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齒科封面 | 陜西擬限制主營種植牙機構申請醫保定點;上海士卓曼.

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1.陜西擬限制主營種植牙等非基本醫療服務機構申請醫保定點

陜西省醫療保障局發布《陜西省醫療機構醫療保障定點管理暫行辦法(征求意見稿)》,公開征求意見,反饋截止至6月25日。

該辦法明確,醫療美容、輔助生殖、種植牙等非基本醫療服務為主要執業范圍的醫療機構,不予受理定點申請。

申請機構需滿足九項條件,并要求嚴格執行實名就醫和合理診療等規定。醫保協議期限為一年,績效考核結果優秀的機構可簡化續約手續。

2.時代天使擬收購舒雅齊35%股權,已進入經營者集中公示期

上海市市場監督管理局近日公示了無錫時代天使醫療器械科技有限公司收購杭州舒雅齊醫學科技有限公司股權案,公示期至6月26日。

根據公示文件,時代天使、漢斯夫與舒雅齊已簽署協議,時代天使將收購舒雅齊35%股權。交易完成后,漢斯夫、時代天使形成對舒雅齊的共同控制關系。

公示文件顯示,在正畸類口腔醫療器械市場(橫向重疊市場)中,2024年中國境內市場份額:時代天使占比5%-10%,漢斯夫占比0%-5%,雙方合計份額5%-10%。

在口腔醫療器械批發市場(縱向關聯市場)中,同期時代天使與漢斯夫的市場份額均為0%-5%,合計份額0%-5%。

2024年,時代天使營收達2.69億美元,同比增長28.2%;隱形矯治案例359,400例,同比增長46.7%,其中,中國市場218,700例。

3.上海士卓曼口腔門診部有限公司正式成立

上海士卓曼口腔門診部有限公司于2025年6月19日正式成立,注冊資本540萬元人民幣,法定代表人為LOH KOK KIEN。

其經營范圍包括醫療服務、信息技術與數字技術服務、醫學研究(不含限制領域)、醫護防護用品銷售等。

股權穿透信息顯示,其控股鏈條為士卓曼股份有限公司(Straumann Holding AG)→士卓曼(中國)投資有限公司→麗芮醫療科技(上海)有限公司→上海士卓曼口腔門診部有限公司。

4.美國27%年輕牙醫轉向DSO合作模式,同比上升3%

美國牙科協會健康政策研究所(HPI)研究顯示,年輕牙醫擁有診所所有權比例下降,從2005年的85%降至2023年的73%。

2024年,畢業不足10年的牙醫中,27%選擇與牙科服務組織(DSO)合作,較2023年上升3%,而畢業超過25年的資深牙醫僅9%采取該模式。

獨立執業比例顯著代際差異,畢業不足十年的牙醫僅15%選擇獨立執業,而畢業超過25年的資深牙醫中該比例達48%。

5.英國牙醫短缺致450萬患者失治,海外執業注冊積壓成關鍵瓶頸

英國牙科集團協會(ADG)近日發布報告稱,因牙醫短缺,每年約450萬患者無法獲得基礎牙科治療。

數據顯示,英國每萬人僅有4.93名牙醫,遠低于瑞典(7.74)、法國(6.94)及德國(8.48)等歐盟國家。

海外牙醫執業注冊考試(ORE)限制了合格牙醫的進入,導致約6000名海外牙醫滯留注冊隊列。

ADG呼吁擴大ORE考試容量,并要求全面執行牙科預算,以解決這一系統性問題。

6.2025軟科中國大學口腔醫學專業排名發布,四川大學位列榜首

高等教育評價機構軟科近日發布中國大學口腔醫學專業排名,四川大學以68.9分位居首位,北京大學和上海交通大學以67.8分并列第二。

此次排名涵蓋836個本科專業,依據27項指標進行評價。排名顯示,前65名高校中,醫學類院校占53.8%;綜合類院校則占據前十名中的九席。

地域分布上,上榜的65所高校覆蓋全國30個省級行政區,廣東省上榜高校數量最多,達到6所。

7.玩偶牙飾熱蔓延至專業機構,杭州口腔醫院推出玩偶正畸服務

近期,玩偶牙套風潮在年輕群體中興起,推動牙齒矯正模型和小型矯治器銷量增長。

杭州口腔醫院集團大江東院區近日宣布推出“Labubu牙齒矯正計劃”,提供玩偶牙套佩戴服務。

電商平臺上,相關牙套銷量顯著上升,買家多指向“給Labubu用”。心理咨詢師分析稱,年輕人通過為玩偶整牙獲得掌控感,實現心理代償。專業機構介入玩偶牙飾服務,反映出暑期營銷與青年文化的新融合。

