2025年后將有多款九價HPV疫苗上市，但屆時還剩下多少市場不容樂觀

文 | 王莉萍 辛穎

編 | 王小

圖/Pexels

萬泰生物急需一個好消息提振士氣。

2024年8月26日晚，萬泰生物（603392.SH）發布關于公司九價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗上市許可申請獲得受理的公告。當日，萬泰生物一度漲停，截至收盤，漲3.9%，報72.71元。

公告稱，近日，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗上市許可申請的《受理通知書》。

就在三天前，8月23日，萬泰生物披露2024年上半年業績，營收、凈利潤雙雙下滑。

報告期內萬泰生物營收同比下滑67.19%至13.66億元；凈利潤則同比減少84.70%至2.6億元；經營現金流凈額同比下滑了22.62%，至1.29億元。

對此，萬泰生物歸咎于，二價HPV疫苗持續受九價疫苗擴齡影響以及市場競爭、降庫存等因素影響，銷售收入較去年同期回落。

萬泰生物成也HPV疫苗，衰落也懸于此，也是因這一行業的“內卷”之烈，幾近餐飲業了。

No.1深陷“內卷”

在中國市場HPV二價疫苗的主要玩家是萬泰生物和沃森生物（300142.SZ）。這兩家將二價HPV疫苗幾乎帶進了一個卷低價又不獲利的怪圈。

2023年，沃森生物二價HPV疫苗銷售量未達預期，萬泰生物二價HPV疫苗收入比上年減少約42億元。

萬泰生物憑借二價HPV疫苗度過了一段幸福時光。2020年5月萬泰生物推出國產首款二價HPV疫苗上市后，市場占有率快速增長。根據公開數據，以批簽發量計算，上市半年后市場份額達到約16%，2022年增長至44%。

此時的萬泰生物在政府采購中還享有一定話語權，據《財經》了解，定價329元一支的二價HPV疫苗，在最初的政府采購中也并未大幅降價。

只是競爭對手沒有留下太多的領先空間，兩年后沃森生物的二價疫苗在2022年3月獲批上市。

價格戰開啟。2022年9月，萬泰生物在競標中直接被擠出局，沃森生物拿下福建省疾控中心HPV疫苗采購項目價值1.42億元大單。采購信息顯示購買量為58萬支，折算單支中標價格為245元。

2023年萬泰生物一改穩定策略，在廣東省政府采購中報價，單劑價格直降到116元，比沃森生物的半價還低。隨之而來的結局是，當年萬泰生物二價HPV疫苗銷售額同比也近乎腰斬。

降價還沒剎住。2024年，萬泰生物以86元/支的價格在江蘇、廣東等地中標，沃森生物接著用63元的價格中標海南省項目，到8月在山東省更是報出單支27.5元的低價。

還要拼價格嗎？對下半年是否還有降價計劃的疑問，萬泰生物回復《財經》的是，公司在自費市場的疫苗價格，系根據多方市場調研結果，結合生產成本、期間費用、工藝難度、產品定位、市場需求等因素，經過嚴謹地討論、調研與測算核定的。就目前的市場現狀，HPV疫苗的整體接種率較低，仍具有較大的市場空間；且從已上市的HPV疫苗價格及疫苗預防效果而言，公司的疫苗具較強競爭力。

No.2九價疫苗是另一個起點

早在2023年底，萬泰生物稱九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現場工作已完成時，資本市場就為之一振。消息傳出后的連續三個交易日內，其收盤價格漲幅偏離值累計超過20%。

“這個信息其實將我們對九價HPV疫苗獲批進度的預期提前了。”一位醫藥證券分析師曾對《財經》預估，國產九價HPV疫苗最快有希望在2024年下半年獲批。

因此，當2024年8月26日，萬泰生物九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理的公告，在資本市場沒有激起太大的水花。

“考慮到萬泰生物九價HPV疫苗的進度當前是國產最快，對未來市場格局影響還是比較大的。”上述醫藥證券分析師曾對《財經》說。

默沙東的九價HPV疫苗投入中國市場已有六年。2024年7月30日，默沙東發布了2024年二季度業績，其中HPV疫苗賣出47.27億美元，同比僅增加7%。中國區HPV疫苗銷售不佳。

默沙東HPV疫苗的銷售額60%-70%都來自中國。默沙東指出，上半年HPV疫苗在中國的銷售有所下降，最終銷售額能正增長，得益于美國市場HPV疫苗漲了價，以及除了中國以外市場需求增加。

在財報電話會上，默沙東首席執行官CEO羅伯特·戴維斯表示，觀察到二季度智飛生物（300122.SZ）送往疫苗接種點的出貨量有明顯的下降，但原因仍不清楚，可能是多重因素導致。目前默沙東正在和智飛生物一起梳理原因。

獨家代理默沙東HPV疫苗的智飛生物，其主要的收入就來自此款疫苗。2023年營收、凈利潤雙增，在疫苗企業中表現很亮眼。然而，2024年二季度，九價HPV疫苗的銷售收入為24.78億美元，同比僅增長了4%，增速較一季度已經放緩了13個百分點，較上一年同期則更是減緩了39個百分點。

默沙東的下降不是個例，整個中國HPV疫苗市場都處在下降階段，再一次表明戀戰二價疫苗市場不是明智之舉，HPV疫苗未來在中國市場將以九價疫苗為主。

據公開信息梳理，目前國內九價HPV疫苗研發企業中，除萬泰生物，康樂衛士、瑞科生物、上海澤潤、博唯生物在內的這五家，其相關疫苗產品均已進入三期臨床。有企業甚至在往更高價次進行突破，如成大生物的15價HPV疫苗已進入一期臨床研究。

機構研報指出，2025年后將有多款九價HPV疫苗上市，但屆時還剩下多少市場恐怕不太樂觀。

智飛生物已經在尋求轉型之路。萬泰生物雖然稱，九價HPV疫苗順利獲批上市，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產品線，進一步增強公司的核心競爭力，為公司持續穩健發展奠定堅實基礎。

然而，在風險提示上，萬泰生物也稱，九價HPV疫苗上市注冊申請獲得受理后，需經過綜合審評、生產現場核查等程序，注冊申請的最終獲批及獲得批準的時間尚存在不確定性。九價HPV疫苗由于產品型別較多，且工藝復雜，上市后尚需經過產能穩步爬升過程，可能導致商業化產量不及預期。九價HPV疫苗上市后的銷售情況受到市場競爭環境及銷售渠道等諸多因素影響，后續市場銷售情況存在不確定性。