編者按：本欄目旨在講述天南地北單縣人在全國各大城市各個領域創(chuàng)業(yè)打拼的故事。他們多為單縣在異地的商會會員，他們的創(chuàng)業(yè)故事勵志而精彩，他們的拼搏精神值得學習。他們是是同齡人中的佼佼者，是家鄉(xiāng)的驕傲和寶貴財富。他們?yōu)榧訌娝诘嘏c家鄉(xiāng)兩地經(jīng)濟交流，推動兩地經(jīng)濟合作發(fā)展發(fā)揮著橋梁和紐帶作用。

本期講述山東德升生物工程有限公司創(chuàng)始人、董事長，濟南市單縣商會名譽會長郭紅的創(chuàng)業(yè)故事。

郭紅：細胞逐夢人

——記山東德升生物工程有限公司創(chuàng)始人、董事長，濟南市單縣商會名譽會長郭紅

郭紅，單縣人，中共黨員。山東德升生物工程有限公司創(chuàng)始人、董事長，山東省三八紅旗手，“影響濟南”科技人物科創(chuàng)先鋒獎，濟南市泉城產(chǎn)業(yè)領軍人才，濟南市影響“她經(jīng)濟”優(yōu)秀女企業(yè)家，山東大學創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)導師，濟南市單縣商會名譽會長。

初識細胞，事業(yè)初始

1999年，郭紅畢業(yè)于中國人民解放軍濟南醫(yī)學高等專科學校的臨床醫(yī)學專業(yè)。在醫(yī)院工作一年后，郭紅迎來了人生的重要轉(zhuǎn)折點。2000年，獲國家衛(wèi)生部批準，山東省臍帶血造血干細胞庫（山東省臍血庫）正式建立。在朋友的推薦下，郭紅辭去醫(yī)院的工作，來到了山東省臍血庫。

每到周末，郭紅和同事就會拿著臍血庫的宣傳單頁，進小區(qū)宣傳。那時候很多人不知道保存臍血有什么用，所以那個時候不僅要采集臍血，還要對外大力進行臍血保存的宣傳工作。在臍血采集工作之余，郭紅對人體干細胞、免疫細胞進行了深入的學習和研究。但僅僅培養(yǎng)出細胞產(chǎn)品是不夠的，這些產(chǎn)品必須要與臨床實驗相結(jié)合，符合臨床的需求才行。意識到這一點的郭紅便開始往濟南的各大醫(yī)院跑，和臨床的醫(yī)生聊天，了解傳統(tǒng)治療方式無法解決的病癥，并與醫(yī)生探討細胞治療的可行性。

“在過去，知道細胞治療的人很少，了解的更少。”郭紅吃了不少閉門羹，有的醫(yī)生一聽說細胞治療便立刻拒絕了她。但郭紅還是堅持著，一次不行兩次，直到把自己產(chǎn)品的工作原理講清楚才罷休。

“也有的醫(yī)生聽完我說的，覺得有可行性，再跟我做進一步的溝通和交流。”

“細胞專業(yè)的高才生可能更懂細胞，但他們不懂臨床，不知道病人和醫(yī)生的實際需求是什么，所以我們現(xiàn)在也要求工作人員與醫(yī)院的醫(yī)生保持聯(lián)系，及時溝通。”直到現(xiàn)在，郭紅依然堅持細胞產(chǎn)品的研發(fā)必須與臨床相結(jié)合。

“細胞是構(gòu)成人類生命的基本單位，在人體內(nèi)大約有40萬億—60萬億之多，細胞小到平均直徑在10~20微米之間，但它的作用卻極其大，大到可以改善和提高人們的生活質(zhì)量。對細胞的深入研究是揭開生命奧秘、改造生命和征服疾病的鑰匙。”郭紅如是說。

細胞夢想，揚帆起航

山東省臍血庫由銀豐投資集團旗下的銀豐生物集團運營，郭紅憑著對細胞工作的一腔熱情，憑著執(zhí)著堅韌和膽大心細，很快在行業(yè)中脫穎而出，成為公司高層管理者。集團于2011年成立了山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司(以下簡稱“齊魯細胞治療”)，郭紅出任總經(jīng)理，正式進入細胞應用領域，帶領公司團隊開始了細胞治療研究的探索之路。

