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“美國醫(yī)改”石沉大海,中國創(chuàng)新藥舒了口氣

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距離特朗普“醫(yī)改”,已經(jīng)過去了20多天,并沒有更新的消息傳出。不過,對于這屆政府來說,沒有新消息恐怕就是最好的消息了。

全球創(chuàng)新藥行業(yè),也從最初的“驚嚇”中逐漸走出來。


美國苦醫(yī)療久矣

美國,作為一個在發(fā)達國家中唯一一個沒有全民醫(yī)保的國家,其醫(yī)保系統(tǒng)又貴又差。

全球全年醫(yī)療總開支約10萬億美元,美國自己就為世界醫(yī)療支出貢獻了差不多5萬億美元。若將美國醫(yī)療行業(yè)看作是一個獨立的經(jīng)濟體,它將是全球第三大經(jīng)濟體,其“GDP”排在美國和中國之后,高于德國和日本。

2024年10月,“聯(lián)邦基金會”發(fā)布調(diào)查報告,報告基于70項指標,評估了10個高收入國家的醫(yī)療保健現(xiàn)狀,涉及醫(yī)療服務可及性、照護流程、行政效率、醫(yī)療公平性和人群健康結(jié)局5個維度。

結(jié)果顯示,澳大利亞、荷蘭和英國的醫(yī)療系統(tǒng)整體表現(xiàn)最佳。盡管美國在醫(yī)療保健上的支出比其他高收入國家都多,但與其他9個高收入國家相比,美國醫(yī)療系統(tǒng)的總體表現(xiàn)最差,總體排名倒數(shù)第一。

概言之,與其他高收入國家相比,美國花了最多的錢,卻獲得了最差的醫(yī)療服務,且居民患病率更高、壽命更短。“聯(lián)邦基金會”稱,這是2004年至今第8次發(fā)布醫(yī)療相關(guān)報告,而美國已經(jīng)連續(xù)7次排名墊底。

這是特朗普試圖通過“醫(yī)改”降價的背景。


中國創(chuàng)新藥出海成績亮眼

特朗普“醫(yī)改”消息,也一度擾動了中國創(chuàng)新藥板塊,中國的創(chuàng)新藥企的股價在總統(tǒng)令發(fā)布前后經(jīng)歷了一輪震蕩。

不過,這輪震蕩并未打斷中國創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)向好的勢頭。

2024年,創(chuàng)新藥首次被寫入《政府工作報告》,行業(yè)迎來新一輪政策紅利期,國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)成果迎來爆發(fā)式增長。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2024年我國藥企共完成94筆license-out交易,總交易金額高達519億美元,同比增長26%;其中首付款41億美元,同比上漲16%。

2025年第一季度,中國創(chuàng)新藥license-out交易已有41起,總金額達369.29億美元,僅3個月就接近2023年全年水平,并已超過2024年上半年的交易總額。

5月30日至6月3日,美國ASCO年會在美國芝加哥及線上同步舉行。作為全球規(guī)模最大的臨床腫瘤學會議之一,ASCO年會是眾多生物醫(yī)藥公司發(fā)布最新臨床研究成果的重要平臺。

此次大會,中國專家發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)歷史新高,超過70項原創(chuàng)性研究成果入選口頭發(fā)言環(huán)節(jié),ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、雙抗和新一代小分子均有優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù)披露。


百濟神 :創(chuàng)新藥龍頭領(lǐng)航

行業(yè)發(fā)展看龍頭,創(chuàng)新藥概莫能外。而說到創(chuàng)新藥龍頭,百濟神州即是其中之一。

今年1月,百濟神州參加第43屆JPM大會并做了報告展示,系統(tǒng)介紹了業(yè)務近況、管線布局,以及未來發(fā)展規(guī)劃。百濟神州在開篇就用了“轉(zhuǎn)折點”的字眼和一條加速向上發(fā)展的曲線點明了主題。同時,公司預計將實現(xiàn)2025年全年經(jīng)營利潤為正。

