應對海外市場的變數，如何處理得當，是當下中國生物藥企需要完成的功課

文 |趙天宇

編 |王小

圖/Pixabay

當地時間9月9日，美國眾議院美眾議院針對《生物安全法案》（H.R.8333）進行審議投票，以306票贊成、81票反對的結果，獲得通過。

該法案以“國家安全”為由，限制美國聯邦政府與部分生物技術提供商展開業務往來。該法案具體點名了五家中國“予以關注的生物技術公司”，包括藥明康德、藥明生物、華大集團、華大智造和子公司Complete Genomics。

藥明康德9月10日回應，強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的指定。該公司表示，在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，而且公司也未曾受到美國政府機構的任何制裁。

這起始于2024年1月的風波，在今后的幾個月還將持續。按照美國立法相關流程，該法案仍需經過參議院表決通過，并將兩院通過的版本協調一致，才會遞交給美國總統簽署成為法律。

也就是該法案在第118屆國會任期屆滿之前，還必須獲得參議院的批準。目前，美國參議院尚未對此有安排，其立法進程走向尚不明確。

在此次眾議院版本中，被點名的公司實際上仍有一個緩沖期，可以繼續為客戶履行由美國政府資助的合同至2032年。

截至9月10日收盤，被點名的藥明系公司股價遭受重挫。藥明康德A股（603259.SH）收跌5.38%，港股（2359.HK）收跌10.43%。藥明生物（2269.HK）收跌3.88%。此外，華大基因（300676.SZ）收跌2.73%，華大智造（688114.SH）收跌1.5%。

No.1 還有一只靴子未落地

藥明康德A股市值，已經較年初折掉一半。藥明康德在最新聲明中表示，公司將與咨詢顧問協力，繼續與參與立法過程的相關方進行溝通和對話。

自2024年1月25日美國議員提交了一份《生物安全法案》草案至美國國會以來，藥明康德持續經歷著擾動。

在3月初的一次美國參議院國土安全和政府事務委員會召開的聽證會上，參院版的《生物安全法案》草案以11：1的票數獲得通過。這是該法案最終成為法律過程中的一個程序步驟。

當時，來自肯塔基州的共和黨參議員蘭德·保羅投出了唯一的反對票，因為他認為這種做法是“狹隘的保護主義行為”。

盡管在6月似乎出現轉機，當時的進展是，《生物安全法案》草案或不會進入美國眾議院的2025國防授權法案的立法議程，其后續立法路徑有待明確。

其后，關于將《生物安全法案》草案加入美國參議院版本的2025國防授權法案的一項類似修正案在7月10日被提出，由參議院軍事委員會進行審議。

但到了9月9日晚間，美國眾議院對《生物安全法案》的投票結果仍是通過。

在事件發酵的過程中，藥明康德數次澄清，表示既沒有人類基因組學業務，而且現有各類業務也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類基因組數據。

藥明康德在A股的CRO（醫藥研發外包）產業是市值之最，它的發展路徑也是中國藥物研發體系嵌入全球產業鏈的一個縮影。以2023年業績表現看，藥明康德營收規模是同業排第二的康龍化成的三倍多。

從業務上看，藥明康德2024年上半年的業績不樂觀。7月30日，藥明康德披露半年報顯示，上半年營業收入172.41億元，凈利潤42.40億元，與去年同期相比，均出現下滑。

上半年，藥明康德依然以海外收入為首，占其總收入的八成。來自美國客戶收入占總收入的62%。

9月9日眾議院投票結果一出，一位接近藥明康德人士告訴《財經》，10日公司內部開了多個溝通會議。

藥明系還有一家公司此次被點名，藥明生物。藥明生物遇到外部環境擾動不是第一次了。2022年，美國商務部官網新增33家中國實體列入“未經核實名單”（UVL），當時一度包括藥明生物，直到當年10月，美國商務部工業與安全局修訂了更新的“未經核實名單”，藥明生物在內的九家中國公司從清單中被移除。

2024年9月10日，藥明生物也表示，公司將繼續密切關注立法程序，并與相關方持續溝通，致力于服務全球客戶且按照所有開展業務地區適用的法律法規去運營。

No.2 管理海外產能

藥明系在海外的產能正在擴充。

5月，藥明康德在新加坡的研發及生產基地正式開工建設。

藥明康德新加坡基地位于大士（Tuas）生物醫藥園，新基地滿負荷運轉時將有七個研發生產車間，為小分子、寡核苷酸、多肽及復雜的合成偶聯藥物提供原料藥研發和生產服務。新加坡基地計劃于2027年投入運營，整體工程建設將會分階段推進。