2015年，郭紅和她的團隊建成占地2000 余平方米且符合國際先進CGMP 標準的中心實驗室和全國11家分部實驗室，打造了山東省內(nèi)最大的集細胞制備、存儲、檢驗、研究為一體的綜合性細胞生物技術工程體系。所有的細胞采集、培養(yǎng)等流程完全按照國際標準來操作，在過去，對細胞產(chǎn)品的檢測是公司自己進行的，但是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，除公司自檢以外還委托由具有資質(zhì)的第三方機構(gòu)來檢測，以確保細胞產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。事實證明，郭紅的這步棋走對了。2017 年，《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則（試行）》出臺。按照規(guī)定，人體來源的活細胞產(chǎn)品應按照藥品進行研發(fā)與注冊申報，同時對細胞產(chǎn)品的研發(fā)過程制定了更為詳細且嚴格的標準。郭紅帶領團隊在之前就一直按照標準進行細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)，規(guī)定的出臺反而能讓他們在政策調(diào)整的大背景下取得先機，拿出符合條件的產(chǎn)品去進行申報。

在齊魯細胞治療公司任職期間，郭紅率領公司科研團隊刻苦鉆研，在滋養(yǎng)層NK細胞培養(yǎng)技術、人工APC培養(yǎng)NK細胞技術、人工APC培養(yǎng)CTL技術、CD19-CAR-T技術、脂肪干細胞無支架三維凝膠技術上均取得了突破性進展，處于全國先進水平。其中“脂肪干細胞無支架三維凝膠技術”在國內(nèi)尚無首例成功上市產(chǎn)品，此項目獲得山東省2017年泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才支撐項目，項目結(jié)束后進行技術成果轉(zhuǎn)化，作為細胞制品上市，將會成為國內(nèi)首個“脂肪干細胞治療骨關節(jié)炎”的產(chǎn)品，在造福廣大患者的同時，會帶來巨大的社會效益和經(jīng)濟效益；公司重點技術創(chuàng)新項目“CAR-T技術的開發(fā)及安全性和有效性改進”在目前國內(nèi)相關技術研發(fā)的基礎上，針對臨床上CAR-T使用中的安全性和長效性問題進行了進一步的改進，獲批2016年山東省重點研發(fā)項目（重大關鍵技術）。在郭紅的帶領下，公司的技術創(chuàng)新工作取得了突破性的進展，為公司在行業(yè)領域的長久發(fā)展夯實了基礎。

郭紅深知，要讓細胞治療真正被大眾認可，不僅需要理論宣傳，更需要實際的成功案例。在她的帶領下，齊魯細胞治療團隊不斷探索和研究，努力提高細胞治療技術的安全性和有效性。功夫不負有心人，一次急性淋巴性白血病患者的成功治療，成為了細胞治療技術的重要轉(zhuǎn)折點。

當時，一位急性淋巴性白血病患者在接受“放化療”治療后效果不佳，病情陷入困境。郭紅團隊得知后，決定免費為患者進行細胞治療。他們從患者的外周血中提取出免疫細胞，在實驗室進行基因改造，使其能夠精準識別腫瘤細胞。經(jīng)過一個多月的精心治療，患者的身體狀況逐漸好轉(zhuǎn)。經(jīng)過多次復檢，患者的外周血和骨髓中已檢測不到腫瘤細胞，達到了臨床上的治愈狀態(tài)。

這次成功的案例，不僅為患者帶來了新生，也讓郭紅和她的團隊對細胞治療事業(yè)更加充滿信心。同時，也讓更多人看到了細胞治療技術的神奇效果，逐漸改變了人們對細胞治療的看法。

執(zhí)著求索，夢想生花

2019年5月，郭紅懷揣細胞夢，毅然決定自己創(chuàng)業(yè)，成立了自己的山東德升生物工程有限公司（以下簡稱：德升生物）。德升生物是一家集細胞儲存、細胞制備、細胞檢測、細胞技術研發(fā)于一體的高科技生物企業(yè)。公司建有符合先進cGMP標準的實驗室，擁有成熟完備的集細胞制備、檢測、儲存、研發(fā)于一體的綜合性細胞生物技術工程體系。

