韋曉寧 石慧玲 | 撰文

高翼 | 編輯

生物醫(yī)藥行業(yè)，隨著近日中美“貿(mào)易戰(zhàn)”的打響，來到了一個(gè)險(xiǎn)峻又微妙的時(shí)刻。

特朗普的政策反復(fù)變化，國(guó)內(nèi)業(yè)界預(yù)測(cè)，由于美國(guó)制藥界高度依賴中國(guó)生產(chǎn)力，關(guān)稅事件不會(huì)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生大影響。

然而，關(guān)稅的事情還沒落地，美國(guó)貿(mào)易保護(hù)主義又從其它層面慢慢波及到醫(yī)藥學(xué)術(shù)界。

4月8日，美國(guó)新興生物技術(shù)國(guó)家安全委員會(huì)（NSCEB）向美國(guó)國(guó)會(huì)提交了一份報(bào)告和行動(dòng)計(jì)劃，呼吁美國(guó)政府每年至少投入150億美元到生命科學(xué)領(lǐng)域，并提出了“在國(guó)家層面將生物技術(shù)列為優(yōu)先事項(xiàng)”“最大限度地發(fā)揮生物技術(shù)在國(guó)防領(lǐng)域的效益”等六大建議。

該報(bào)告毫不避諱這是一份針對(duì)中國(guó)行業(yè)的計(jì)劃，“如果現(xiàn)在就付諸實(shí)施……它將確保美國(guó)——而非中國(guó)——依然是生物技術(shù)發(fā)現(xiàn)、發(fā)明和創(chuàng)業(yè)的最佳之地。”“這些建議綜合起來將確保我們?cè)谏锛夹g(shù)競(jìng)賽中超越中國(guó)，并拖慢其發(fā)展速度”。

有熟悉中美業(yè)態(tài)的從業(yè)者指出，這是一個(gè)美國(guó)生物醫(yī)藥界在對(duì)手中國(guó)飛速進(jìn)步的背景下，急于“自保”的舉措，“撰寫者很懂行”。

盡管其中一些建議似乎已經(jīng)是美國(guó)業(yè)界的共識(shí)，不過，由于NSCEB是一個(gè)新機(jī)構(gòu)，業(yè)內(nèi)人士表示很難預(yù)測(cè)這些建議最終能否落地，“只是呼吁要投資150億美元，美國(guó)政府未見得會(huì)出這筆錢。”

而此前，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）宣布禁止中國(guó)、俄羅斯等國(guó)家的機(jī)構(gòu)訪問NIH的部分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)。不過，業(yè)內(nèi)認(rèn)為這部分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)主要涉及的是一些美國(guó)的人體遺傳信息，可能會(huì)對(duì)一些國(guó)際合作產(chǎn)生影響，但不至于對(duì)國(guó)內(nèi)制藥界產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響

關(guān)稅事件、NIH對(duì)中國(guó)關(guān)閉部分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，加上NSCEB的報(bào)告，使“不安”和“等待”成為本周中美兩地業(yè)界的關(guān)鍵詞。而雖然早期創(chuàng)新資產(chǎn)不屬于實(shí)體商品，暫時(shí)還不會(huì)被關(guān)稅變化影響，但地緣政治形勢(shì)的變化，多少讓創(chuàng)新藥界開始擔(dān)憂未來開展BD的積極性是否會(huì)受影響。

春季本是兩地走動(dòng)交流的一個(gè)高峰期，有業(yè)內(nèi)人士表示，一些美國(guó)較為知名的從業(yè)人士為“避風(fēng)頭”，已在考慮暫緩來中國(guó)視察交流的計(jì)劃。

六大建議：每年國(guó)家投資150億美元、簡(jiǎn)化監(jiān)管

NSCEB于 2022 年由美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán)成立，作為重要立法部門的咨詢機(jī)構(gòu)，成員來自兩黨、參眾兩院以及工業(yè)界、學(xué)術(shù)界和政府的專家。

其成立于美中科技對(duì)抗升級(jí)背景下，旨在評(píng)估生物技術(shù)對(duì)美國(guó)經(jīng)濟(jì)與安全的影響，推進(jìn)相關(guān)技術(shù)發(fā)展以保障國(guó)家安全、迎接生物革命。

“中國(guó)已將生物技術(shù)列為 20 年來的戰(zhàn)略重點(diǎn)，正迅速在生物技術(shù)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。為保持競(jìng)爭(zhēng)力，美國(guó)必須在未來三年內(nèi)迅速采取行動(dòng)。否則，我們就有落后的風(fēng)險(xiǎn)，而這一挫折可能讓我們永遠(yuǎn)無法恢復(fù)。”NSCEB在這次報(bào)告中提到。

