4月8日,星期六,農歷癸卯年閏二月十八。
1、三明采購聯盟省際中藥(材)采購聯盟采購辦公室發布《關于公布中藥飲片聯合采購(ZY-YP2022-1)入圍競價報價環節企業名單的通知》,共130家藥企入圍競價報價環節,意味著全國首次中藥飲片集采正式拉開帷幕。
2、銀諾醫藥宣布,其在研原創新藥蘇帕魯肽(Supaglutide)已獲得美國FDA批準開展非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床試驗。這是我國首個獲得美國FDA NASH臨床批件的國產自主知識產權的人源化長效GLP-1受體激動劑。
3、美國FDA將雅培的FreeStyle Libre血糖監控儀召回事件列為I類召回。這是最嚴重的一種召回,即使用設備可能導致嚴重傷害或死亡。FreeStyle Libre血糖監控儀,由植入人體的傳感器和掃描儀組成。發生問題的是掃描儀,存在極熱和火災風險。該產品在美國已報告了206起安全事件,包括7起火災和1人受傷,還沒有人死亡。
4、藥明巨諾的CD19靶向CAR-T細胞療法“瑞基奧侖賽”一項新適應癥獲批臨床,用于治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡。意味著瑞基奧侖賽在血液瘤之外,開始布局自身免疫領域。早在今年2月6日,瑞基奧侖賽就已經登記了相應I期臨床,并在同月24日完成首例患者入組。該試驗在中國內地開展,目標入組人數為24人。
5、重慶藥友制藥提交阿侖膦酸鈉片4類仿制上市申請,該產品是治療骨質疏松癥應用歷史最長的藥物之一,阿侖膦酸可結合到骨表面上,抑制破骨細胞的功能,從而抑制骨吸收,增加骨密度,主要用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥、男性骨質疏松癥、糖皮質激素誘導的骨質疏松癥以及預防髖部和脊柱骨折,如椎骨壓縮性骨折等。
6、遼寧沈陽市紀委監委通報稱,沈陽市第十人民醫院(沈陽市胸科醫院)院長兼黨委副書記劉永煜涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受沈河區紀委監委紀律審查和監察調查。劉永煜在遼寧省腫瘤醫院從醫生一路升為副院長、副院長兼胸外科主任,2016任沈陽市胸科醫院副院長,2017年任沈陽市胸科醫院院長兼黨委副書記。
7、國家藥監局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺發布一項由諾和諾德申請的III期試驗公示,旨在試驗每日服用一次司美格魯肽口服制劑50mg在中國超重或肥胖成人中的療效和安全性(OASIS3)。司美格魯肽片最早于2019年9月獲FDA批準,用于結合飲食和運動以改善2型糖尿病患者的血糖控制,商品名為Rybelsus,是全球首個獲批的口服GLP-1藥物,已在全球至少29個國家獲批上市,此次試驗也是諾和諾德首次在中國啟動司美格魯肽片劑的減肥III期研究。
8、中國疾病預防控制中心(CDC)高福院士團隊在《nature》雜志上發表一份分析報告,該報告涉及新冠大流行的最初幾周在中國武漢華南海鮮市場收集的拭子,以及國際科學界自疫情開始以來一直呼吁的基本數據。研究證實,來自華南海鮮市場的拭子含有來自野生動物的遺傳物質,并且對SARS-CoV-2檢測呈陽性。這表明動物有可能是病毒的中間宿主,而病毒溢出后感染了人類。研究人員也認為,最新的發現仍然沒有明確的證據證明SARS-CoV-2來源于一個從動物到人類的溢出事件。
【微語】人生就是一場蘇醒的過程。經歷過冷眼焦慮,體味過世態炎涼,終于明白:與其追求多與滿,不如在行為上去繁就簡,在感情上去偽存真,在思維上去粗取精,學會取舍。
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