——中藥僵蠶市場(chǎng)亂象研究報(bào)告

聚焦健康中國(guó) 論國(guó)事 （第一健康報(bào)道北京 編輯部）

僵蠶為蠶蛾科昆蟲家蠶幼蟲感染白僵菌致死的干燥體。從僵蠶定義可見，僵蠶是幼蠶個(gè)體與白僵菌發(fā)生生化反應(yīng)的生物復(fù)合體，未經(jīng)生化反應(yīng)的死蠶或制假蠶體均為偽品僵蠶，不僅不具備僵蠶藥效，還存在較大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

傳統(tǒng)僵蠶來(lái)源為絲蠶養(yǎng)殖的副產(chǎn)品，是蠶農(nóng)養(yǎng)殖絲蠶過(guò)程中不經(jīng)意幼蠶感染白僵菌而致死的病理復(fù)合蠶體。近年來(lái)，由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化，絲綢產(chǎn)業(yè)逐年下滑，來(lái)源于絲蠶養(yǎng)殖的僵蠶遠(yuǎn)不能滿足中藥市場(chǎng)的需要，給不法分子制假販假帶來(lái)可乘之機(jī)。

經(jīng)市場(chǎng)調(diào)研和實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，流通使用的中藥僵蠶40% 以上存在質(zhì)量安全問(wèn)題，其中用量最大的“硼砂僵蠶”為偽品僵蠶的主流。經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，硼砂僵蠶主要來(lái)源于廣西等全國(guó)各地絲蠶養(yǎng)殖基地，產(chǎn)地將不吐絲的幼蠶經(jīng)沸水燀死后，用硼砂等能讓東西變硬的化學(xué)物質(zhì)浸泡，干燥著色后充當(dāng)僵蠶，直接使用或按一定比例摻入正品僵蠶中使用，其市場(chǎng)價(jià)格在每公斤20元～60元不等，遠(yuǎn)低于正品僵蠶市場(chǎng)價(jià)格，該偽品僵蠶流向全國(guó)中成藥制藥企業(yè)、飲片企業(yè)、藥材集散地，嚴(yán)重?cái)_亂僵蠶藥材市場(chǎng)秩序，也給中醫(yī)用藥帶來(lái)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

僵蠶收載于歷版《中國(guó)藥典》，具祛風(fēng)解痙，活血通絡(luò)，化痰散結(jié)之功效，廣泛用于臨床配方、中成藥投料和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僵蠶年需求量上萬(wàn)噸。目前以僵蠶為原料的中成藥品190個(gè)，日化產(chǎn)品8個(gè)。臨床最常用的200 種中藥飲片中，僵蠶排在第81位，在動(dòng)物藥中排名第4位，醫(yī)院配方用藥量排在約60位。64種常用兒科中成藥制劑中，含僵蠶藥材的有29種，約占兒科制劑品種的45%。

摻入僵蠶的硼砂具有收斂作用和殺菌抑菌作用，用硼砂處理未感染白僵菌的死蠶后，蠶體易于干燥防腐保存，能使蠶體飽滿質(zhì)地變脆，其外觀形態(tài)更易與正品僵蠶混淆。

用硼砂等能讓東西變硬的化學(xué)物質(zhì)浸泡的僵蠶對(duì)人體的危害是非常大的，以硼砂為例，用硼砂浸泡的僵蠶，硼砂殘留量高達(dá)6%，硼砂在胃酸作用下可轉(zhuǎn)變?yōu)榕鹚帷?jù)文獻(xiàn)報(bào)道，成人食用硼砂中毒劑量為 1~3g，成人致死量為15~20g，兒童致死量為3~5g。中毒癥狀為頭暈、頭痛、食欲不振、消化不良，重者出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、休克、昏迷等。過(guò)量攝入會(huì)對(duì)人體生殖、發(fā)育和內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生影響。因硼砂有較高毒性，世界各國(guó)普遍禁止將其添加于食品中。衛(wèi)生部公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單（第一批）》公告中，明確禁止在食品中加入硼酸或硼砂。

黨的二十大報(bào)告強(qiáng)調(diào)，要“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”。2022年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，明確要求建立健全中藥質(zhì)量全鏈條安全監(jiān)管機(jī)制，建設(shè)中藥外源性有害殘留物監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)中藥飲片源頭監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣中藥飲片、中成藥等違法違規(guī)行為。

現(xiàn)行《中國(guó)藥典》僵蠶藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，缺乏專屬性鑒別和含量測(cè)定項(xiàng)，不能有效區(qū)分硼砂死蠶，難以控制僵蠶質(zhì)量；現(xiàn)有含僵蠶的中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，均沒有僵蠶藥材的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)，此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的不完善或缺失，給臨床用藥帶來(lái)嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患。近幾年，國(guó)家相關(guān)科研院所也作了大量市場(chǎng)調(diào)研和研究工作，修訂了僵蠶藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但由于諸多環(huán)節(jié)影響，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以實(shí)施，使中藥僵蠶市場(chǎng)亂象難以遏制。

“硼砂僵蠶”有增無(wú)減，泛濫成災(zāi)，嚴(yán)重影響中藥僵蠶產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，嚴(yán)重威脅中藥臨床用藥的質(zhì)量安全。僵蠶主要為小兒用藥，“硼砂僵蠶”毒性很強(qiáng)，嚴(yán)重影響新生兒童身心健康，希望引起藥監(jiān)系統(tǒng)的廣泛關(guān)注，快速修訂提高中藥僵蠶的國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)非法添加殘留的硼砂等能讓東西變硬的化學(xué)物質(zhì)，快速出臺(tái)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，增加白僵菌素檢測(cè)項(xiàng)（白僵菌素是白僵菌作用于活蠶載體上產(chǎn)生的代謝物），全面排查中藥僵蠶市場(chǎng)，用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)利劍，將制假、販假、用假藥的不法分子繩之以法。

（責(zé)編 薄荷）