2025年7月8日，成都康華生物制品股份有限公司（證券代碼：300841）發布《關于〈產品委托開發協議〉的進展公告》，宣布與成都信然博創生物科技有限公司簽署《補充協議（二）》，正式終止肺結核mRNA疫苗的委托研發項目，并同步結束狂犬mRNA疫苗及帶狀皰疹mRNA疫苗的后續合作。這一戰略調整的背后，是康華生物mRNA技術平臺自主研發能力的全面突破——公司已完成合作研發成果的轉移，并組建了成熟的自主研發團隊，標志著其在mRNA疫苗領域從“借力合作”邁向“自主可控”的關鍵跨越。

公告核心：從“合作研發”到“自主接管”的戰略升級

根據公告內容，此次合作終止的核心背景是康華生物已建立mRNA技術平臺自主研發團隊，并完成了狂犬mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗相關研究成果的轉移。公司已于近日與信然博創簽署補充協議，雙方合作的狂犬mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗項目階段交付已完成，合作告一段落，康華將獨立完成后期研發內容。

康華生物在公告中明確表示：“本次終止合作是綜合考慮公司整體經營發展規劃后的謹慎決策，符合戰略需求，不會對公司正常生產經營、當期業績及mRNA技術平臺布局產生重大不利影響?！边@一表態傳遞出公司對自主研發能力的充分信心，也為后續mRNA疫苗的產業化加速奠定了基礎。

行業背景：mRNA疫苗賽道爆發，自主研發成企業核心競爭力

近年來，mRNA疫苗因“研發周期短、適應病毒變異快、免疫原性強”等優勢，成為全球疫苗研發的“黃金賽道”。根據行業數據，2025年全球mRNA疫苗市場規模預計將突破500億美元，年復合增長率超25%；中國市場同樣高速增長，預計2025年規模達100億元，年增速超30%。

然而，mRNA疫苗的技術門檻極高，涉及mRNA序列設計、脂質納米顆粒（LNP）遞送系統優化、規模化生產工藝等核心環節。早期國內企業多依賴外部合作突破技術瓶頸，但隨著行業競爭加劇，“自主研發能力”已成為企業搶占市場的關鍵。例如，石藥集團通過全鏈條技術攻關，實現了mRNA疫苗從原料到生產的國產化替代，將關鍵成本降低99%；沃森生物、艾美疫苗等企業也通過自主研發加速管線推進，逐步打破國際巨頭壟斷。

在此背景下，康華生物的“委外轉自研”戰略恰逢其時。通過終止非核心合作、聚焦自主研發，公司不僅能更精準地把控研發方向，還能將資源集中于高價值項目，加速技術轉化與商業化落地。

康華底氣：自主研發團隊與技術平臺的雙重支撐

康華生物此次戰略調整的“底氣”，源于其已構建的成熟mRNA技術平臺與研發團隊。

從團隊實力看，康華生物研發團隊規模近120人，碩博占比超40%，涵蓋疫苗設計、生產工藝、質量控制等全鏈條領域，且核心成員具備豐富的生物制品行業經驗。公司更通過與香港大學、四川大學等高校及藥明生物等企業的合作，持續強化技術儲備，形成了“自主研發+外部協同”的高效創新模式。

從技術積累看，康華生物已建立涵蓋重組蛋白VLP、多糖蛋白結合、滅活疫苗等多類型的技術平臺，并在mRNA領域取得實質性突破。2024年，公司自主研發的結核分枝桿菌mRNA疫苗獲得兩項國家發明專利，其多抗原嵌合mRNA設計展現出優異的免疫原性；此外，公司在狂犬、帶狀皰疹等疫苗領域的技術成果轉移完成，進一步驗證了其對mRNA技術的深度掌握。

正如行業分析指出：“康華生物的自主研發能力已從‘單點突破’邁向‘平臺化布局’，這為其后續多管線推進提供了堅實基礎?！?/p>

未來展望：聚焦核心管線，開啟mRNA疫苗產業化新篇

此次合作終止后，康華生物將集中資源推進mRNA技術平臺的自主研發與產業化。根據公司規劃，未來將重點布局以下方向：

• 已接收成果的商業化落地：基于帶狀皰疹等mRNA疫苗的現有成果，加速臨床試驗與新藥注冊；

• 新管線的自主研發：依托成熟的mRNA技術平臺，快速推進mRNA疫苗的自主開發；

• 技術平臺的持續優化：通過LNP遞送系統改進、生產工藝升級等，降低成本、提升效率，增強市場競爭力

行業人士評價：“康華生物的戰略調整不僅是對自身技術實力的自信，更順應了‘自主可控’的行業趨勢。隨著mRNA疫苗在傳染病、腫瘤等領域的應用拓展，具備核心技術的企業將迎來更大發展空間?！?/p>

結語

王振滔董事長在內部戰略會議上提到：“掌握核心技術才能掌握未來。康華生物將以此次mRNA技術平臺整合為起點，加速實現從‘中國制造’到‘中國智造’的跨越?！?/p>

未來三年，康華生物將持續投入更多資金用于自主mRNA疫苗的臨床研究和產業化準備。這一戰略布局不僅彰顯了公司對中國生物醫藥創新的堅定信心，更體現了為全球公共衛生貢獻“中國智慧”的決心與實力。

從“國內首款人二倍體細胞狂犬疫苗”的上市，到mRNA疫苗管線的自主接管，康華生物始終以“創新”為核心驅動力。此次終止合作，既是對過往合作成果的高效整合，更是對未來自主研發的堅定投入。在mRNA疫苗行業爆發的窗口期，康華生物的“技術自主”戰略，不僅將推動其在疫苗賽道的持續領跑，更有望為全球公共衛生事業貢獻更多“中國方案”。

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