全面竣工后，新基地預計將創造1600個就業崗位。

藥明生物也有類似動作。3月19日宣布其位于新加坡的一體化CRDMO（藥物發現研發和生產）中心正式進入建設階段。藥明生物曾在一次業績會上宣布積極開拓海外市場，繼續在德國、美國和新加坡擴建商業化生產產能。

與藥明系業務重心在海外市場不同，華大系的市場仍是以國內為主線。

華大基因2023年報顯示，總收入的79.53%來自中國，而美洲市場的收入僅占2.67%。歐洲及非洲市場加在一起，占總收入的4.98%。華大智造也是類似，以國內收入為主，沒那么依賴海外市場。

盡管此次同被點名，但華大系的股價下挫幅度相對小。

華大系此前已經遭遇過數次摩擦。華大基因在2024年半年報中表示，美國商務部繼2020年將北京六合華大基因科技有限公司列入 “實體清單”后，2023年3月將香港華大基因科技服務有限公司也列入了“實體清單”。

此外，美國國防部在2022 年10月將華大基因列入“中國軍事企業”清單，合作方可能無法直接或間接地采購華大基因商品、服務或技術用于美國國防部等軍事機構，后續上下游供應商、下游客戶及投資者，可能因此對華大基因提出更嚴苛的合作要求。

盡管如此，近年來，華大基因還是在加強全球生態圈構建。

目前，華大基因已經在中國香港、馬來西亞、丹麥哥本哈根、澳大利亞布里斯班建立了全資醫學實驗室，在中國香港、沙特、烏茲別克斯坦、泰國、印尼、文萊建立了合資醫學實驗室。該公司業務已經覆蓋了全球超過100 個國家和地區。

針對潛在的風險，華大基因表示，不斷加強對公司業務所涉地區法律法規以及政治、經濟環境的了解與適應能力，制定差異化的國際業務策略，堅持海外業務風險分級管理機制，完善海外業務的應急預案，努力降低海外市場的運營風險。

華大基因表示采取了多種措施應對，并將與美國商務部及相關部門保持溝通，盡最大努力消除不利影響。

被點名的華大智造，主營生命科學與生物技術領域儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售。對于此次的《生物安全法案》一事，華大智造表示，這只是立法過程中的一步，并不意味著該法案已成為法律。“我們再次強調，華大智造和Complete Genomics作為基因測序行業上游設備提供商，不收集任何基因數據，客戶基于公司測序平臺所產生的數據均由客戶自行收集、存儲、處理及管控。”

在8月24日披露的2024年半年報中，華大智造表示，這些擾動彰顯了生命科學研究在引領未來經濟社會發展中日益明顯的戰略地位，也提示出，地緣政治的不確定性會對企業的全球化運營帶來風險。

No.3 應對策略需要更積極

美國眾議院投票通過法案后，多位生物科技人士表達了擔憂。

在2024年初，美國《生物安全法案》風波剛起之時，業內尚且認為是單一事件，仍抱有樂觀的底色。當時有投資人告訴《財經》，中美關系什么時候有好轉，行業的威脅才能解除，在美國大選前這個牌會一直打。

半年過去了，美國大選正在進行中。9月10日一位長期關注中美生物科技市場的投資人表達了不同看法，他認為，大選過后或許也不會停歇。

一位生物科技公司創始人告訴《財經》，該法案是“逆全球化”，可能導致未來生物技術的發展，逐漸演變成兩個生態圈，各自運行。

6月6日，美國、日本、韓國、印度和歐盟組成的“生物制藥聯盟”在美國圣地亞哥正式成立，多國政府官員和生物制藥企業人士出席成立儀式。據媒體報道，各方就構建可靠、可持續發展的生物制藥供應鏈達成共識，并同意就各國生物醫藥的政策、法規和研發支持政策等加強溝通與協調，進而構建藥品供應鏈網絡。

該聯盟是在新冠疫情期間為應對藥品供應短缺時組成。中國業內擔心，在新冠疫情時期美國對于藥品供應安全性文件里提到優先考慮盟國一幕再次上演，新法案一旦通過，受益者可能會是韓國、東歐及南歐。

這種情況增加了國內企業出海難度。尤其是CRO行業，得抓住頭部跨國藥企才能做大。這在藥明康德上有比較明顯的體現。

今年上半年，藥明康德的客戶群覆蓋了全球前20大制藥企業。這20家頭部制藥企業，給藥明康德上半年帶來了65.9億元的收入，占總收入的約四成。而且這些頭部企業舍得在研發上花費，剔除掉特定商業化生產項目后，這部分收入同比增長11.9%。

在應對美國《生物安全法案》風波中，有投資人評價，藥明的應對策略不夠積極。應對海外市場的變數，如何處理得當，是當下中國生物醫藥企業需要完成的功課。