香港商報訊 “能否在滿足國內市場的情況下向我們出口順鉑注射液?”2023年3月,一向以審核嚴格著稱的美國藥監局(FDA)給山東一家藥企發出緊急供貨郵件,詢問是否能夠向美國市場提供順鉑注射液,以緩解當地臨床緊缺狀況。為了讓有著“抗癌藥中的青霉素”之稱的藥品緊急赴美“救火”,FDA啟動快速審批程序,僅用兩個月時間即完成了臨時進口許可。這家山東藥企就是齊魯制藥集團有限公司(以下簡稱:齊魯制藥)。近兩年,齊魯制藥在藥品出口領域屢屢創下新紀錄,背后是其數十年如一日的持續探索與創新。
齊魯制藥的文化長廊上記載著幾件創業初期的往事。
在產值剛過億不久的1993年,齊魯制藥便斥資三千多萬元從德國進口三臺世界先進水平凍干機。兩年后的1995年,齊魯制藥又與意?利頭孢菌素?產企業合資建?,學習先進管理經驗,質量管理體系,逐步與國際接軌。同年,按照美國FDA、歐盟EDQM標準建設的濟南市歷城區董家基地化學原料藥項目投入建設。
創業初期的這些事,蘊含著齊魯制藥布局全球的魄力和雄心。
三十余年來,齊魯制藥為了滿足國際市場的要求,持續引進、采用全球領先的生產設備和檢測技術,不斷完善與國際接軌的質量管理體系。產品研發方面,齊魯制藥在中美建立六大研發中心,瞄準臨床急需重大疾病領域,開展多種形式的科研攻關。
隨著創新戰略持續深化,近年來,齊魯制藥科研投入數額持續攀升。數據顯示,2022年,齊魯制藥全年研發投入38.9億元,同比增長17.2%,占主營業務收入的10.4%。2023年,齊魯制藥研發投入在前一年的大基數上同比增長13.9%達44.3億元。資料顯示,“十四五”期間,齊魯制藥預計研發投入近200億元,三分之二投入到創新藥研發中。
依托于不斷提升的科研實力,齊魯制藥在國際舞臺上扮演著越來越重要的角色。2023年12月、今年9月,齊魯制藥連續兩次向聯合國開發計劃署供藥。今年1月,齊魯制藥還向聯合國組織泛美衛生組織進行藥品供應,4月17日眼科藥物雷珠單抗注射液發往英國、德國、法國、西班牙、波蘭,這是國類同類產品中第一家出口歐洲的企業。與雷珠單抗同時發車的,還有運往美國的輔助生育藥物——注射用醋酸西曲瑞克。
齊魯制藥出口藥品的案例中,有一個細節特別值得關注:去年運往美國“救火”的順鉑注射液,甚至沒有更換包裝和說明書,只在國內上市藥品的原包裝上貼了一個英文標簽便匆匆外運。這個細節,也成了齊魯制藥幾十年專注世界一流質量打造、深耕國際化戰略的生動注腳。
如今,齊魯制藥產品出口全球100多個國家和地區,約40個產品市場占有率第一,惠及全球約15億患者。目前,齊魯制藥向全球逾百個國家與地區出口產品,是中國唯一實現制劑對美國、歐盟、英國、日本、澳洲以及世界衛生組織等國家、地區和國際機構出口的企業。
今年上半年,齊魯制藥集團出口超5億美元,同比增長7%;其中,對美國出口近8000萬美元,同比增加16%;對美國制劑出口上升20.6%。
“戰略不是研究我們未來要做什么,而是研究我們今天做什么才會有未來。”自創業初期便篤定的國際化戰略,成就了齊魯制藥打造全球一流藥企的宏偉志愿。(記者 侯寶之)
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