從聲名遠播的“世界透明質酸谷”到全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地再到世界醫療級PVC手套、可吸收心臟支架等醫療器械產品……山東,作為中國醫藥產業的重要省份,以其深厚底蘊、強大創新能力及不斷完善產業鏈體系,成為了生命健康科創高地,書寫著“了不起”的醫藥傳奇。
“政策好、產業鏈體系完整、質量安全穩步提升”,外界專家道出了山東醫藥制造業緣何能了不起的動因。也正是因為醫藥制造業的了不起,山東有了“挑大梁”的底氣,更加堅定地護航人民健康……
底蘊深厚,發展壯大全產業鏈
保障人民健康既離不開對健康的重視,更離不開醫藥制造業的高質量發展。
新中國第一家化學合成制藥企業——新華制藥的誕生,為山東醫藥產業的發展奠定了堅實的基礎。
“經過81年的發展,新華制藥已經發展成為全球重要的解熱鎮痛類、心腦血管類、抗感染類中樞神經類、生物類的多種藥物的生產和出口企業,形成了從中間體、原料藥、制劑到醫藥商業的全產業鏈,像我們布洛芬、阿司匹林、魚油等25個品種市場占有率是第一或者獨家產品”,山東新華制藥股份有限公司黨委副書記、董事、總經理徐文輝表示。
經過多年的積淀與發展,山東醫藥產業已經形成了涵蓋化學藥、中藥、生物藥、醫療器械、藥用輔料、藥用包裝系統、制藥裝備等各領域的完整產業鏈體系,成為全國醫藥產業大省、藥品流通使用大省。
數據更有說服力——山東醫藥產業規模約占全國的十分之一,產業體系完整,龍頭骨干企業眾多,12家入選新一期中國醫藥工業百強;藥品流通市場銷售規模持續增長,居全國前列,9家企業躋身新一期全國藥品零售百強。
新華制藥、新華醫療、齊魯制藥、威高集團、步長制藥、魯南制藥、藍帆醫療等山東醫藥骨干成為了行業內的佼佼者,不僅代表著山東在全國進位爭先,部分企業對世界醫藥制造產業鏈條都有至關重要影響。
齊魯制藥有限公司化藥制劑分廠廠長孫艷玲,“目前,我們的化學藥物制造規模國內領先,口服固體制劑年產能高達150億片/粒、口溶膜年產能可達3.7億片、凍干注射劑年產能達到3000萬支”。
近年來,山東把保障人民健康放在優先發展的戰略位置,扎實實施健康山東專項行動,連續多年在健康中國行動考核中綜合評價為優秀等級。
眾多醫藥企業也搶抓機遇,不斷調整產品布局,在護航人民健康上不斷作為。
“通過一體化大健康產業管理平臺建設,充分聚集產業鏈資源,橫向拓展與縱向貫通產業鏈縱深,不斷提升服務水平和服務質量,受到了各級醫院和廣大患者的一致信賴和好評,‘辰欣’品牌深入人心”,辰欣藥業股份有限公司特醫食品事業部總經理崔永旭表示,辰欣特醫響應健康中國的號召,于2016年開始加速切入到特醫食品生產的賽道,經過5年的研發,在液態全營養的領域取得了突破性的進展,打破了國外液態全營養在中國的壟斷地位。
政策兜底,強化創新驅動引領
作為一家紅色藥企,近年來,新華制藥持續加大研發投入,布局新產品100余個。目前累計53個產品63個規格通過一致性評價,擁有國家一類新藥文號8個,二類新藥文號21個,獲得授權專利300余項,是三星級“中國專利山東明星企業”(最高級),“科技新華”聲名遠播。
創新是引領高質量發展的動力,也是山東醫藥制造“了不起”的核心支撐。
近年來,山東深入實施“魯藥振興”工程和“藥械創新”“中藥突破”“美妝山東”三大計劃,相繼出臺了多項政策措施,為醫藥產業的高質量發展提供了堅實的政策保障。
與之相輔相成的是,山東注重構建完善的創新服務體系,為醫藥企業提供全方位的支持;山東還將醫藥產業作為重點發展的新興產業之一,列為全省11條標志性產業鏈之一,集聚各類資源要素,全力推動醫藥產業高質量發展。
如今,越來越多的山東醫藥企業加入創新賽道,推動山東醫藥制造業整體實力躍升。
