5月11日,特朗普又為醫藥圈話題添了一把火,宣布將于北京時間今晚9點簽署“美國歷史上最重要的行政命令之一”:
為了使美國藥價支付與全球最低價格的國家費用相同,屆時處方藥和藥品價格將立即降低30%-80%。
一直以來,美國市場藥價比中國市場通常要高出幾十倍,這也是中國創新藥爭先恐后“出海”的核心驅動力。比如,君實生物的PD-1特瑞普利單抗在美國的批發采購價是中國價格的33倍;和黃醫藥的呋喹替尼美國價格是中國價格的24倍左右等等。在關稅影響下本就神經緊繃的中國創新藥,更加經不起大洋彼岸的一絲風吹草動。
5月12日,國內A股及港股創新醫藥股哀鴻遍野:邁威生物跌幅超10%,下跌最為嚴重,恒瑞醫藥、信達生物、君實生物、康寧杰瑞等股價也紛紛大跌。
然而資本市場只看到中國“創新藥出海受阻”這一個方面;如果美國真的要把藥價降下來,恐怕這次受影響最大的是在華深度經營的眾多外資藥企。
目前,政令的具體內容并沒有過多透露。行業內不少聲音都認為:政策表演成分居多,最終落地結果成疑。
國內藥企面臨估值重塑?
上個月,特朗普剛剛簽署了另一項行政命令,當時約定的藥物價降幅是60%。如今新政令一旦落地,業界驚呼“美國藥價要和中國集采差不多了”。
美國醫藥市場整體規模已經逼近8000億美元,無論支付能力、監管成熟度還是創新藥溢價空間,都對全球藥企有著強大的吸引力。無論是英國的阿斯利康、瑞士的羅氏還是法國的賽諾菲,無不把美國視為第一大市場。
中國創新藥企也將把藥品賣到美國視為成功標志之一,哪怕是BD出海的方式。美柏資本、醫藥魔方及各大公司公告等公開數據顯示,2024年中國創新藥license out交易數量超過120起,交易總金額超500億美元。埃格林醫藥董事長杜濤曾表示:中國藥企“出海”,已成為繼銷售、研發、生產之外的“第四種能力”。
然而,一旦美國藥品大降價,出海赴美的價值就不那么大了。有業內人士表示:“‘30%-80%的降價’,將直接對美國醫藥價格市場和企業估值造成沖擊。”
2023年11月,和黃醫藥消化系統腫瘤藥呋喹替尼與武田合作,高定價標準下,不到一年時間,該藥的海外銷售總額已經達到14.5億元,相當于2023年全年呋喹替尼在中國市場的銷售額。如果在美國市場的藥價拉低30%-80%,這樣規模的真金白銀入賬也將大為縮水。
美國藥品一旦全面降價,還會影響更多靠BD模式獲得收益的早期企業。這兩年不少Biotech如宜聯生物、安銳生物、舶望制藥等對外授權早期產品,都是靠著產品能在美國上市的高預期故事。藥價降下來,對前端管線的估值也會有很大的影響。
恒瑞醫藥一季報披露,公司實現營業收入72.06億元,創歷史最佳,背后就是由創新藥收入和海外授權推高。報告期內,公司就對默沙東、IDEAYA Biosciences、德國默克推進了3筆交易,總交易金額超30億美元。其中與默沙東交易管線產品美國市場潛力最高在15億美元。按照此前預期隨著以上管線推進,公司估值有望重回高點。
如今,這些管線的預期可能都會打折扣。更重要的是,失去藥品高價“燈塔”后,后續出海的藥企還能獲得資本青睞嗎?
選擇美國市場,就是放棄中國?
美國藥價的確全球最高,背后有著復雜的歷史原因,并不是某一個企業、一個國家的產品造成的。在美的制藥公司要承受高研發開支,高價藥品背后的本質邏輯是“市場化”,科研密集投入和高價值相輔相成。
中國也曾經歷過“看病貴”的階段,進口藥動輒數萬元,“賣房吃藥”的例子比比皆是,背后的邏輯是大量過專利期的藥品依然賣高價,擠占市場上優秀創新藥的空間。2015年開始,中國著手治理藥價虛高問題,通過醫保價格談判、集采等一系列措施,穩定了藥價和市場預期,并給企業準入醫保的資格,使藥企、患者、醫保多方獲益。
其實美國也在通過市場化競爭來降藥價:藥品專利到期后,競爭對手增加,原研藥面臨壓力很大。去年7月,三星生物報告顯示:當生物類似藥首仿上市后的5年,美國市場產品平均售價可以下降56%。
但這一次,特朗普似乎不打算靠市場慢慢調節價格,而是妄圖通過“行政令”這種方式,將價格強行拉低,無視國與國之間人口總量、經濟水平、藥品研發實力等差異。實際上,要想讓美國藥價降到發展中國家的水平,本身就不現實。
諾華、阿斯利康等跨國藥企在參與中國市場醫保談判時,往往會許諾以“全球最低價”,進醫保換量。阿斯利康的知名抗肺癌藥奧希替尼,在進入國家醫保目錄之前的售價每盒5.1萬元,自2018年進入國家醫保目錄后接連降價,2020年續約價已經來到了每盒5580元,彼時確為全球最低。
是因為中國市場患者的龐大基數,眾多外資藥企才會綜合考量合理定價。如果美國要按照中國等發展中國家市場上藥品價格來規范本國的藥價,恐怕會讓跨國藥企很難辦:是平攤美國和其他國家價格一樣,還是放棄其他市場的低定價,維持美國的高價?
中國是跨國大藥企不能放棄的一塊拼圖。據弗若斯特沙利文數據,2019年至2023年全球醫藥市場規模從13245億美元上升至14723億美元,其中,中國醫藥市場僅次于美國醫藥市場,位居全球第二。
值得一提的是,2025年醫保談判即將到來,已有不少中國藥企在準備相關資料了。據健識局了解,僅去年下半年,化學新藥就有安斯泰來的JAK3抑制劑、輝瑞的PARP抑制劑、安進的C5AR抑制劑等多家跨國大藥企產品獲批,都在今年的醫保談判周期內。
屆時的報價環節,外資藥企將鄭重做出選擇。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運營|李木子
插圖|視覺中國
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