當平衡被打破，難有人能獨善其身。

文｜胡香赟

編｜海若鏡

文章來源｜36氪Pro（ID：krkrpro）

關(guān)稅大戰(zhàn)中，普通人救命治病的“藥”也難幸免。

短暫“豁免”之后，4月9日，特朗普稱將對藥品征收關(guān)稅，以迫使制藥公司在美國開設(shè)工廠，因為美國是“最大的市場”。可見，美國民眾將要面臨的藥物短缺、藥價上漲，并不如其政治博弈重要。

雖然特朗普尚未公布藥品的具體關(guān)稅稅率，但此舉已以讓企業(yè)自危并做出反應(yīng)。

4月10日，瑞士跨國藥企諾華宣布計劃在5年內(nèi)對美國基礎(chǔ)設(shè)施投資230億美元，以確保諾華為美國患者提供的所有關(guān)鍵藥物都將在美國制造。當然也有藥企巨頭，如禮來CEO對外媒表示“很難回去”（It'll be hard to come back from here）。

對于中國藥企而言，“出海”本是近幾年發(fā)展的關(guān)鍵詞，美國也是出海的重要區(qū)域。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，如按地域劃分，2024年，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品對美出口總額達190.47億美元，同比增長近12%，比排名2-4位的印度、日本和德國加起來還要多。

如今，一貫的平衡即將被打破，難有人能獨善其身。變局之下，中國醫(yī)藥企業(yè)的出海預(yù)期會如何改變？企業(yè)又將如何應(yīng)對這場關(guān)稅風暴？

原料藥高度依賴中國供應(yīng)

這幾天，梁宇和身在美國的創(chuàng)始人討論最多的就是關(guān)稅。幾年前，看準了減重新藥爆發(fā)潛力，梁宇與幾位原料藥“老炮兒”開啟了新一輪創(chuàng)業(yè)。如今已經(jīng)收獲了不少來自北美、歐洲、印度的訂單。

原料藥，也是本次行業(yè)最為關(guān)注的賽道。因為，中國對外出口的諸多醫(yī)藥類產(chǎn)品中，西藥及其原料是最大的品類。2024年，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額1079.64億美元，其中，西藥出口539.53億美元，而西藥原料藥出口在西藥中的占比更是達到80%，金額為430億美元。

在梁宇看來，原料藥的供需體系和制造業(yè)格局，是長期以來形成的，美國對印度、中國原料藥高度依賴，短期內(nèi)難以改變。

在美國，90%的生物制藥公司要進口原料藥（API，藥物活性成分），來生產(chǎn)FDA批準的產(chǎn)品。“目前，直接銷往美國的API中，印度占的市場比例比中國大，但印度合成API所需的基本化工原料（KSM）有70%左右主要來自于中國，這主要是由制造成本、工業(yè)基礎(chǔ)、環(huán)保政策等多種原因?qū)е碌摹！绷河罱忉尅?/p>

對于原料藥企而言，將產(chǎn)能轉(zhuǎn)移到美國幾乎難以實現(xiàn)。

尚且不談貨幣單位差異帶來的高昂成本——據(jù)美國藥品研究與制造商協(xié)會（PhRMA）的統(tǒng)計，在美國，從0開始建設(shè)一座新工廠動輒花費20億美元——“加100%的關(guān)稅可能都比這要便宜”；更重要的是，“時間也耗不起”。“從設(shè)計到土建、設(shè)備安裝、FDA檢驗、工人培訓、投產(chǎn)，5年時間是最短的，大部分藥企一般都要花個7、8年，而特朗普的任期只有4年。”

尤其是對于中小型企業(yè)來說，文化差異的風險同樣隨時存在。梁宇曾考慮過將自己在其他領(lǐng)域的生意放到美國去建廠，但最終放棄的原因是，在美國，“一個實力不夠強的小企業(yè)可能難以抗衡律師和工會，一個小官司就可能讓你傾家蕩產(chǎn)”。

因此，藥品制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)回流美國及供應(yīng)鏈重組，短期內(nèi)難以實現(xiàn)。

若未來無差別執(zhí)行藥品關(guān)稅加征，原料藥成本大概率上升，部分負擔可能會轉(zhuǎn)嫁至美國普通消費者及政府支付方。有投資人擔憂道：“這幾年，不少原研藥專利相繼到期，價格較低的生物類似藥可以上市。如果因為制造成本的原因?qū)е滤巸r上漲，價格還是下不來，患者能否承擔？”

此外，供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性也無從保證。產(chǎn)業(yè)組織BIO近期的調(diào)研稱，如果對中國征收高額關(guān)稅，79%與中國簽訂合約的公司將受到極大影響。

當然，如果僅針對中國的藥品關(guān)稅貿(mào)易戰(zhàn)執(zhí)行，相關(guān)原料藥企面臨的競爭格局將發(fā)生變化，對美業(yè)務(wù)板塊的業(yè)績可能會受到較大沖擊。