德升生物專注于細胞儲存、制備、檢驗及應用研究，致力于打造“細胞制備、細胞儲存以及細胞臨床轉(zhuǎn)化”一體化的健康綜合體平臺。 郭紅帶領團隊日夜攻堅，盡管面臨技術難題、資金壓力和人才短缺等重重困境，卻從未動搖。她常說：“創(chuàng)業(yè)就是從業(yè)20年細胞夢想的實現(xiàn)，要把夢想當成終身事業(yè)。”憑借著這股執(zhí)著，公司逐漸在行業(yè)內(nèi)嶄露頭角。

隨著發(fā)展，場地不足成為制約德升生物的瓶頸。關鍵時刻，作為濟南市高新區(qū)的重點發(fā)展企業(yè)，政府伸出援手，在產(chǎn)業(yè)、政策、服務等多方面給予支持，幫助企業(yè)突破障礙，進入研發(fā)、生產(chǎn)一體化新階段。郭紅深知技術創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心動力，公司聯(lián)合山東大學，對干細胞、免疫細胞技術展開聯(lián)合研發(fā)。雙靶點的CAR - T細胞、細胞囊泡載藥技術等項目相繼啟動，并進入臨床轉(zhuǎn)化階段；在細胞應用方面，與山東各大三甲醫(yī)院合作，開展臨床疾病治療研究，與山東省立醫(yī)院共建多個研究中心，積累了大量臨床研究數(shù)據(jù)，在免疫細胞和干細胞關鍵技術及重大疑難疾病治療上取得突破性進展。

如今，德升生物已擁有自己的獨棟產(chǎn)業(yè)樓，并且獲批“濟南市專家工作站”、“濟南市細胞技術研究與轉(zhuǎn)化重點實驗室”、“山東省博士后創(chuàng)新實踐基地”。同時，通過細胞技術知識產(chǎn)權管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系雙項認證，還獲得山東省、濟南市政府批準立項的多個重要平臺與樣本庫。2024年4月，公司自主研發(fā)的臍帶間充質(zhì)干細胞制劑成功通過中國食品藥品鑒定研究院權威質(zhì)量符合報告，在細胞生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、生物學安全性、生物學有效性等多方面表現(xiàn)卓越，公司成為濟南市細胞行業(yè)的標桿企業(yè)。

從創(chuàng)業(yè)之初的艱難摸索，到如今成為行業(yè)內(nèi)的高新技術企業(yè)、瞪羚企業(yè)，郭紅帶領德升生物走出了一條堅實的創(chuàng)新發(fā)展之路。

面對未來，郭紅說，德升生物將繼續(xù)秉承“致力生物科技，服務人類健康”的經(jīng)營理念，以追求更加精準科學有效的生物技術，以免疫細胞和干細胞技術產(chǎn)業(yè)為核心，加強科研攻關、推廣臨床應用及開展細胞知識科普，努力打造“細胞儲存、細胞制備和細胞技術臨床轉(zhuǎn)化”為一體的個體化精準細胞治療綜合平臺，助推民族大健康發(fā)展。

不忘初心，方得始終

細胞治療是朝陽產(chǎn)業(yè)，隨著國家相關政策的支持以及細胞治療技術實際應用所帶來的益處，越來越多的人了解并認可了這種高科技生物技術，細胞治療除了在臨床醫(yī)學的應用，應用范圍逐步擴大，被廣泛使用在大健康、醫(yī)美領域。細胞治療能夠預防疾病、治療疾病，郭紅將細胞治療的知識越來越廣泛的普及到社會大眾。

致力于細胞事業(yè)的同時，郭紅不忘投身公益，疫情期間，多次捐資捐物，累計價值達80多萬元。2023年，公司榮獲天使健康專項基金會“金天使-愛心企業(yè)”稱號。

郭紅的細胞夢想，不僅為患者帶來了希望和新生，也為蕓蕓眾生帶來了健康、美麗和長壽。

她說，讓人類遠離疾病，活到120歲不是夢。

來源：單縣政協(xié)

編輯：劉金輝

復審：陳剛

終審：謝非 楊依雷