報(bào)告提到六大建議，大抵上是要把生物醫(yī)藥領(lǐng)域提升到戰(zhàn)略層面，會(huì)有相應(yīng)的部門來牽頭，同時(shí)會(huì)從技術(shù)、投資、市場(chǎng)管理等方面來制定政策。

第一，比如，報(bào)告提到要在國(guó)家層面將生物技術(shù)列為優(yōu)先事項(xiàng)，國(guó)會(huì)在總統(tǒng)行政辦公室內(nèi)設(shè)立一個(gè)國(guó)家生物技術(shù)協(xié)調(diào)辦公室（NBCO），由總統(tǒng)任命一名主任。“20 年前，中國(guó)共產(chǎn)黨將生物技術(shù)列為戰(zhàn)略重點(diǎn)。美國(guó)政府的做法一直是零散且缺乏協(xié)調(diào)的，我們?nèi)匀蝗狈?zhí)行國(guó)家生物技術(shù)戰(zhàn)略所需的高層部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)。”

第二，還要求動(dòng)員私營(yíng)部門擴(kuò)大美國(guó)產(chǎn)品的規(guī)模，包括禁止相關(guān)機(jī)構(gòu)與一些被認(rèn)為構(gòu)成國(guó)家安全威脅的中國(guó)生物技術(shù)供應(yīng)商合作，調(diào)查中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)的傾銷問題；與此同時(shí)為國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)建簡(jiǎn)便的市場(chǎng)準(zhǔn)入途徑，免除不必要的監(jiān)管。

第三，最大限度地發(fā)揮生物技術(shù)在國(guó)防領(lǐng)域的效益， 包括“制定對(duì)外投資規(guī)則，以確保美國(guó)資本不會(huì)支持中國(guó)發(fā)展某些可能構(gòu)成國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)的生物技術(shù)”。要求在創(chuàng)新方面超越戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，包括“確保中國(guó)無法從美國(guó)獲取大量敏感生物數(shù)據(jù)”。

此外，報(bào)告還從人才隊(duì)伍打造以及盟友調(diào)動(dòng)等方面提了提對(duì)中國(guó)biotech力量的打壓。

對(duì)中國(guó)biotech崛起的焦慮

中國(guó)的創(chuàng)新資產(chǎn)如此之多、質(zhì)量上乘，MNC和基金紛紛將“采購(gòu)”的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到中國(guó)。去年，美國(guó)MNC達(dá)成的大型授權(quán)交易中有近三分之一是與中國(guó)公司達(dá)成的。美國(guó)的biotech至少在去年下半年就開始感覺到巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，生存空間被擠壓。（參考：）

而這次NSCEB報(bào)告中的許多建議，也能看到過去中國(guó)政策的影子。

NSCEB直接呼吁美國(guó)政府未來5年內(nèi)至少投入150億美元，而且要“釋放私人資本”，從業(yè)者解讀，也就是建議美國(guó)像中國(guó)政府那樣，國(guó)家資本多投資國(guó)內(nèi)的公司，帶動(dòng)市場(chǎng)基金的投資，“中國(guó)最初也是國(guó)資帶頭支持高科產(chǎn)業(yè)，然后VC才跟上”。

在報(bào)告中，NSCEB指出美國(guó)有著創(chuàng)新能力這個(gè)固有優(yōu)勢(shì)，表示必須依靠這個(gè)優(yōu)勢(shì)，與其同時(shí)要解決“我們自己被鞋帶絆倒的問題”，提到“簡(jiǎn)化監(jiān)管”“確保研究人員擁有繼續(xù)在美國(guó)開展最優(yōu)秀研究所需的工具”，也即要加速藥物研發(fā)的進(jìn)程。

“中國(guó)有一些IIT(臨床前研究)審批等程序能加速一些研發(fā)進(jìn)程，美國(guó)也應(yīng)該能加速一些，否則美國(guó)做研發(fā)的成本就相對(duì)高了。”從業(yè)者說。

實(shí)際上，在年初《華爾街日?qǐng)?bào)》提出生物制藥界的“中國(guó)deepseek時(shí)刻”已經(jīng)到來時(shí)，美國(guó)業(yè)界就已出現(xiàn)過一波關(guān)于“如何保持美國(guó)在藥物創(chuàng)新上的領(lǐng)先地位”的熱烈討論。

當(dāng)時(shí)，美國(guó)Alex Telford指出美國(guó)biotech應(yīng)該專注于原始創(chuàng)新項(xiàng)目、利用AI和云計(jì)算等技術(shù)縮小人工效率上的差距，并且美國(guó)政府應(yīng)該讓臨床試驗(yàn)變得更容易、更便宜。“中國(guó)的監(jiān)管改革使藥物進(jìn)入人體的速度更快、成本更低”。

