選擇。今天,我們就來詳細了解一下這款新藥。
銀屑病是一種慢性、復發性的自身免疫性疾病,中國患病人數超過670萬 ,患者一旦發病,往往需要終身治療,疾病負擔沉重。傳統藥物治療效果欠佳,且可能伴隨較多不良反應,患者耐受性差。而依若奇單抗的上市,有望改變這一現狀。
藥品名稱及適應癥
通用名:依若奇單抗注射液
適應癥:適用于對環孢素、甲氨蝶呤(MYX)等其他系統性治療或PUVA(補骨脂素和紫外線A)不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病成年患者的治療。
作用機制
依若奇單抗是一種全人源IgG1單克隆抗體,通過靶向IL - 12和IL - 23的p40亞基并與之特異性結合,抑制它們與細胞表面受體的相互作用,減少T細胞對干擾素、腫瘤壞死因子 - α、白介素 - 17等相關細胞因子的釋放,阻斷各自介導的細胞免疫反應,從而抑制炎癥反應,控制銀屑病病情發展。
用法用量
本品應在具有本品適應癥診斷和治療經驗的醫生指導和監督下使用。
斑塊狀銀屑用量:本品推薦劑量為第0、4周皮下注射135mg,之后每12周給予一次相同劑量。本品僅用于皮下注射。
不良反應及禁忌
常見的不良反應可能包括血膽紅素增高、皮膚及皮下組織類疾病(蕁麻疹、濕疹、皮炎等)注射部位反應,如疼痛、紅腫、瘙癢等,也可能出現頭痛、疲勞、呼吸道感染等全身性不良反應。
對依若奇單抗或其輔料有嚴重過敏反應者禁用。
注意事項
本品應在2 - 8℃的冰箱中冷藏保存,避免冷凍和搖晃。
01、注射操作需嚴格按照規范進行,注意注射部位的選擇和藥物的靜置復溫等。
02、使用期間需密切關注自身身體狀況,出現不適或異常癥狀及時告知醫生。
03、目前對于孕婦和哺乳期婦女使用的安全性數據不足,使用前應咨詢醫生。
結束語
依若奇單抗的上市為中重度斑塊狀銀屑病成年患者提供了一種更高效、安全、便捷且經濟的治療方案。它有著獨特的作用機制、簡便的用法用量和良好的安全性。相信隨著這款新藥的廣泛應用,會有越來越多的銀屑病患者從中受益,重獲健康生活。但患者在使用前,一定要詳細咨詢醫生,充分了解藥物的相關信息,在醫生的指導下合理用藥。
審稿專家:湖北省第三人民醫院 副主任藥師 楊萍
作者:湖北省第三人民醫院 主管藥師 田瑩
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