2025年初到現在,全國腔鏡手術機器人中標量同比暴漲150%,達成3.38億采購訂單。
據中國政府采購網顯示:截至5月7日,進口巨頭達芬奇以12臺訂單穩坐頭把交椅,但精鋒、微創等國產品牌以價格利刃撕開8臺缺口,在中高端市場形成實質性威脅。
與此同時,上半年就有微創醫療、瑞龍外科、敏捷醫療、唯精醫療、術銳國產腔鏡手術機器人獲批NMPA上市,5家“圍攻”達芬奇。
此外,關稅‘核彈’已引爆,中美125%關稅互擊政策正式落地,進口達芬奇系統終端價將飆升,成本壓力倒逼醫院轉向國產替代。
在資本市場,手術機器人是最熱門的賽道之一,備受青睞。2025年隨著國產替代加速,二級市場也給出最直接的回應:以國產微創手術機器人為例,從年初到現在,微創股價上漲96%,市場給出真金白銀做出回應。
2025年即將過半,一場關乎千億市場的話語權爭奪戰已然打響。腔鏡手術機器人賽道在政策與貿易戰的夾擊中加速洗牌。
01、2025年中標達芬奇主導不變,國產多維突破
腔鏡手術機器人作為高值高端設備的代表,正在成為三甲醫院重點采購與戰略部署的對象。據不完全統計,2025年年初到現在,全國共中標20臺腔鏡手術機器人整機,總金額約為3.38億元。其中包括:
12臺達芬奇腔鏡手術機器人,金額約2.2億元;
6臺精鋒腔鏡手術機器人,金額約8774萬元(其中一臺精鋒機器人未披露中標金額);
1臺微創圖邁腔鏡手術機器人,金額約1172萬元;
1臺術銳腔鏡手術機器人,金額1838萬元。
而去年同期,中標僅8臺腔鏡手術機器人整機,達芬奇是7臺、微創1臺,同比+150%,一定程度上反映政策驅動下的采購需求集中釋放。
整體來看,達芬奇系統依然在全國腔鏡手術機器人市場中占據主導地位,憑借其長期的臨床驗證與完整的術式體系,獲得廣泛信賴。從今年上半年中標金額來看:達芬奇系統價格集中在1499萬~2492萬元之間;國產:精鋒醫療中標價格在1200萬~1898萬元之間;微創圖邁約為1172萬元、術銳達到1838萬。國產產品具有一定價格優勢,但精鋒部分中標價格已逼近進口品牌中檔價位。
從區域分布來看,達芬奇腔鏡手術機器人中標項目已逐漸走出“沿海+一線”的早期市場階段,向區域中心城市乃至部分地級市三甲醫院擴展,產業下沉趨勢初現。
與此同時,縣級醫院市場,也幾乎被微創醫療、精鋒醫療、術銳、康多等國產品牌所占領,如微創MT-1000(1172萬元)填補基層高端設備空白。
如果這一勢頭能夠延續,未來幾年內,國產腔鏡手術機器人有望在特定術式或場景中,與進口品牌形成差異化互補,甚至在部分細分市場實現結構性替代。
02、全球VS中國,腔鏡“角逐”
作為外科醫療器械領域的技術頂峰,腔鏡手術機器人占據了手術機器人的最大的細分市場。據《全球腔鏡手術機器人市場歷史規模及預測》,2025年全球腔鏡手術機器人市場規模將達到144億美元。
全球頭部玩家主要有直覺外科、美敦力、強生、CMR Surgical等。直覺外科研發的達芬奇手術機器人系統于2000年獲得FDA批準且應用于外科手術治療,成為全球首臺可以在腹脖手術中使用的手術機器人,自此開啟了全球腔鏡手術機器人時代。2006年,第二代達芬奇手術機器人(Da Vinci s)引入3D高清視覺系統獲FDA批準;2009年第三代增加了雙控制臺、模擬控制器;此后每代升級,2024年3月,第5代多孔手術機器人系統達芬奇5(da Vinci 5)獲得FDA 批準,成為迄今為止開發的最平穩、最精確的系統。
除了直覺外科,美敦力、強生等一眾龍頭也在不斷挑戰達芬奇的地位。美敦力在2019年9月推出Hugo RAS系統并加緊在全球布局,在腔鏡領域直面達芬奇。2021年10月美敦力Hugo? 機器人輔助手術 (RAS) 系統獲得CE批準,2025年4月,美敦力向FDA提交其Hugo手術機器人用于泌尿科適應癥的申請。強生最早于2020年11月公布了搭載了六只機械臂的Ottava軟組織手術機器人,最終于2024年11月,美國FDA批準其Ottava手術機器人研究設備豁免(IDE)申請。
根據強生2025年4月的官方公告,Ottava手術機器人已完成首批患者的臨床入組,這標志著其首次人體臨床試驗的啟動。
CMR Surgica研發的Versius僅有達芬奇機器人的三分之一大小,易于轉移及運送,這直接提升了它的實用性,使其在世界各地的醫院和外科醫生中非常受歡迎,并且是世界上首個兒科臨床試驗的腔鏡手術機器人。總的來看,全球腔鏡手術機器人市場依舊被直覺外科所壟斷,不過強生、美敦力、CMR Surgica等巨頭在細分賽道有突出的技術亮點,搶占不同市場份額。