報(bào)告中，NSCEB點(diǎn)名了藥明康德，“2024 年，一個(gè)行業(yè)貿(mào)易組織對(duì)美國(guó)生物制藥公司進(jìn)行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其中79%的公司在其生產(chǎn)的至少某些環(huán)節(jié)上依賴藥明康德和其他中國(guó)公司。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，這種依賴很可能只會(huì)加劇。”

就市場(chǎng)反饋而言，NSCEB的點(diǎn)名截至目前尚未產(chǎn)生明顯影響，藥明康德股價(jià)在次日微跌0.7%。在歷經(jīng)《生物安全法案》等類似“狼來了”的情形后，投資者反倒將此次點(diǎn)名事件解讀為中美在生物技術(shù)領(lǐng)域 “難以實(shí)現(xiàn)脫鉤” 的有力佐證 。

BD不會(huì)變少，但可能會(huì)更低調(diào)？

“美國(guó)在未來至少5年內(nèi)投資150億美元增強(qiáng)生物技術(shù)能力，設(shè)立獨(dú)立投資基金助力初創(chuàng)企業(yè)和相關(guān)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)發(fā)展。”“目前美國(guó)缺乏具備生物素養(yǎng)的勞動(dòng)力。聯(lián)邦各部門和機(jī)構(gòu)必須確保其員工具備適當(dāng)?shù)募寄芎团嘤?xùn)，以推動(dòng)和保障生物技術(shù)的發(fā)展。我們還必須加強(qiáng)國(guó)內(nèi)的生物技術(shù)勞動(dòng)力隊(duì)伍，并維持國(guó)內(nèi)和國(guó)外的人才輸送渠道。”NSCEB在報(bào)告中提到。

然而特朗普上臺(tái)后，一系列舉措似乎與這個(gè)報(bào)告的愿景背道而馳：大幅削減研究經(jīng)費(fèi)，在NIH、FDA等生物技術(shù)機(jī)構(gòu)大肆裁員。

由于特朗普的政策有較高的不確定性，從業(yè)者并不認(rèn)為近期相關(guān)的一系列政策、報(bào)告會(huì)使BD活動(dòng)出現(xiàn)什么大規(guī)模暫停，“不覺得他們會(huì)因此放緩BD的腳步，但可能會(huì)出現(xiàn)一定的兩極分化，本來就保守、不看好中國(guó)資產(chǎn)的人這時(shí)就更不會(huì)來；但更多人可能會(huì)加快來中國(guó)掃貨，免得未來政策有什么變動(dòng)。”

歐洲企業(yè)更可能在美國(guó)方面出現(xiàn)猶疑的時(shí)候，趁機(jī)擴(kuò)大在中國(guó)的投資份額，“但肯定會(huì)很低調(diào)，要想辦法在同時(shí)不得罪兩頭的前提下，對(duì)中國(guó)進(jìn)行更多投資。”

未來，美國(guó)和歐洲對(duì)中國(guó)的BD和投資信息都可能會(huì)“更在水下”。與此同時(shí)，美國(guó)MNC在本土建廠等新聞可能會(huì)變多，“至少在姿態(tài)上也要加注美國(guó)，不能只來中國(guó)投資。”

雖然國(guó)際BD仍如火如荼，但地緣政治因素對(duì)于中國(guó)制藥界的影響仍已開始顯現(xiàn)。比如美國(guó)的MNC很難達(dá)成對(duì)中國(guó)公司的并購(gòu)，比如美國(guó)一些疾病數(shù)據(jù)庫(kù)漸漸不讓中國(guó)機(jī)構(gòu)使用，為研究工作帶來一些困難。

一名在美從業(yè)者曾表示，光是姓氏看起來是中國(guó)人，美國(guó)投資者可能就會(huì)拒絕繼續(xù)推進(jìn)合作。

部分從業(yè)者擔(dān)憂，未來美國(guó)方面可能會(huì)拒絕中國(guó)的公司在美開展臨床試驗(yàn)，進(jìn)而阻斷中國(guó)藥物在美國(guó)的上市之路。到時(shí)，出海合作的重要性可能會(huì)被突顯，但將出現(xiàn)多元化的模式，針對(duì)不同階段的資產(chǎn)加速研發(fā)、降低風(fēng)險(xiǎn)。

在形勢(shì)仍不明朗的情況下，熟悉跨國(guó)藥企商業(yè)化邏輯的人群保持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度，認(rèn)為這份報(bào)告恰恰說明生物醫(yī)藥是一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力，值得科技大國(guó)長(zhǎng)期布局。“畢竟，全球患者的需求都是更快地用上性價(jià)比高的好藥”，NewCo孵化機(jī)構(gòu)合伙人彭巍如是說。

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韋曉寧：MoriW1995

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