第四批國采加速推進(jìn)，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始確定中選產(chǎn)品協(xié)議采購量。

多地發(fā)文，第四批國采開始確定采購量

12月19日，人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選產(chǎn)品協(xié)議采購量確定工作培訓(xùn)會(huì)于線上正式召開，第四批國采距離落地執(zhí)行又近了一步。

近日，北京、山西、內(nèi)蒙古等地發(fā)布了《開展國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品協(xié)議采購量確定工作的通知》，要求當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)確定協(xié)議采購產(chǎn)品以及采購量。

從通知來看，各地確定協(xié)議采購量的途徑基本相同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過國家醫(yī)保信息平臺(tái)（選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)”—“國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購信息填報(bào)”）進(jìn)入國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)，在“協(xié)議采購量確認(rèn)”欄目完成相關(guān)操作。

中選產(chǎn)品協(xié)議采購量確定規(guī)則也與第四批國采2號(hào)文保持一致，在不同的競價(jià)單元，分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每一個(gè)中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。

完整規(guī)則見文末

時(shí)間方面，北京和山西的平臺(tái)開放時(shí)間為2023年12月18日—12月27日；內(nèi)蒙古2023年12月18日—12月26日。

此外，北京和山西要求已報(bào)送采購需求數(shù)據(jù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加本次協(xié)議采購量確定。而內(nèi)蒙古此次參加范圍包括所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

從競爭中標(biāo)名額，到搶奪分配量

12月13日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布了國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，和此前公布的擬中選結(jié)果在中選品種和價(jià)格方面保持一致。

據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果，按集采前價(jià)格計(jì)算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個(gè)品種65億元，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材19個(gè)品種90億元。

集采中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用39億元，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材平均降價(jià)74%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用67億元。

在本次第四批國采中，由于中選規(guī)則本身就具有較高的“確定性”，企業(yè)對(duì)于自家能否中標(biāo)基本心中已有定數(shù)。真正的考驗(yàn)在于，如何在降幅和分配量之間實(shí)現(xiàn)平衡，以實(shí)現(xiàn)商業(yè)利益的最大化。

例如，第四批國采設(shè)置了“復(fù)活機(jī)制”，人工晶體降40%、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)降60%即可直接中選，但只能分得50%的采購量，以及40%的待分配量，后者還需再進(jìn)行價(jià)格排名后才有機(jī)會(huì)獲得。

可見，隨著集采深入，中標(biāo)不再是企業(yè)們的唯一追求。從實(shí)際的角度出發(fā)，關(guān)于采購量的爭奪對(duì)于企業(yè)經(jīng)營的影響或許更為立竿見影。

中選門檻降低，進(jìn)口國產(chǎn)正面競爭

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)納入國采后，骨科領(lǐng)域基本實(shí)現(xiàn)了集采全覆蓋。但與創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類三位“前輩”相比，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的國產(chǎn)化程度較低，市場份額長期由外資巨頭所把控。

從第四批的中選結(jié)果來看，施樂輝、強(qiáng)生、銳適等進(jìn)口品牌均積極降價(jià)以實(shí)現(xiàn)中標(biāo)。國內(nèi)大博、春立、威高等頭部企業(yè)也有多個(gè)產(chǎn)品中選。價(jià)格方面，進(jìn)口與國產(chǎn)的差別已經(jīng)不再明顯。由于在品牌影響力上存在客觀差距，國產(chǎn)替代的突圍絕非易事。

但另一方面，在相同的價(jià)格水平下，國產(chǎn)品牌在供應(yīng)鏈、原材料、人工等環(huán)節(jié)有更強(qiáng)的成本優(yōu)勢(shì)，后續(xù)市場推廣將憑此受益。

此外，第四批國采對(duì)于國產(chǎn)替代的推動(dòng)在中選規(guī)則中也有體現(xiàn)。

國內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)起步較晚，很多企業(yè)近期才拿到注冊(cè)證，尚未完全打開市場。按照本次國采文件規(guī)定，中選企業(yè)新批的注冊(cè)證只要價(jià)格不高于同產(chǎn)品類別的中選價(jià)格，就可以當(dāng)做中選產(chǎn)品。

如果是非中選企業(yè)新批了一個(gè)產(chǎn)品，只要不高于這個(gè)同類產(chǎn)品的最高中選價(jià)，進(jìn)院之后醫(yī)院使用它也不按照非中選產(chǎn)品來考核。

人工晶體的情況也大致相同，本次國采覆蓋了人工晶體所有類別的全系列產(chǎn)品，包括單焦點(diǎn)晶體、雙焦點(diǎn)晶體、三焦點(diǎn)晶體、景深延長晶體等。等到中選結(jié)果落地執(zhí)行，將加速人工晶狀體全國放量。在降價(jià)后，國產(chǎn)人工晶體領(lǐng)域高端產(chǎn)品的市場接受度也有望提高。

隨著規(guī)則成熟細(xì)化，集采對(duì)于國產(chǎn)替代的影響不再是一蹴而就，而是呈現(xiàn)出“潤物細(xì)無聲”的態(tài)勢(shì)。相較以往，第四批國采的開展更尊重臨床實(shí)際，為企業(yè)設(shè)定了較為寬容的中選標(biāo)準(zhǔn)，盡量減小集采對(duì)原有市場格局的沖擊。

由于技術(shù)門檻頗高，再加上發(fā)展相對(duì)滯后，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)以及人工晶體的國產(chǎn)替代進(jìn)程還有很遠(yuǎn)的路要走。相比市場傾斜，國產(chǎn)品牌更需要良性競爭的市場環(huán)境來提高產(chǎn)品技術(shù)，從而實(shí)現(xiàn)后來居上。

附：第四批國采中選產(chǎn)品協(xié)議采購量確定規(guī)則