（法國敘雷訥）2025年5月23日 ——全球獨立制藥集團施維雅與Bionova Pharmaceuticals（燁輝醫藥）今日宣布達成一項對于施維雅收購小分子menin抑制劑BN104的最終協議。該藥物由Bionova Pharmaceuticals研發，用于治療急性白血病，目前正處于1/2期臨床開發階段，并有望成為同類領先的menin抑制劑。Bionova Pharmaceuticals是一家以臨床研發創新為主導的生物制藥公司，致力于開發和商業化創新藥物以填補治療空白。

施維雅研發執行副總裁Claude Bertrand表示："施維雅始終致力于為罕見腫瘤和存在重大醫療需求的患者群體提供突破性療法。Bionova Pharmaceutical在急性白血病領域的研發資產與我們在腫瘤學領域專注于為具有特定基因突變或遺傳特征的患者群體開發靶向療法的戰略高度契合。此次收購將繼續鞏固施維雅在血液腫瘤領域的領先地位，進一步擴展公司在血液系統惡性腫瘤領域的研發管線。"

Bionova Pharmaceuticals創始人兼首席執行官華燁博士表示："施維雅在腫瘤靶向療法的全球開發方面擁有深厚的專業積淀以及大量的成功經驗，有利于推動BN104盡早服務急性白血病患者。憑借其遍布全球的商業布局和深耕精準醫療的承諾，我們相信施維雅是充分釋放該藥物全部潛力的適合的合作伙伴，并且能夠為全球患者帶來意義深遠的影響。"

根據施維雅2030戰略目標，集團將加速推進BN104在突變型急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴細胞白血?。ˋLL）的全球臨床開發，目前這些治療領域存在重大醫療需求，尤其是復發/難治性患者迫切需要安全性更高、耐受性更強的治療方式。BN104將助力施維雅進一步擴展血液系統惡性腫瘤的產品組合，鞏固集團在該領域的領先地位，保持靶向產品管線具有針對性和差異化的競爭優勢。

BN104是Bionova Pharmaceuticals自主研發的一種新型、高活性、高選擇性的小分子藥物，并有望成為治療攜帶KMT2A基因重排或NPM1突變急性白血病的同類領先menin抑制劑。2024年美國血液學會（ASH）年會公布的BN104試驗數據顯示，在復發難治性AML患者中，KMT2A重排亞組患者的完全緩解/伴部分血液學恢復的完全緩解率達60.9%，NPM1突變亞組為40%，具有可耐受的安全性1（未出現QTc間期延長或≥3級的分化綜合征）。在AML患者中，KMT2A基因重排檢出率為5%~10%2，NPM1基因突變檢出率為20%~30%3。BN104于2023年4月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥認定（ODD），并于2023年10月獲得FDA急性白血病治療的快速通道認定。

根據協議條款，Bionova Pharmaceuticals將獲得BN104的首付款及后續開發和注冊里程碑付款。該交易需滿足常規交割條件。