大象新聞記者報道

4月11日，大象新聞報道陜西西安秦女士（化名）在2023年使用了“可復美重組膠原蛋白修復敷料（G型）”后，臉部皮膚出現發硬、腫脹，就醫后仍無法緩解的情況。

秦女士稱，她于2024年3月8日曾委托第三方檢測機構對自己使用的同款產品進行檢測，檢測報告顯示檢出表皮生長因子；知名“打假人”王海團隊也曾對秦女士購買的同款可復美產品進行檢測，檢出表皮生長因子。

2025年2月，記者從可復美官方旗艦店購買同款產品，并委托上海一家擁有CMA、CNAS等國家級資質認證的第三方檢測公司進行檢測，檢測報告也顯示檢出表皮生長因子。

4月17日晚，陜西省藥品監督管理局官網發布《情況通報》稱：“2024年3月，我局收到舉報人提供的第三方檢測機構關于‘可復美’產品檢出‘表皮生長因子（EGF）’檢驗報告，2024年3月、4月我局對陜西巨子生物技術有限公司進行現場檢查，未發現企業存在生產過程中添加‘表皮生長因子（EGF）’情況。依據《市場監督管理行政處罰程序規定》第二十條第一款第四項于2024年11月5日作出不予立案決定。”

通報還顯示，2025年4月，陜西省藥品監督管理局再次對巨子生物開展針對性飛行檢查，現場未發現企業違規添加“表皮生長因子（EGF）”行為。通報稱，“為進一步防控風險，我局針對該產品開展了抽樣檢驗。因目前國內尚無醫療器械醫用敷料中‘表皮生長因子（EGF）’標準化檢測方法，我局采用液相色譜－質譜聯用法（LC－MS）對多批次投訴產品進行檢測，均未檢出‘表皮生長因子（EGF）’”。

4月18日下午，大象新聞記者來到陜西省藥品監督管理局對通報中“未檢出‘表皮生長因子（EGF）’”一事進行采訪，一名工作人員接待了記者。當記者詢問在檢測時，是以什么檢出限量單位來進行檢測時，對方回答稱：“這個東西（EGF）沒檢出就是沒檢出，看通報。”當記者再次詢問“檢測方法是否有國家統一標準時”，對方回應稱：“之前就說過，國家沒有統一標準。”