支撐百濟神州“豪言”的,是核心產(chǎn)品澤布替尼best-in-class的地位,及其在全球市場的出色表現(xiàn)。

2023年,澤布替尼全球銷售額94億元,是中國第一款進入“十億美元分子俱樂部”的產(chǎn)品。

2024年,百濟神州總營收達272.14億元,同比增長55%。其中澤布替尼的銷售收入分別是188.59億元,同比翻倍;替雷利珠單抗銷售收入44.67億元,是推動營收增長的主要動力。

澤布替尼主要依靠美國市場,美國銷售額達138.90億元;歐洲緊隨其后,歐洲銷售額為25.64億元。澤布替尼在美國的定價為每30天療程12935美元(約90642元人民幣)

這一增長趨勢也延續(xù)到今年。

前不久,百濟神州發(fā)布一季報,業(yè)績繼續(xù)爆發(fā)式增長。

一季度,公司實現(xiàn)營收80.48億元,同比增長50.2%凈虧損9450.3萬元,上年同期虧損19.08億元,虧損同比收窄。同期,該公司研發(fā)投入合計347.3億元,同比增長4.4%,占總營收比例43.16%,同比減少18.9個百分點。

這一表現(xiàn),主要受益于澤布替尼膠囊,以及安進授權(quán)產(chǎn)品和替雷這利珠單抗的銷售增長。

在業(yè)績披露之外,百濟神州其他方向的也有不少動作。

5月27日,百濟神州正式啟用新英文名稱“BeOne Medicines Ltd.”,并將公司注冊地由傳統(tǒng)避稅天堂開曼群島遷至歐洲生命科學中心瑞士

兩項舉措,體現(xiàn)出百濟神州更深度的參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭的決心。


美國醫(yī)改影響觀瞻

如前所述,美國市場可謂醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)富礦,以百濟神州為例,美國市場貢獻了澤布替尼70%的銷售額,其他創(chuàng)新藥產(chǎn)品情況也類似。這一產(chǎn)業(yè)生態(tài),決定了全球創(chuàng)新藥行業(yè)對美國市場的高度依賴。

目前看,此輪特朗普“醫(yī)改”屬于是“雷聲大,雨點小”,全行業(yè)虛驚一場。但此舉昭示了很重要的一點:美國的高支付邏輯不可持續(xù)。美國的醫(yī)療高支付,導致了龐大的醫(yī)療開支,這一開支,進一步放大了美國的債務。

拜登時期已有降藥價舉措,類似美國版國家醫(yī)保談判,開創(chuàng)美國政府干預藥價的先河。2022年8月,拜登政府簽署《通脹削減法案》,授權(quán)政府保險Medicare對幾種支出占比最大的藥品談判議價,包括阿哌沙班、恩格列凈、利伐沙班、速效門冬胰島素等。談判結(jié)果于2024年8月出爐,10種藥品平均降價63%。

由此可見,在限制醫(yī)療開支膨脹上,兩黨達成了共識。

還有一點值得注意,當前美國政府對醫(yī)藥的訴求是“最惠國待遇”,也就是以其他國家的藥價做參照。如果將這一訴求進一步落實,創(chuàng)新藥企可能會選擇放棄“全球同步上市”,影響全球創(chuàng)新藥行業(yè)的協(xié)同與發(fā)展。

短期看,即使藥價如特朗普所愿驟降30%,降的也是標簽價,而并非實際支付價格。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分為生產(chǎn)、流通和支付三環(huán)節(jié)。生產(chǎn)是藥企的事,流通是醫(yī)藥代理公司和醫(yī)療機構(gòu)的事,支付則是患者、保險公司和政府共同承擔。藥物出廠價、支付價和標簽價之間有著不小的差距。所以,降藥價,對藥企營收的影響更小。

不過,不管怎么說,美國降藥價是大勢所趨,中國創(chuàng)新藥企應當順應這一大趨勢,抓住窗口期,在美國市場多多掘金,助力自身發(fā)展,才是可取之道。

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