據知情人士透露,作為印美雙邊貿易協定(BTA)談判的一部分,雙方正在積極進行部門級會談,以期消除彼此間的貿易壁壘。在此過程中,美方要求印度取消針對美國醫療設備的貿易限制,同時希望華盛頓能給予包括仿制藥在內的印度藥品市場準入上的同等待遇。這一提議旨在解決兩國間關于藥品及醫療設備進出口的具體關稅和非關稅問題。《印度斯坦時報》于4月12日指出,美印正通過線上方式密集討論相關議題。
數據顯示,在2023-2024財年期間,印度向全球出口了總額達278.5億美元的藥品與醫藥品,同比增長率為9.7%;而在截至2024年11月底的前一財政年度里,該行業累計出口額已接近270億美元,年增長率保持在約7%的水平。美國不僅是印度最大的海外市場之一,而且在印度整個醫藥產品對外銷售中所占比例超過三成。值得注意的是,盡管當前大多數從美國進口到印度的藥物享受零關稅政策,但相反地,在美國市場上銷售的部分印度制造藥物則需承擔0%至10%不等的進口稅負。
盡管美國此前一直未將制藥業納入互惠關稅范圍,但特朗普總統近期(4月8日)提及將對藥品征收“重大”關稅。這或許是一項針對特定部門的征稅舉措,類似鋼鐵行業的情況。據匿名人士透露,美國可能對藥品進口征收部門關稅,不過其影響可能是暫時性的,因其是BTA的關鍵部分,而BTA的首批工作預計于25財年第二季度完成。與此同時,印度制藥業和出口商需降低業務風險并實現市場多元化。另有人士指出,正如4月2日行政命令附帶的概況介紹所述,該部門對特朗普總統意義重大,當時美國宣布了針對特定國家的對等關稅。印度在化學品、電信產品和醫療設備等領域設置了獨特的繁重及/或重復的測試和認證要求,致使美國公司在印度銷售產品面臨困難或成本高昂。據概況介紹,若這些障礙得以消除,美國出口額每年有望至少增加53億美元。
BTA正在依據互惠原則開展談判,預計雙方將迅速達成一項雙贏協議。此協議將為印度制藥業帶來更大的市場準入機會,并助力其構建強大的供應鏈體系。據稱,印度可能會將質量規范與國際標準對齊,從而簡化美國產品在印度市場的監管審批流程、要求及認證程序。他引用了印度-阿拉伯聯合酋長國(UAE)全面經濟伙伴關系協定(CEPA)作為先例,并補充道,在這份貿易協定中,首次加入了獨立的醫藥附件,旨在促進印度藥品的獲取。特別是針對那些已獲得發達國家監管機構批準的產品,如美國食品和藥物管理局(USFDA)、英國藥品和保健產品管理局(UKMHRA)、歐洲藥品管理局(EMA)以及日本藥品和醫療器械局(PMDA),將在90天內完成自動注冊和市場授權。
根據制藥部的數據,印度制藥業在數量上位列世界第三,而按價值計算則排名第14位。2023-24財政年度藥品年營業額達到417,345億盧比,較過去五年平均增長了10.08%。同期,藥品出口總值為219,439億盧比,進口總值為58,440億盧比。印度是全球最大的仿制藥供應國,占全球供應量的20%,生產約60,000個仿制藥品牌,覆蓋60個治療類別。印度因其低價和高質量的藥品,贏得了“世界藥房”的稱號,其負擔得起的艾滋病毒治療被視為現代醫學的重大成功之一。
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