針對如何應(yīng)對可能到來的“藥品單獨征稅”，國內(nèi)頭部原料藥企業(yè)華海藥業(yè)對外回應(yīng)稱，美國是市場化價格競爭，所以可能需要“從工藝等方面去找補”，另外也會評估美國生產(chǎn)基地是否存在其他承接方式，轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地可能是一個方向，但要看它整體是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求。

這代表了一部分人的思路。有從業(yè)者認為，自己所在企業(yè)正在通過改進生產(chǎn)工藝、提高效率的方式降低成本。通過“打鐵仍需自身硬”的手段，進一步降本，以對抗關(guān)稅加征的沖擊。

關(guān)稅風暴下的創(chuàng)新藥、CDMO

原料藥之外，另一大關(guān)注點在于創(chuàng)新藥。實際上，這部分從業(yè)者反倒相對平靜。

除了少部分以產(chǎn)品形式出口的創(chuàng)新藥，當前，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的主要形式是：通過對外授權(quán)產(chǎn)品管線權(quán)益（如海外臨床開發(fā)、商業(yè)化權(quán)益）獲得“知識產(chǎn)權(quán)使用費”，此類交易暫時不會受到關(guān)稅加征的沖擊。

不過，也有完成過管線大額對美授權(quán)的企業(yè)人士提到，生物技術(shù)是中美兩國的關(guān)鍵競爭點，還是“不要掉以輕心”。此前，他主導(dǎo)的那項交易由于金額過大，臨到談判后期，MNC買方提出“如果交易主體是中國企業(yè)，他們可能會有些壓力”。 最終，授權(quán)改由該公司的美國子公司來完成。

該企業(yè)人士認為，從經(jīng)驗上判斷，單個資產(chǎn)首付在大幾億美元、總價幾十億的FIC、BIC產(chǎn)品，且雙方有共同開發(fā)美國市場意向的，可能更需要注意這個問題。

相比于關(guān)稅，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）近期的一則公告，更令國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)人員擔憂。該公告稱今年4月4日起禁止中國等多個國家的機構(gòu)和科研人員訪問NIH的數(shù)據(jù)存儲庫及相關(guān)數(shù)據(jù)。多位受訪者提及：該公告及透露出的對抗信號，對于國內(nèi)新藥臨床研發(fā)而言是一大沖擊。

盡管原料藥的全面遷移短期不可能實現(xiàn)，但創(chuàng)新藥成藥生產(chǎn)等高附加值環(huán)節(jié)的制造業(yè)有可能回流至美國。據(jù)Fierce Pharma援引PhRMA的報告稱，美國生物制藥制造工廠數(shù)量“逐年穩(wěn)步增長”，從2018年的1018家增至如今的1591家。

此外，對于以CXO為代表的大量承接美國市場訂單的制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)來說，“關(guān)稅”雖未必會直接作用在其身上，但也存在受波及的可能。

有關(guān)注CDMO領(lǐng)域的醫(yī)藥投資人提到，對于這種“既要考慮資本支出，又要考慮人員、原材料、供應(yīng)鏈的產(chǎn)業(yè)，本應(yīng)該受益于全球化，哪里合適就在哪里生產(chǎn)”，近兩年，雖的確有CDMO企業(yè)在美國建廠的案例，但受限于生產(chǎn)效率和人才問題，“規(guī)模還沒起來”。

畢馬威美國生命科學國家戰(zhàn)略負責人Jeff Stoll最近在接受醫(yī)藥行業(yè)媒體Fierce Pharma采訪也時稱，“不可能將很多藥品的全部生產(chǎn)只交給美國，或只交給某個關(guān)稅最低的友好國家”，企業(yè)方在做重大生產(chǎn)決策時，不該“僅出于對政策的反應(yīng)”。

有從業(yè)者認為，雖然不能否認美國是消費能力最強的國家之一，但“全世界總?cè)丝?0億，無論貧富，都需要吃藥”，開拓更多北美之外的海外市場，未必不會帶來新的發(fā)展機遇。比如，翰宇藥業(yè)本次就表示，正與合作伙伴正密切關(guān)注相關(guān)動態(tài)，同時，公司也“一直計劃開拓歐洲或東南亞市場，以降低對美國市場的依賴”。

事實上，中國企業(yè)應(yīng)對“關(guān)稅震蕩”已有諸多先例和經(jīng)驗。2024年，美國就曾大幅提高了中國注射器和針頭，呼吸器等個人防護類設(shè)備，以及醫(yī)用橡膠手套等耗材產(chǎn)品的關(guān)稅。相關(guān)企業(yè)正是通過加速產(chǎn)業(yè)在海外當?shù)氐谋就粱a(chǎn)，減少對美國單一市場依賴等方式積極應(yīng)對的。

“暫且觀望兩年，再勒緊‘腰帶’撐一撐，待兩年后中期選舉或許事態(tài)會更清晰些。”梁宇表示。

（梁宇為化名）

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