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當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月21日，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司自主研發(fā)的全球首個(gè)“偏向型”減重藥——埃諾格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)成果，在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議上發(fā)布，同時(shí)登上國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀?糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》。

埃諾格魯肽Ⅲ期臨床試驗(yàn)在全國(guó)36家醫(yī)院開展，664名肥胖或超重患者接受了每周一次的藥物注射。48周后，最高劑量 2.4毫克組的患者平均減重15.1%，相當(dāng)于一位70公斤的患者減掉10公斤。92.8%的用藥患者體重降幅超過(guò)5%——這是醫(yī)學(xué)上公認(rèn)的“有效減重”標(biāo)準(zhǔn)。

昨天，都市快報(bào)官方微信、橙柿互動(dòng)推送了這款“來(lái)自杭州的減肥神藥”后（早前報(bào)道：），引起了許多網(wǎng)友的好奇——“快告訴我，怎么買”“去哪里買？5分鐘內(nèi)，我要知道這個(gè)藥的所有信息”“貴嗎？能進(jìn)醫(yī)保嗎”……

還有網(wǎng)友關(guān)心提問：“先為達(dá)生物有沒有增肥藥？我想胖一點(diǎn)。”

昨天下午，帶著網(wǎng)友們的疑問，橙柿互動(dòng)記者再次聯(lián)系了先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人，請(qǐng)他一一作答。

什么人可以用？

埃諾格魯肽，是基于既可降糖又能減肥的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1），這是腸道細(xì)胞在吃飯后分泌的一種天然“荷爾蒙”（激素），像個(gè)“傳令兵”，通過(guò)血液跑到全身各處發(fā)號(hào)施令，有調(diào)節(jié)血糖、控制食欲等作用。

“埃諾格魯肽屬于處方藥，需遵醫(yī)囑使用，并不適用于所有人。”先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

在哪里能買到？

目前，埃諾格魯肽還沒有上市。

先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2024年底，先為達(dá)生物已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式遞交了上市申請(qǐng)。如一切順利的話，埃諾格魯肽有望在2026年初上市。到時(shí)候，埃諾格魯肽將進(jìn)入部分醫(yī)院、藥店。

會(huì)有副作用嗎？

目前，國(guó)內(nèi)GLP-1類創(chuàng)新藥市場(chǎng)以司美格魯肽和替爾泊肽為主導(dǎo)。在社交平臺(tái)上，也有人分享了自己的使用情況。

拿司美格魯肽為例，常見的副作用包括胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐、腹瀉等），隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng)，會(huì)有所緩解。說(shuō)明書中也提到：不得用于有甲狀腺髓樣癌既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者。

而且，這款藥物有著嚴(yán)格的適用標(biāo)準(zhǔn)：僅適用于BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）>30，或BMI>27伴有胰島素抵抗、高血糖等代謝問題的患者。

“經(jīng)過(guò)審批的藥物，安全性都是有最高標(biāo)準(zhǔn)保證的。目前，此類藥物的使用人群大多可以耐受早期使用的副作用，一般發(fā)生在剛開始使用的劑量遞增期。后期，耐受癥狀會(huì)減輕或消失。埃諾格魯肽作為‘偏向型’減重藥，擁有高選擇性、高效能性，臨床數(shù)據(jù)顯示，副作用相對(duì)老藥要小很多。”先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，“我們鼓勵(lì)大家先進(jìn)行運(yùn)動(dòng)飲食干預(yù)，健康減重。埃諾格魯肽是在必要時(shí)進(jìn)行的一種治療手段。”

能不能進(jìn)醫(yī)保？

目前，埃諾格魯肽還沒上市，也還沒定價(jià)。

“埃諾格魯肽定價(jià)策略傾向于親民，價(jià)格一定會(huì)在大眾都能接受的范圍內(nèi)。”先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，“國(guó)家醫(yī)保是保基本、保大病的。目前，這類藥物的減重款都不在醫(yī)保范疇。”

