5月8日,中國疾病預防控制中心(下稱:中疾控)發布2025年4月(第14周—18周,3月31日—5月4日)的全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況。分析結果顯示,4月新型冠狀病毒檢測陽性率呈上升趨勢,南方省份檢測陽性率高于北方省份,部分陽性率上升較早的省份疫情增幅趨緩。
5月12日,北京朝陽區疾控中心發布的健康提示提到,目前該區域新冠病毒活動呈上升趨勢,但未超過2024年峰值,流行株以NB.1系列分支為主,致病力未見明顯變化。該流行株NB.1系列分支同樣屬于XDV變異株的新分支。
新冠再次出現感染小波峰,開展新冠的相關藥物研制的上市企業再次得到資本市場的關注,其中在西藥方面,目前有7款特效藥上市,分別是莫諾拉韋(默沙東)、奈瑪特韋/利托那韋片(輝瑞)、先諾特韋/利托那韋(先聲藥業)等。而在在中成藥上,被資本市場廣泛關注的有康緣藥業的散寒化濕顆粒、以嶺的連花清瘟膠囊、步長的宣肺敗毒顆粒等。
值得關注的是康緣藥業的散寒化濕顆粒,作為3.2類中藥創新藥,是繼“三方三藥”后首個獲批的新冠肺炎治療中藥藥物,散寒化濕顆粒由中國科學院仝小林院士的“寒濕疫方”演化而來,已納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中。
據介紹,散寒化濕顆粒成方于新冠肺炎疫情早期,集合了漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、明代達原飲、宋代神術散、清代藿樸夏苓湯等五大經典名方。而且散寒化濕顆粒曾與新冠特效藥Paxlovid開展過相關頭對頭臨床研究,結果顯示散寒化濕顆粒在“改善輕/中型新型冠狀病毒感染患者相關癥狀”“至持續臨床恢復的時間”“顯著縮短患者咳嗽、咽痛、乏力的消失時間”“顯著縮短患者體溫復常時間”等方面均具有優勢。
以應對更多臨床實際需求為契機,近年來,中成藥創新明顯提速。
一方面,中醫藥行業市場規模保持持續增長,據第三方機構預計市場規模將于2030年達到5993億元。此外,中藥新藥臨床試驗申請數量和上市申報數量不斷攀升,國家藥監局數據顯示,2024年,受理中藥臨床試驗申請共100件,新藥申請40件。
另一方面,不同企業和不同產品之間展現出較為分化的發展態勢。部分企業抓住機遇期,積極布局創新產品,顯示出極強的增長動能;部分企業則仍困于競爭白熱化的賽道上,踟躕不前。
根據2024年11月發布的新版醫保目錄,去年11個通過國談準入的中藥新藥中,有10個為2023至2024年間獲批上市的創新品種。中藥新藥臨床療效顯著,從上市到納入醫保的周期已縮短到2年以內,上市后有望通過國談身份加速入院,實現醫院終端的快速覆蓋與銷售放量。
以康緣藥業的散寒化濕顆粒為例,自2022年商業化以來,已在不斷加大產能。目前,康緣藥業正逐步完善抗呼吸道感染藥物產品矩陣,憑借其技術研發以及智能制造環節的核心優勢,提升和引領中成藥創新發展。
值得投資者注意的是,今年3月,國務院辦公廳印發《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》,明確提出“聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳染病、特殊環境疾病等,推出一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥”。
觀察A股中成藥企業的發展,目前康緣藥業、以嶺藥業、天士力等通過研發創新藥,提升市場競爭力明顯。其中,康緣藥業2024年研發投入4.80億元,占營業收入的16.79%,遠高于同行業平均水平。
(綜合)
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