魯南制藥正是其中的佼佼者——不為科研投入設限,今年以來,魯南制藥集團科技研發投入占銷售比例超過16%。
“我們高度重視科技創新賦能,建立以企業為主體的技術創新體系,設有國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、經方與現代中藥融合創新全國重點實驗室、國家認定企業技術中心、博士后科研工作站、‘泰山學者’崗位等科研平臺,擁有一支以博士為骨干的科研團隊”,魯南制藥集團股份有限公司副總經理劉忠表示。
得益于在創新上的持續耕耘,近年來,魯南制藥相繼獲得榮獲“國家技術創新示范企業”“國家創新型企業”“中國醫藥產品研發線最佳工業企業”“中國醫藥工業百強”等稱號。
魯抗醫藥是中國化學制藥工業協會、中國醫藥企業管理協會、山東省醫藥管理協會副會長單位,2023年實現營業收入62億元,同比10%;利稅5.5億元,同比增長49%。
支撐其增長的核心動力之一即創新——魯抗醫藥目前擁有國家高新技術企業7個,國家級企業技術中心1個、山東省企業技術中心3個,建有山東省工業生物技術產業轉化平臺、山東大學-魯抗微生物技術研究院、中古生物技術國際合作中心、院士工作站、博士后科研工作站等研發平臺。
近幾年,魯抗醫藥先后有2個項目獲批國家重大科技攻關項目,4個項目獲批省重大項目。
提檔升級,培育“新質生產力”
黨的二十屆三中全會提出“健全因地制宜發展新質生產力體制機制”,并對發展新質生產力進行了系統部署。
曾經,山東醫藥制造業以其深厚的底蘊、完善的產業鏈體系、強勁的創新能力,成為了中國醫藥產業的重要力量,書寫了“了不起”的齊魯醫藥傳奇。
如今,隨著山東加強創新能力建設,積極推動醫藥產業與數字經濟、智能制造等新技術融合,推動醫藥產業向智能化、綠色化方向發展,加快培育新質生產力,這也讓新時代山東醫藥發展有了更廣闊的未來。
在濟南,擁有超百年歷史的宏濟堂制藥,秉持“宏德廣布,濟世養生”的理念,順應全球數字化轉型發展趨勢、國家新式生產力戰略,將大數據、區塊鏈、物聯網等新一代信息技術與傳統中藥工藝深度融合,打造了集智慧生產、研發創新、市場營銷等相融合的“智慧國藥”綜合體,引領中醫藥產業轉型提質。
在齊魯制藥,其以國際一流的硬件設施為支撐,依托智能控制和大數據技術,打造了數字化、信息化的智能工廠,不僅極大提速生產效率,產品質量也得以提升——車間嚴格執行GMP,建立了與國際接軌的質量管理體系,2023年順利通過美國FDA官方檢查,奧氮平片等多個產品相繼在海外市場獲批上市。
為更好地助力醫藥制造業,山東也加大了政策、資金等方面的支持,推動區域協同和產業集群的發展,以此加快培育新質生產力。
如今,效果也開始顯現——從海洋中尋找新的藥物,被認為是新世紀解決人類健康問題的新希望。
截至目前,國際公認的16個上市海洋創新藥物中有2個(PSS、GV-971)來自中國,且均來自山東青島。國內上市的大部分海洋藥物,如甘糖酯,也都來自青島。
煙臺,2021年以來,煙臺獲批上市4款國家1類新藥,煙臺生物醫藥產業連續4年全業態主營業務收入突破千億元;
濟南,截至2023年底,60余個制劑產品國內市場占有率第一;22個制劑產品出口國際市場占有率第一;是全球最大的透明質酸、頭孢菌素和阿膠生產基地……
目前,山東已形成濟南、青島、煙臺等生物醫藥產業基地,淄博、威海等高端醫療器械產業集群的發展態勢。
不積跬步,無以至千里。
從最初的合成藥到現在的創新藥,從最初的單品到如今的全產業鏈,從最初的一家企業到如今的“遍地開花”,山東醫藥制造業還將繼續奔向遠方,有利推動山東“走在前,挑大梁”,為實現健康中國戰略目標和推動經濟社會發展做出更大的貢獻。
(鳳凰網山東 劉培省)
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