一次中標背后的產業邏輯重構
2025年,四川狂犬疫苗招標市場掀起波瀾——卓誼生物Vero細胞狂犬疫苗以338元/劑中標,這一價格比人二倍體疫苗康華生物的中標價高出28元,成為行業最高價疫苗。消息一出,引發行業探討:一邊是長期被視為市場主流的Vero細胞,一邊是70年代的“金標準”人二倍體細胞,這場對標背后,或許反應出狂犬疫苗產業十年技術演變與市場理性考量。
圖片來源:四川省藥械招標采購服務中心
一、歷史的鏡鑒:高價未必等于高價值
回溯2016年,成都康華生物憑借人二倍體狂犬疫苗以310元高價中標,創下行業紀錄。然而,這一“天價”背后暗藏爭議:招標過程中康華一度因生產資質問題被淘汰,后以“扶持本地創新企業”為由重新入圍。業內人士直言:“這一價格缺乏成本支撐,主要依賴于‘人源細胞疫苗更安全’的宣傳。”
價格與價值的背離,折射出市場對技術路線的認知偏差——人二倍體疫苗被過度神化,而Vero細胞技術卻被低估。
二、技術祛魅:Vero細胞的三次價值突圍
1. 細胞基質進化論:從“替代品”到“最優解”
狂犬疫苗技術迭代史中,Vero細胞始終扮演關鍵角色:
·第一代地鼠腎細胞疫苗(1968年獲批):安全性低、雜質殘留多,逐漸被淘汰;
·第二代人二倍體細胞疫苗(1974年獲批):理論安全性更高,但產能受限,難以大規模生產,全球市占率不足5%;
·第三代Vero細胞疫苗(1985年獲批):規模化生產優勢凸顯,能充分鑒定和標準化,免疫原性好,安全性高,是被WHO推薦使用的細胞基質;
技術區分的核心在于適用場景——人二倍體疫苗適用于極少數過敏體質人群,而Vero細胞疫苗通過工藝優化,已實現98%人群[1]安全接種。
卓誼生物生產使用140代以內終末代細胞系——比WHO標準更高(WHO認為Vero細胞在150代以內使用是安全的),徹底規避致瘤風險,其安全性獲得中國藥品生物制品檢定所認證,技術壁壘反超多數人二倍體產品。
2. 成本經濟學:普惠性與商業化的平衡術
人二倍體疫苗的“高價困局”源于三大硬傷:
·細胞擴增難度:人二倍體細胞傳代次數受限,細胞增殖慢,病毒產量低;
·細胞品質:環境退化的可能性和食品安全危害均可能導致染色體畸變;
·工藝復雜度:細胞資源來源短缺,細胞培養技術受限,對培養基要求高;
且目前國內僅有康華生物和民海生物兩家人二倍體狂苗獲批,經濟因素占據了政策主導地位,產品價格一定是高的。
反觀卓誼Vero細胞疫苗,依托智能化生物反應器,片狀載體工藝,籃式固定床灌流培養技術,產能高,剪切力小,細胞破壞少,利于后期對雜質的控制。更關鍵的是,其獲批的“2-1-1”四針法程序,將全程接種縮短至21天,患者依從性提升20%,真正實現“療效不妥協,便利性碾壓”。
3. 隱形技術護城河:從追趕到領跑
卓誼生物的定價遠不止于技術突破:
·無抗生素工藝-打破“隱形風險”:市面上唯一無抗生素專利的狂苗,2009年率先實現從細胞培養到灌裝全程無抗生素添加,不良反應率低至 0.019% ;
· CTN-1V毒株-精準狙擊中國流行株:與國內和國際流行毒株同源性最高,與中國本土流行株基因同源性高達97.17%;
·商業保險-消費增值服務:VVM產品均購買商業保險,提升賠付效率;
·儲運及使用培訓-卓越售后服務:提供更嚴格的質量保障和更優質的售后服務承諾;
·變色報損-絕對安全值:以產品質量和用戶權益為優先考量;
這些創新并非簡單參數優化,而是直擊行業痛點——當競品還專注于卷批簽發數量時,卓誼已構建起“毒株-工藝-質控-服務”的多維產品生態。
三、中標背后:產業邏輯的深層變革
卓誼生物的突圍,標志著狂犬疫苗市場從“技術崇拜”轉向“價值回歸”:
·導向轉變:國內對于Vero細胞DNA的殘留量有著比世界衛生組織、歐盟等更為嚴苛的標準,目前國內流感疫苗、新冠疫苗以及狂犬病疫苗等都普遍使用Vero細胞。總體來看,國內外Vero細胞疫苗市場占有率呈現穩步上升趨勢;
·產能戰略價值:卓誼北湖基地按世界衛生組織PQ標準建設,智能化生產線確保產能與質量雙提升;
·市場驗證:產品已在全國多省中標,并獲NMPA批準新增四劑(2-1-1)免疫程序,臨床認可度持續攀升;
反觀部分企業依賴“技術神話”或地方保護攫取市場,卓誼則以強技術硬實力證明:Vero細胞疫苗的價值,終將回歸科學與市場共同書寫的答案。此場中標本質是市場對過度技術溢價的糾偏。
四、狂犬疫苗終局:沒有神話,只有科學
當康華生物因五針法劣勢被康泰生物反超,當智飛、成大加速布局人二倍體賽道,卓誼生物卻選擇了一條更艱難的路——用技術創新重塑Vero細胞的價值認知。其意義遠超商業競爭:
·對國家:降低公共衛生支出,讓人們能用上真正物有所值的優質疫苗;
·對行業:證明技術路線沒有絕對優劣,關鍵在于持續迭代能力;
·對公眾:打破認知誤區,重塑理性消費觀,不交智商稅;
338元的中標價,不是故事的終點,而是價值重估的起點。當更多企業加入這場“技術普惠化”革命,狂犬疫苗市場的終極答案或許早已注定:沒有永恒的藍海,唯有不斷進化的生命力。
參考資料:
[1] 楊中楠, 趙韻芽, 李璐, 等. 新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)大規模緊急使用安全性評價[J]. 中華流行病學雜志, 2021,42:網絡預發表.
[2]狂犬疫苗“大肉簽”康華生物:研發投入不及銷售費用一成,獨占地位即將不保_財富號_東方財富網
[3]康華生物狂犬疫苗批簽發量幾近“腰斬”_騰訊新聞
[4]康華生物產品屢受挫難掩單一困局,“吹噓”銷售領先涉嫌虛假宣傳|疫苗|王振滔|制劑|張濤_網易訂閱
[5]【丁香園】2024年8月全球新藥月度報告-數據篇
[6]【浙商證券】人源狂犬疫苗滲透率提升,諾如病毒疫苗進入FDA臨床
[7]【西南證券】2024年疫苗行業跟蹤報告(附批簽發)
[8]【頭豹研究院】中國狂犬疫苗行業市場規模測算邏輯模型
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.