人工關節國家集采執行以來,受益群體不斷擴大,國產品牌的生產制造、渠道物流、研發等能力不斷提升,行業集中度不斷提高。
近日,國家醫保局組織全國各省份開展人工關節集采協議期滿后接續采購,5月21日在天津開標。
根據國家醫保局公布的消息,與首輪集采結果相比,此次接續采購產品范圍相同,為人工關節醫用耗材,中選價格穩中有降,平均下降6%左右,實現了穩定集采成果、確保群眾長期受益的目標。
全國共使用
集采人工關節超111萬套
2021年9月,人工關節高值醫用耗材首次納入國家集采范圍,人工髖關節平均價格從3.5萬元降至約7000元,人工膝關節的平均價格從3.2萬元下降至5000余元。集采結果落地實施兩年來,全國共使用集采人工關節超111萬套,超50萬名患者受益。
首批人工關節集采執行情況比較好。從2022年4月集中采購實施之后,兩年來共集采人工關節111.62萬套,按集采前價格計算節省采購費用328.91億元,符合我們對人工關節集采的預期。
——國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室副主任、天津市醫藥采購中心主任高雪
從病人的角度來說,在手術質量和假體質量保證的前提下,醫療花費明顯降低,更多病人能以較低的成本享受到醫療服務。
——寧波市醫保局醫藥價格和招標采購處處長高文輝
北京大學人民醫院骨關節科主任醫師林劍浩表示,集采之后,患者的費用降了下來,對醫生來說,做手術用的人工關節集中在中選的幾款產品上,“經驗也變得豐富了,對醫生是個提高的過程。”
臨床使用
人工關節類產品得到優化
近年來,髖關節和膝關節置換手術的技術得到普及,生產廠家多,競爭比較充分。集采不僅降低了人工關節的價格,也讓質量更好的產品占比進一步提升。
集采的人工關節根據接觸面材料,可以分為陶瓷-陶瓷類髖關節產品、陶瓷-聚乙烯類髖關節產品、合金-聚乙烯類髖關節產品、膝關節產品等幾個類別。聯采辦表示,以髖關節為例,相關產品的臨床使用結構得到進一步優化。
耐磨性好、破裂風險低的陶瓷-聚乙烯材質的產品占比上升,從集采前的47%上升至58%。性能相對較差的金屬-聚乙烯材質產品占比下降,從集采前的12%下降至8%。
——高雪
同時,按照國家醫保局等部門“確保質量、確保供應配送、確保優先使用、確保回款”的要求,集采機構利用大數據技術對人工關節產品質量、供應保障、患者使用等情況進行監測。
我們建立了國家組織醫用耗材追溯、登記系統,面向全國醫療機構收集人工關節采購數據。通過對生產、流通、使用和患者產生的醫療服務、手術病案等信息分析,可以看出人工關節的產品質量是否有瑕疵、供應是否能夠保障、患者使用哪種耗材比較集中。發現執行中的問題都會反饋給各地醫保部門及相應醫療機構。
——高雪
三大亮點值得關注
人工關節首輪集采中選產品的協議期為兩年,為了保障患者的臨床需求,接續采購的協議期調整為3年,此次接續采購有三大亮點值得關注。
亮點一:
膝關節采購量增加
切合患者需求
本次接續采購共有6000多家醫院參加,填報需求量58萬套,比首輪集采略有增加,包括用于治療原發性或繼發性髖關節骨關節炎、股骨頭缺血性壞死等髖關節疾病的初次置換人工全髖關節,以及用于治療膝關節各種類型關節炎等膝關節疾病的初次置換人工全膝關節。
其中髖關節28.6萬套,膝關節29.4萬套。與首輪集采相比,髖關節下降3.9萬套,膝關節增加4.6萬套。
林劍浩表示,髖關節置換的主要病因是股骨頭壞死、外傷和先天性發育不良,這些疾病患病率遠低于膝骨關節炎,后者與年齡的關系更大。隨著我國老齡人口的增多,人工膝關節置換的需求量還會不斷增加。
膝關節是人體最大的承重關節,置換人工膝關節就是將關節表面破損或病變的部分切除,再將同樣厚度的人工關節假體固定在切除處的表面,以達到緩解關節疼痛、矯正畸形、恢復關節功能的目的。
亮點二:
國產品牌的重大機遇
人工關節的首輪集采過后,國產品牌的市場占有量逐步增加。目前,進口人工關節占比更高。不過,隨著國產品牌品質的提升,許多醫院使用的國產人工關節的使用量在增加,進口的使用量在減少。
據了解,此次接續采購,國產品牌的報量約為41萬個,占比約七成,比首輪集采上漲了約兩成。中國社會科學院經濟研究所研究室主任姚宇表示,人工關節的集采是國產品牌的重大機遇。
在沒有集采之前,施樂輝、強生、捷邁等進口品牌的人工關節市場占有量較大。集采之后,人工關節價格大幅下降,患者的可及性增強,市場規模擴大,國產品牌迅速搶占了部分市場。
姚宇曾多次到風濕病患者比較多的地方調研,“讓這里的老百姓拿出十幾萬給兩條腿手術,是不可想象的。現在降價到幾萬元,有不少患者就選擇了做手術。”國產品牌的人工關節滿足了這些基層患者的需求。
亮點三:
中選產品的價差縮小至1.1倍
本次接續采購共有54家企業的167個產品中選,中選產品的價差平均從首輪集采的2.8倍縮小至1.1倍,市場競爭更加公平,企業供應更有保障。
此次中選產品價差縮小是規則引導的結果。以陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統為例,除了設置了最高有效申報價外,還設置了“復活價”。未中選的產品如果價格沒超過“復活價”,還有復活資格。姚宇表示,通過設置這兩個價格,可以讓企業更加理性地投標。
首輪集采落地兩年之后,我們基本上找到了人工關節的價格發現機制。在市場能接受的價格,及醫生和患者能承受的價格之間找到了相對平衡的范圍。
——姚宇
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