8.青島海關查獲380件未備案進口牙科種植定位器

青島膠東機場海關在檢查一票申報為“紐扣”的快件時,發現內含380件牙科種植定位器。

該批貨物無中文標簽及說明書,且收貨人未提供醫療器械備案證明。

根據規定,進口醫療器械需注冊或備案并附有符合中國法規的中文標簽。因不符合規定,海關已依法暫扣該批物品。

9.美國口腔頜面外科管理服務組織Allied OMS首次獲機構投資

美國口腔頜面外科管理服務組織Allied OMS近日宣布獲得65 Equity Partners的重要少數股權投資。

這是Allied OMS首次引入機構資本,資金將用于增強其服務能力,助力合作外科醫生及診所提升業務水平。

Allied OMS成立于2020年,由外科醫生團隊創立并運營,致力于構建以醫生為核心的獨特模式,結合臨床卓越性與商業專長,目前服務網絡覆蓋全美50余個網點。

10.愛齊科技啟動隱適美品牌活動,聚焦兒童青少年矯治方案

愛齊科技宣布啟動面向全球醫生及消費者的隱適美品牌活動,聚焦兒童青少年(“成長患者”)的矯治需求。

活動包括專業醫生活動,提供隱適美產品線的全面信息支持,及面向6-10歲孩子家長的消費者品牌活動。

該活動旨在提高隱適美隱形矯治器的認知,強調其為兒童提供可預測的治療效果和舒適體驗。愛齊科技表示,已幫助全球超過580萬名兒童及青少年完成牙齒矯治。

11.美國牙科營銷公司或涉數據泄露,超800萬份醫療記錄曝光

美國約270萬患者的個人信息和超880萬條醫療記錄因數據庫安全缺失在網上泄露,源頭疑似為牙科營銷公司Gargle。

泄露數據包括姓名、出生日期、聯系方式等,可能被用于身份盜竊和保險欺詐。

立陶宛網絡安全媒體機構Cybernews已通知相關公司,涉事數據庫已被保護,但尚未收到正式回應。

事件引發對《健康保險流通與責任法案》(HIPAA)合規性的質疑,建議患者警惕潛在網絡釣魚攻擊。

12.口腔AI診斷平臺SMILE Dx獲FDA批準,臨床準確性提升19%

美國口腔醫療科技公司Cube Click宣布,其SMILE Dx診斷平臺已獲FDA批準。該AI驅動診斷平臺具備早期檢測齲齒、根尖病變及牙齦疾病等五大功能。

根據FDA數據,牙醫對齲齒和根尖周病變的誤診率常超20%。經多項臨床研究驗證,SMILE Dx將診斷檢出率平均提升19%。其診斷平臺在提升診療效果的同時,通過提高患者治療接受度助力診所業務增長。

Cube Click表示,該平臺是首個獲準檢測原發性、繼發性及大面積齲齒的AI診斷平臺。其核心技術已獲得6項美國專利,另有3項專利正在申請中。

13.美國首款無氟防齲清漆獲FDA批準,將于2025年Q4上市

美國口腔護理科技企業Theodent宣布,其研發的Rennou? Varnish防齲清漆獲得FDA批準,成為美國首款專業無氟防齲清漆。

該產品采用可可提取物Rennou?技術替代氟化物,配方核心成分為可可堿、鈣與磷酸鹽,通過封閉牙本質小管實現臨床療效。

Theodent披露,該產品計劃于2025年第四季度面向美國牙科專業人士推出,國際上市計劃將根據各地監管審批進度推進。

14.創新口腔局部麻醉系統DentalJect?獲FDA批準

美國無創麻醉技術創新企業VCS Medical近日宣布,其專為口腔設計的局部麻醉輸送系統DentalJect?獲FDA批準。

該系統通過冷凍噴霧在2秒內無痛麻醉目標口腔黏膜區域,消除傳統表面麻醉的等待時間,同時避免了藥物殘留的困擾。

臨床驗證顯示DentalJect?能有效緩解注射相關的疼痛恐懼,提升患者滿意度,縮短治療時間。DentalJect?目前處于美國預發布階段。

15.美國牙科急診九年趨勢:就診量下降三成,阿片類藥物使用銳減

美國國家衛生統計中心(NCHS)數據顯示,2020-2022年間,美國年均牙科急診就診量為194.4萬次,較2014-2016年下降30.4%。

簡報指出,約20%的20-64歲美國成年人存在未治療齲齒,而未治療的牙科疾病更造成逾450億美元生產力損失,超過全美牙科保健年度總支出的兩倍。

2020-2022年,醫療補助計劃(Medicaid)成為主要支付來源,占比55.4%。此外,阿片類藥物使用比例顯著下降,單獨使用阿片類鎮痛藥從38.1%降至16.5%,顯示出用藥模式的轉變。

16.單筆罰款逾34萬元,安徽兩企業涉3D打印義齒生產違規被罰

安徽省藥品監督管理局近日對兩家醫療器械生產企業作出行政處罰,涉案產品均涉及3D打印義齒類產品。

安徽某義齒有限公司生產定制式義齒使用的3D打印純鈦大鋼托、3D打印純鈦小鋼托的原材料及生產工藝均發生實質性改變,涉案產品貨值金額為136058元,安徽省藥品監督管理局依法對其作出按貨值金額2.5倍罰款340145元的行政處罰決定。

安徽某齒科技術有限公司因未取得注冊證生產銷售醫療器械及未嚴格按照經注冊的產品技術要求組織生產定制式義齒,被罰沒款共計40520元。

17.廣東開平一口腔門診無證執業被罰沒逾11萬元

開平市衛生健康局近日公示了一則針對開平某口腔門診有限公司的行政處罰信息。

信息顯示,經衛生監督員檢查確認,該口腔門診于2024年7月至2024年11月27日期間,在未取得醫療機構執業許可證的情況下,擅自開展執業活動。

開平市衛生健康局于2025年6月6日對該口腔門診作出行政處罰決定。處罰內容包括:責令該口腔門診立即停止執業活動;沒收其違法所得人民幣8298元;并處罰款人民幣102980元。

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