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惠來縣市場監督管理局提醒:規范網絡銷售行為,保障用藥用械安全

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藥品和醫療器械質量安全關系到人民群眾的生命健康。為了保障公眾用藥用械安全,規范藥品和醫療器械網絡銷售行為,提醒廣大消費者和經營者依法合規經營、理性消費,現就相關法律法規及注意事項宣貫如下:

一、藥品網絡銷售的法律法規要求

1.藥品網絡銷售主體須具備合法資質

根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》規定,從事藥品網絡銷售的經營主體必須是依法設立的藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業,并取得《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》。未取得相關資質的個人或企業不得通過網絡銷售藥品。

2.網絡銷售藥品的限制要求

禁止銷售的藥品:疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品,不得通過網絡銷售。

處方藥銷售要求:處方藥必須憑醫師開具的處方銷售,網絡銷售的處方藥主頁面不得直接公開展示處方藥包裝。

3.藥品網絡銷售平臺的責任

第三方平臺應當對入駐的藥品銷售企業進行資質審核,并在網站首頁顯著位置公示企業《藥品經營許可證》等信息。平臺還應建立藥品質量安全管理機制,對違法違規行為采取必要措施。

二、醫療器械網絡銷售的法律法規要求

1.醫療器械網絡銷售主體須備案或取得許可

根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,從事醫療器械網絡銷售的企業應當具備以下條件:

經營第二類醫療器械的,需向所在地藥品監督管理部門備案;

經營第三類醫療器械的,需取得《醫療器械經營許可證》。

個人不得從事醫療器械網絡銷售。

2.醫療器械網絡銷售的限制要求

銷售信息展示要求:醫療器械網絡銷售頁面應當清晰展示產品注冊證或備案憑證,并如實描述產品適用范圍、禁忌癥等信息,不得虛假宣傳。

3.醫療器械網絡交易平臺的責任

第三方平臺應當審核銷售者的經營資質,并對銷售行為進行監督,發現違規行為應及時制止并報告監管部門。

三、消費者如何安全網購藥品和醫療器械

1.選擇正規平臺

購買藥品和醫療器械時,須查看商家是否公示了備案或許可信息,同時認準具有《互聯網藥品信息服務資格證書》的網站或平臺。

2.警惕虛假宣傳

不輕信“包治百病”“特效藥”等夸大宣傳,理性判斷藥品和醫療器械的適用范圍。

不購買來源不明、價格異常低廉的產品。

3.保留消費憑證

保存交易記錄、聊天記錄、發票等,以便發生糾紛時維權。

四、違法違規行為的舉報

如發現無證銷售藥品或醫療器械、銷售假冒偽劣產品、虛假宣傳等行為,消費者可通過撥打12315消費者投訴舉報熱線的方式進行舉報。

來源:惠來縣市場監督管理局

編輯:“和暢惠來”政務微信編輯部(編輯:池邊樹)



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