(醫(yī)藥健聞2025年6月13日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 德國(guó)生物技術(shù)公司百歐恩泰(BioNTech)宣布以全股票交易方式收購(gòu)生物技術(shù)制藥廠CureVac，交易估值達(dá)12.5億美元。BioNTech稱，此項(xiàng)戰(zhàn)略舉措旨在強(qiáng)化該公司旗下mRNA技術(shù)實(shí)力，與其腫瘤學(xué)戰(zhàn)略形成協(xié)同效應(yīng)。 知情人士稱，賽默飛世爾科技公司計(jì)劃以約40億美元的價(jià)格出售其診斷部門，以剝離部分低增長(zhǎng)資產(chǎn)。賽默飛世爾最近聘請(qǐng)了顧問(wèn)，探索私募股權(quán)公司對(duì)其部分診斷業(yè)務(wù)的興趣，包括生產(chǎn)傳染病檢測(cè)設(shè)備的微生物部門。目前還不能確保達(dá)成交易，賽默飛世爾最終可能決定保留該資產(chǎn)。 英偉達(dá)在巴黎舉行的Vivatech大會(huì)上宣布，與丹麥藥廠諾和諾德合作，創(chuàng)建可用于藥物早期研究和臨床開發(fā)的定制化AI模型和AI代理。兩家公司還將利用諾和諾德豐富的全球科學(xué)文獻(xiàn)，構(gòu)建生物醫(yī)學(xué)大型語(yǔ)言模型，使研究人員能夠揭示基因、蛋白質(zhì)和疾病之間的關(guān)聯(lián)。 美敦力近日宣布了一項(xiàng)重要人事任命：凱特·本尼迪克特被任命為急性護(hù)理和監(jiān)測(cè)（ACM）部門的新總裁。這位在醫(yī)療保健領(lǐng)域擁有超過(guò)25年經(jīng)驗(yàn)的資深高管，將肩負(fù)起重組后部門的領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)。 波士頓科學(xué)在明尼蘇達(dá)州的業(yè)務(wù)布局迎來(lái)重大調(diào)整，其位于該州郊區(qū)明尼通卡（Minnetonka）奧普斯商務(wù)園區(qū)（Opus Business Park）的24英畝地產(chǎn)已正式掛牌出售，預(yù)計(jì)本月內(nèi)將完成騰空。同時(shí)，波士頓科學(xué)在附近的Maple Grove積極推進(jìn)園區(qū)擴(kuò)建，以進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)。明尼蘇達(dá)州是波士頓科學(xué)Watchman和Farapulse心臟治療設(shè)備等系統(tǒng)的主要生產(chǎn)基地。 National Resilience成立于五年前，是首家致力于擴(kuò)大藥物可及性并保護(hù)生物制藥供應(yīng)鏈免受中斷的制造商。該公司首席執(zhí)行官威廉·馬斯（William Marth）在致客戶的一封信中透露，公司正在通過(guò)關(guān)閉幾項(xiàng)“未得到充分利用”的設(shè)施來(lái)整合其業(yè)務(wù)。Resilience正在關(guān)閉六個(gè)地點(diǎn)的運(yùn)營(yíng)，其中包括馬薩諸塞州的三個(gè)。其他設(shè)施位于加利福尼亞州的圣地亞哥和弗里蒙特以及佛羅里達(dá)州的阿拉楚阿。該公司發(fā)言人表示，Resilience的制造業(yè)務(wù)將繼續(xù)在多倫多、費(fèi)城、北卡羅來(lái)納州的三角研究園和CDMO所在的辛辛那提進(jìn)行。 Vertex Pharmaceuticals將裁減140名員工。裁員將主要集中在該公司的羅德島業(yè)務(wù)，那里的125名員工將受到影響。Vertex正在那里將其三個(gè)普羅維登斯站點(diǎn)合并為一個(gè)地點(diǎn)。裁員與該公司名為VX-264的糖尿病療法的停止有關(guān)。Vertex于3月停止了VX-264的開發(fā)，它不能充分促進(jìn)胰島素的產(chǎn)生。Vertex吸收了與終止相關(guān)的4億美元減值費(fèi)用。 醫(yī)療技術(shù)公司Brainlab AG宣布計(jì)劃在法蘭克福證券交易所進(jìn)行IPO，成為今年尋求上市的最新一家德國(guó)公司。該公司表示，高達(dá)2億歐元的增資將用于資助增長(zhǎng)計(jì)劃，加強(qiáng)資產(chǎn)負(fù)債表和銷售團(tuán)隊(duì)。此次發(fā)行還將包括二級(jí)股票，但公告沒(méi)有說(shuō)明發(fā)行數(shù)量。Brainlab開發(fā)的軟件使手術(shù)和癌癥治療更加精確、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)和更少侵入性。 中國(guó)生物制藥公告，集團(tuán)創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比已從2018年的16%提升至2024年的42%，預(yù)期2025年將突破50%，標(biāo)志著集團(tuán)階段性創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成功。未來(lái)三年，集團(tuán)計(jì)劃每年上市約5款創(chuàng)新產(chǎn)品，到2027年創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比有望進(jìn)一步提升至60%。集團(tuán)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布12個(gè)具有突破性數(shù)據(jù)的創(chuàng)新產(chǎn)品。