12月12日,第十批國家集采在上海開標,降價幅度遠遠超出了認知。
仿制藥的價格越來越低,意味著市場規(guī)模大幅縮水,藥企別說增量了,連存量都保不住,投資價值直奔著歸零去了。
01
不是腰斬,是腳踝斬
這是一場你死我亡的角斗場。來看一下報道:
間苯三酚注射液,是緩解疼痛的婦產(chǎn)科“神藥”。在上午報價階段,南京艾德凱騰生物醫(yī)藥報價0.53元/支。報價一出,現(xiàn)場嘩然,會場中的驚嘆聲此起彼伏。
沒想到的是,這只是一個開始,超低價還在后面。擬中選結(jié)果中,這家報價0.53元/支的企業(yè)僅僅排到了順位第5。
報價最低的一家企業(yè),把價格砍到了0.22元/支,比最高限價低了92%。
一家落選的藥企代表感嘆,“我們報了8毛幾的價格,已經(jīng)是貼著成本價在報了。”
間苯三酚注射液的成本是不是很低?并不是。
注射劑無菌條件要求很高,水系統(tǒng)及生產(chǎn)保持無菌條件,生產(chǎn)過程還要充二氧化碳,還要用到棕色安瓿瓶。原料、包材、運輸、稅費、人工、質(zhì)檢等。
中硼硅玻瓶+膠塞+標簽+小包裝+大包裝+原輔包直接成本,怎么的也要2-3毛錢吧?加上廠房、設備、水電、研發(fā)分攤,即使6毛錢中選,也很難擠出足夠的利潤。
結(jié)果,9家中選,最高價只有5毛8,最低價僅2毛2分,這是在賣藥,還是賣包裝?
另外,500ml一瓶的乳酸鈉林格注射液,最低價只有1.63塊,比不上最便宜的礦泉水。
復雜注射劑鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液,原價3800多塊,限價800多塊。這個是非醫(yī)保產(chǎn)品,制劑有難度,研發(fā)成本也不低,給個200塊的價格已經(jīng)很大膽了,結(jié)果,最低報價98塊,比不過一瓶20ml的紅花注射液。
報量最大的阿司匹林腸溶片,集采前,原研的價格也不高,5毛錢一片,國產(chǎn)3毛錢。
我樂觀估計,這次集采,國產(chǎn)會大跳水,單片中個8分錢,每家還能留點利潤,可以收回研發(fā)投入。
可最終大家還是殺紅了眼,最低中選價只有3分錢,60片裝,也只有2塊錢。一個月費用只要1塊錢,全年12塊錢搞定,不到一杯奶茶的錢。
降血糖藥物——西格列汀口服常釋劑型,也是今年國采上的競爭熱門。
報價時,原研藥廠默沙東報價7.38元/片,降價幅度極小。
國產(chǎn)仿制藥企最終給出的最低價是0.18元/片,降價幅度在90%以上。
這種砍刀腳踝的報價,只能讓很多人放棄了。
東北地區(qū)一家做注射液的藥企,在復活名單公布前就提前離場,直接放棄了通過復活機制中選的念頭:“這個品種報價的最低價,還不夠我們的原料價。”
02
原研藥企主動放棄
佩服中選企業(yè)的勇氣,也致敬主動放棄企業(yè)的志氣。
原研全部放棄了。 這次集采中,大部分外資原研藥都沒能談成。
據(jù)健識局,優(yōu)時比、大冢制藥、默沙東、勃林格殷格翰等原研產(chǎn)品沒有降價的意思,基本維持原掛網(wǎng)價申報;輝瑞、拜耳等企業(yè)未參與議價。結(jié)合國采整個趨勢,未來外企原研產(chǎn)品將會逐漸淡出國采視野。
國內(nèi)方面,也有多個企業(yè)戰(zhàn)略性放棄了,甚至復活的名額都不要。
一家申報哌柏西利膠囊的藥企代表,在復活名單公布后不到10分鐘的時間里,就決定了放棄。
有人問:“放棄的原因,是否是復活價與公司預期相差比較大?”
該藥企代表干脆利落地說:“不用糾結(jié),這個價格離我們的成本價差距很大,量又小,有什么好糾結(jié)的?”
捫心自問,真有人認為,這是一場勝利嗎?
沒有利潤,還有資本、還有企業(yè)家、還有人愿意生產(chǎn)仿制藥嗎?
最守規(guī)矩,按最高標準通過一致性評價的仿制藥,僅得到如此低的價格。
面粉比面包還貴,讓人如何做高質(zhì)量的藥? 我們是吃不起5毛錢一批的阿司匹林嗎?
一位跨國藥企的準入人士也曾說,“那些進了集采的品種,我們基本上就不指望靠它賺錢了,留一個商務的同事負責相關(guān)事項足矣,銷售人員該裁的裁,該轉(zhuǎn)崗的轉(zhuǎn)崗。這樣做的藥企遠遠不止一家。”
03
仿制藥的差距在哪?
看到不少人反映,買了集采的藥,吃了沒啥用,跟吃了點淀粉差不多。
其實,制藥業(yè)是個高技術(shù)含量,很多仿制藥壓根比不上原研藥。既有原料藥的高低不同,也有制造工藝的差別。
舉個簡單例子,奧美拉唑是治療胃炎的常用藥,從5塊錢到100塊錢的都有,但學問非常深,可以說奧美拉唑的制劑水平,代表了一個藥企的最高水準。
奧美拉原研藥,是由阿斯利康公司研發(fā)的,全名是奧美拉唑腸溶片,因為它是抑制胃酸的藥,但是它怕酸,需要腸溶制劑直接送到腸道吸收,然后再抑制質(zhì)子泵,減少胃酸生成。
奧美拉唑如果使用腸溶制劑,還要面臨一個問題,那就是它的吸收窗口特別窄,一不小心,就錯過去了。沒有完成吸收,也就沒有作用了。
所以,奧美拉唑的制劑要求極高,腸溶衣在胃里不能崩解,從胃里到腸道,pH會逐漸變化,當?shù)竭_pH6.8附近的時候,要盡快崩解吸收。一般是要在pH6.8之前就要開始崩解,到了6.8再崩解就會錯過。
因此,奧美拉唑的一致性評價被認為是最難的,尤其片劑難度更大,國內(nèi)普遍采 用膠囊制劑,片劑目前只有魯南制藥的新時代藥業(yè)完成了BE試驗。所以,不光是進口的,新時代的賣得也不便宜。
仿制藥跟進口藥的差距,并不止在原料藥,也在制劑的水平上。
仿制藥并不是垃圾。保留足夠的利潤,才能讓藥企投入研發(fā)、改進工藝,做出真正有效的仿制藥。
現(xiàn)狀是,藥企的利潤空間比刀片還薄,在生存面前,理想可以先放一放了。
仿制藥的投資價值,也被擊潰了。
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