中國市場,腔鏡手術機器人最早由直覺外科打開,也是目前唯一獲批腔鏡手術機器人的外企。2006年,達芬奇首次進入中國,2011年da vinci Si正式國內獲批上市,2023年6月,其與復星醫藥成立的合資公司直觀復星國產版的達芬奇手術機器人正式獲批上市。
巔峰時期,達芬奇在國內一人獨攬100%的市場份額。隨著市場的壟斷,其主要收入依靠與系統配套的源源不斷的耗材和服務收入,2024年占比超過60%。正是由于腔鏡手術機器人的臨床應用價值和市場潛力已得到充分驗證,在達芬奇進入中國近二十年的歷程中,激勵了國內企業加速入局。
如精鋒醫療打造MP2000,成為國產首個獲批全科室應用的腔鏡手術機器人;微創醫療圖邁?腔鏡手術機器人系統是首個腔鏡手術機器人、也是國產首個進入歐洲市場的國產腔鏡手術機器人。
單單2025年,就有5款國產腔鏡手術機器人獲批NMPA上市:
2025年2月,微創醫療自主研發的圖邁?單孔腔鏡手術機器人正式獲得NMPA批準上市;
2025年3月,瑞龍外科擁有完全自主知識產權的海山一?腔鏡手術機器人正式獲得NMPA批準,實現了“分體式架構+全專科適配”雙重突破;
2025年3月,敏捷醫療主研發的AGIBOT腔鏡手術機器人獲批上市;
2025年4月,唯精醫療新一代腹腔鏡手術機器人SR01-200獲批上市;
2025年5月,術銳?單孔腔鏡手術機器人普外科、胸外科適應癥獲NMPA批準(該產品最早于2023年6月獲批)。
隨著國產品牌如:術銳、精鋒醫療、思哲睿、微創機器人、威高等均有多款產品獲批,即使達芬奇依靠直觀復星開啟全面國產化之路,目前也僅占據60%市場份額。
03、關稅之下,國產替代“加速”
從目前國內上市情況來看,腔鏡手術機器人領域,國內主要的競爭對手是直覺外科旗下進口達芬奇IS4000、以及直觀復星旗下國產版達芬奇IS4000CN。
2025年以來,全球貿易環境波動加劇。4月,美國對華醫療設備加征關稅達到125%(綜合稅率145%),國內反制對美進口商品加征125%關稅(含進口達芬奇手術系統)。
這直接帶來了腔鏡手術機器人成本攀升。從2024年數據來看,直覺外科98%的機器人系統在美國生產,其余供應鏈分散于歐洲。
中國區,2024年達芬奇手術機器人在國內中標46臺,其中國產版本IS4000CN為14臺,進口版本IS4000為32臺,占據70%,中標價在1800萬~3000萬,仍為主力軍。
隨著關稅落地疊加物流壓力,將導致其進口版達芬奇手術機器人IS4000(美國原產)中標價可能從2024年1800萬-3000萬元直接上漲125%,即終端售價或突破3000萬(具體漲幅需疊加其他成本因素)。
反觀國產版達芬奇IS4000CN(上海工廠),雖通過復星醫藥本土化生產降低部分成本,但中標占比僅30%,再加上受制于技術授權費用及核心零部件進口依賴,中標價仍高達1800萬-2200萬元,疊加核心零部件關稅成本,價格優勢有限。
這一背景下,國產廠商迎來結構性機遇。
據2025年Q1數據顯示,達芬奇在華市占率雖保持67%,但其毛利率已從2024年的69.1%下滑至65%-66.5%,直覺外科更坦言“關稅壓力將長期擠壓利潤空間”。
與此同時,精鋒、微創、術銳等國產品牌憑借本土化供應鏈成本優勢及技術紅利,加速搶占中低端市場。
以精鋒MP2000為例,通過自研核心部件其1200萬-1898萬元的中標價較達芬奇國產版本低30%-40%,且通過“設備+耗材”捆綁銷售模式,進一步壓縮終端醫院采購成本,規避進口關稅壓力。
而完全自主研發的術銳、瑞龍外科則通過專利布局壓縮授權成本,相比之下直觀復星需向直覺外科支付技術授權費,導致國產達芬奇IS4000CN終端價格難以下探。
從目前替代策略來看,絕大多數國產則是將縣級醫院采購作為替代主戰場,以“分級定價”策略精準匹配市場需求,性價比優勢顯著。如主流國產型號微創MT-1000,價格在1200萬-1500萬元;經濟型國產型號,如康多KD-SR-01最低至899萬-1146萬元。術銳則是打造高端國產型號SR-ENS-600,瞄準高端市場。
另外,關稅之下醫院在采購決策中所面臨的成本考量變化也在加速國產替代。
首先,關稅之下初始采購成本敏感度提升,進口達芬奇系統價格飆升至國產機型數倍,超出多數醫院年度設備預算。
其次,耗材與服務成本成關鍵變量,達芬奇腔鏡手術機器人單次手術耗材費用達1-3萬元,隨著關稅落地,耗材成本還將增加,其耗材收入占總收入的70%左右。相比之下,國產腔鏡手術機器人單次手術耗材費用不到達芬奇的30%。
而隨著“設備更新”計劃和規模化生產未來也將進一步拉低價格,預計2025年國產份額將大幅提高。
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