會(huì)做“增重藥”嗎？

“我想增重15斤”“怎么能增重啊”“會(huì)不會(huì)有增重的藥”……

發(fā)布“減重藥”后，收到十幾個(gè)關(guān)于“增重藥”的問題，這是先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人沒想到的。

“想增重的話，多吃就好了。”先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人在電話里笑著說(shuō)。

目前，先為達(dá)生物主要聚焦研究減重、增肌藥物。

“增肌產(chǎn)品，是減重產(chǎn)品的下一代研究方向，全球頭部GLP-1藥企都在布局。未來(lái)，先為達(dá)生物將探索GLP-1受體激動(dòng)劑在青少年肥胖、睡眠呼吸暫停綜合征等適應(yīng)癥上的研究，期望讓更多剛需患者受益。”先為達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

全球首個(gè)“偏向型”減重藥

為什么誕生在杭州？

2017年，帶著對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的無(wú)限憧憬，先為達(dá)生物公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官潘海來(lái)到杭州醫(yī)藥港，開啟了創(chuàng)業(yè)生涯。

彼時(shí)，中國(guó)的創(chuàng)新藥大都集中在PD-1賽道，潘海卻看到了GLP-1的潛力，這是減肥藥物研發(fā)領(lǐng)域中最受關(guān)注的“靶點(diǎn)”。

“當(dāng)時(shí)，中國(guó)的創(chuàng)新藥才剛剛起步，杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)也只建設(shè)了一期、二期。不過(guò)，那個(gè)時(shí)候，醫(yī)藥港就布局了減重賽道，比行業(yè)熱潮早了整整5年。”潘海說(shuō)。

目前，先為達(dá)生物以GLP-1等大分子藥物研發(fā)為核心，已推進(jìn)多款產(chǎn)品至臨床試驗(yàn)階段，并實(shí)現(xiàn)國(guó)際化合作布局。

十多年前，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還以制作仿制藥主導(dǎo)。如今，中國(guó)創(chuàng)新藥物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了從模仿性新藥到同類首創(chuàng)新藥的華麗轉(zhuǎn)身。

為何選擇杭州？

在潘海看來(lái)，錢塘區(qū)地理位置優(yōu)越，“距離高鐵、機(jī)場(chǎng)都很方便”。而且，錢塘區(qū)坐擁浙江最大的高教園區(qū)，匯聚14所高校、25萬(wàn)多名師生，“能滿足公司未來(lái)發(fā)展的人才需要”。

“錢塘區(qū)對(duì)我們的支持是相當(dāng)大的。”潘海介紹，深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，資金、人才、項(xiàng)目，三者缺一不可。在8年的發(fā)展中，先為達(dá)生物經(jīng)歷了7輪融資，產(chǎn)品研發(fā)累計(jì)投入近10億元，“拿埃諾格魯肽來(lái)說(shuō)，光是臨床，我們就進(jìn)行了超過(guò)2000例試驗(yàn)，投入成本高達(dá)幾億元。天使投資人和錢塘‘金沙英才’項(xiàng)目，給了我們關(guān)鍵的初始資金。”

這份信任，讓先為達(dá)生物得以在杭州大展拳腳。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是杭州重點(diǎn)打造的“五大產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈”之一，已經(jīng)形成了“一核四園多點(diǎn)”發(fā)展格局，行業(yè)規(guī)模全國(guó)領(lǐng)先。錢塘區(qū)正是杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局重的唯一核心區(qū)。

先為達(dá)生物所在的杭州醫(yī)藥港，是全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)已集聚1800多家生物醫(yī)藥企業(yè)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥數(shù)量多達(dá)90個(gè)，正在打造“產(chǎn)業(yè)鏈最全、生態(tài)鏈最優(yōu)、集聚度最高”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

關(guān)于全球首個(gè)“偏向型”減重藥，你還有什么想知道？歡迎在文末留言。

橙柿互動(dòng)·都市快報(bào) 記者 楊亦淇

編輯 潘俐

審核 毛迪 陳奕

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