當世界衛生組織（WHO）雄心勃勃地啟動新協議，準備帶領全球小伙伴一起 “打怪升級”，應對未來大流行病時，美國卻開啟了 “迷惑行為大賞”。人家別的國家都在積極響應，美國倒好，不僅打算退出 WHO，還搞起了 “經費大瘦身” 和 “監管大變臉”。這波操作，簡直像是在全球抗疫團隊里突然按下了暫停鍵，直接把美國疫苗研發的未來，推進了迷霧重重的 “劇本殺” 現場。

要知道，制藥行業向來是 “逐利大戶”，疫苗研究這種前期燒錢、見效慢的項目，早就被擠到 “冷宮”，讓位給那些能快速賺錢的領域了。好在大學和小型生物科技公司靠著公共資金，在早期疫苗研究中瘋狂 “開掛”，搗鼓出不少黑科技，甚至還催生了新冠疫苗的關鍵技術。

可如今，美國衛生與公眾服務部（HHS）直接上演 “斷糧大戲”。今年 3 月，114 億美元的新冠研究資金說撤就撤，還大言不慚地表示 “新冠大流行已經結束，咱可不能浪費納稅人的錢”。這波 “甩鍋” 操作，讓人直呼好家伙！更要命的是，美國食品藥品監督管理局（FDA）開始瘋狂裁員，美國國立衛生研究院（NIH）也大幅削減早期創新研究資金。奧本海默生物科技股票研究主管李誠痛心疾首地吐槽：“基礎研究沒錢，未來 10 年的突破性療法就要‘減產’，20 年后拯救的生命也得‘打折’，疫苗研發更是‘傷不起’，現在省錢，以后怕是要吃大虧！”

新規 “作妖”，業界集體 “懵圈”

這邊資金 “斷供” 還沒緩過神，那邊監管又來 “搞事情”。FDA 公布的未來新冠疫苗新批準框架，玩起了 “區別對待”，只偏愛 65 歲及以上老年人和 6個月至 64 歲的高風險人群。而針對疫苗強制要求進行安慰劑對照試驗的新規定，更是讓業界徹底 “凌亂”。費城兒童醫院疫苗教育中心主任保羅?奧菲特直接開炮，稱這是 “疫苗政策層面的反疫苗 activism”，這吐槽可謂一針見血！

四大 “倒霉蛋”，各有各的慘

瓦克薩特：“過山車式” 的命運

瓦克薩特的 VXA-CoV2-3.3 疫苗項目，簡直像是坐了 “過山車”。今年 2 月，HHS 突然喊停價值 4.53 億美元的合同，還給臨床試驗下達停工令。要知道，這款口服候選疫苗可是潛力股，物流簡單，能大大擴大接種范圍，在未來大流行病中說不定能 “大殺四方”。可停工令一來，公司只能 “勒緊褲腰帶”，裁員 10% 搞重組。好在兩個月后，HHS 又 “良心發現”，解除了命令。但臨床試驗這一停一啟，折騰得公司 “元氣大傷”，重新 “開機” 得費多大勁啊！

諾瓦瓦克斯：“審批馬拉松” 選手

諾瓦瓦克斯的 Nuvaxovid 疫苗，在審批路上堪稱 “馬拉松選手”。原本定好4 月 1 日 “沖線”，結果硬生生拖到 5 月 16 日才拿到批準。審批過程中，各種小道消息滿天飛，一會兒說要重新臨床試驗，一會兒又有人在網上 “帶節奏”。好不容易等到批準，適用范圍還特別 “小氣”，和其他 “爆款”疫苗一比，簡直是 “小可憐”。不過，好在公司家大業大，靠著和賽諾菲的合作，勉強 “穩住了陣腳”，銷售額還實現了 610% 的增長，也算是 “因禍得福” 了。

GeoVax：“被拋棄的小透明”

GeoVax 就沒這么幸運了，作為小型公司，妥妥的 “小透明”。上個月，和瓦克薩特一樣收到停工令，資金協議也被終止。公司首席執行官大衛?多德無奈吐槽，這是新政府 “效率努力” 的鍋。雖然每年不到 75 萬美元的資金不算多，但對小公司來說也是 “救命錢”。好在公司比較 “硬氣”，表示試驗項目繼續，不會有太大變動。他家的多抗原方法疫苗研發策略，本是個 “秘密武器”，如今卻陷入困境，實在讓人惋惜。

CastleVax：“鼻內疫苗夢碎”

CastleVax 作為西奈山醫院的 “親兒子”，原本拿著 BARDA 高達 3.38 億美元的資金，準備在鼻內疫苗 NDV-HXP-S 項目上 “大干一場”。結果，停工令一來，計劃全泡湯，臨床試驗至今還沒開始。公司首席執行官邁克爾?伊根只能無奈表示，靠政府是靠不住了，只能自己想辦法，通過內部融資或找外部合作伙伴，繼續搞小規模研究。鼻內疫苗這一創新方向，本有著巨大潛力，卻被這波操作 “澆了盆冷水”。

惡性循環：沒錢、沒研究、沒未來

李誠一語道破天機，這些資金協議的取消，哪怕后面恢復了，在投資者眼里也是個 “大雷”。生物科技行業本就風險高，現在政府支持又不靠譜，早期疫苗領域的融資環境直接 “冰封”。這就形成了一個惡性循環：沒錢搞早期研究和創新，就很難出突破性技術和候選產品；沒有好的項目，又籌不到錢，更沒法開展全球試驗。美國疫苗研發，就像陷入了一個 “死胡同”，再好的候選產品，沒錢推進也是 “紙上談兵”，這波 “自毀長城” 的操作，實在讓人看不懂！

參考資料：

https://www.biospace.com/drug-development/4-biotechs-caught-up-in-uncertain-covid-19-vaccine-landscape

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