今年以來(lái)，對(duì)外授權(quán)已成為集團(tuán)最重要的戰(zhàn)略目標(biāo)之一，集團(tuán)預(yù)計(jì)有對(duì)外授權(quán)交易將于近期落地。 邁克生物發(fā)布公告，擬以1741.29萬(wàn)元的交易價(jià)格，將其持有的控股子公司——山東邁克生物科技有限公司51%的股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給本地經(jīng)銷商韓四光。本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，公司不再持有山東邁克股權(quán)，公司將在山東設(shè)立辦事處，并通過(guò)辦事處管理和拓展區(qū)域內(nèi)經(jīng)銷商，持續(xù)覆蓋和擴(kuò)大山東區(qū)域市場(chǎng)，本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司主體業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。 貴州三力擬與廣東藥科大學(xué)簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓（專利權(quán)/專利申請(qǐng)權(quán)）合同》及《技術(shù)開發(fā)（合作）合同》，總金額為1.5億元。其中，技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同涉及金縷半楓荷保肝與防治纖維化發(fā)明專利，轉(zhuǎn)讓費(fèi)用為5000萬(wàn)元。技術(shù)開發(fā)合同項(xiàng)目為SL&GDPU-1（1.2 類中藥新藥），總開發(fā)費(fèi)用為1億元。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 禮來(lái)宣布穆峰達(dá)（替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆）在中國(guó)上市。這是繼年初替爾泊肽成功上市后，禮來(lái)推出的新型注射裝置，以增加在中國(guó)的供應(yīng)，滿足更多患者需求。這款多劑量預(yù)裝筆每支包含4個(gè)固定劑量，每周使用一個(gè)劑量。首次使用后，該多劑量預(yù)裝筆在不超過(guò)30℃的室溫下可保存30 天。即日起將陸續(xù)覆蓋全國(guó)各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。 科倫藥業(yè)公告，子公司湖南科倫制藥有限公司的化學(xué)藥品“注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。該藥品為粉液雙室袋包裝，可避免配制過(guò)程中的錯(cuò)配和污染風(fēng)險(xiǎn)，適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。 美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）將莫德納公司（Moderna）的呼吸道合胞病毒疫苗的使用范圍擴(kuò)大到18至59歲、患病風(fēng)險(xiǎn)較高的較低年齡組成人。莫德納的RSV疫苗mRESVIA是美國(guó)批準(zhǔn)的第一種非COVID-19信使RNA型(mRNA) 疫苗。該疫苗是該公司的第二款產(chǎn)品，已被批準(zhǔn)用于預(yù)防60歲或以上成人RSV相關(guān)的下呼吸道疾病。雖然FDA的批準(zhǔn)是必要的一步，但美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心仍需推薦該疫苗才可用于該年齡組。 百時(shí)美施貴寶公布POETYK PsA-1（IM011-054）這一關(guān)鍵III期試驗(yàn)的積極結(jié)果。該試驗(yàn)旨在評(píng)估頌狄多（氘可來(lái)昔替尼）在治療既往未接受過(guò)生物制劑類改善病情抗風(fēng)濕藥物（bDMARD）的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者中的療效和安全性。試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，即治療16周時(shí)，氘可來(lái)昔替尼治療組患者的ACR20（疾病體征和癥狀至少改善20%）應(yīng)答比例顯著高于安慰劑組。 瓦里安Ethos 2.0人工智能一體化在線自適應(yīng)放療平臺(tái)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)獲得美國(guó)FDA、歐盟CE及中國(guó)NMPA三大認(rèn)證的人工智能在線自適應(yīng)放療平臺(tái)。目前，Ethos已在全球諸多頂級(jí)癌癥中心投入臨床應(yīng)用，全球應(yīng)用癌種72個(gè)，中國(guó)臨床應(yīng)用超過(guò)62個(gè)癌種。 諾納生物與Visterra公司達(dá)成一項(xiàng)許可協(xié)議，借助諾納生物專有的HCAb Harbour Mice技術(shù)平臺(tái)，推進(jìn)Visterra公司在免疫介導(dǎo)性疾病及自身免疫性疾病領(lǐng)域的新一代生物療法管線開發(fā)。 UroGen Pharma宣布Zusduri（UGN-102，絲裂霉素水凝膠）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)性低級(jí)別、中危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。這是首個(gè)獲批用于治療復(fù)發(fā)性LG-IR-NMIBC的藥物。