健康無小事,用藥需謹慎。
今年夏天,碰到個問題,醫用冷藏柜里的濕度隨著氣溫的升高而增加,高到“離譜”,特別是在空調將開未開的那幾天。
醫用冷藏柜里的濕度明顯超過室內的濕度這一現象反饋給申辦方后,申辦方也有點不知所措。最后申辦方給的答復是,試驗方案只對溫度有要求,對濕度沒有要求,暫時不用管。
什么感覺?實驗用藥品的儲存嚴格按照試驗方案,這沒錯,但有沒有感覺一點不妥,但又一時拿不出什么依據來?
最近,翻閱到《藥物臨床試驗 藥物管理·廣東共識》(2020年版)(以下簡稱“共識”)“貯存”部分時,發現當時的“感覺不妥”,是對的。
共識中說:試驗方案沒有具體溫濕度要求的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏溫度要求存儲,相對濕度按35%~75%存儲。
這么看來,作為試驗用藥品,當試驗方案對濕度沒有特殊要求時就照普通藥品的濕度要求“35%-75%”來存儲,而不是對濕度不理不問。當濕度超標,應該采取相應的措施解決。
那該怎么解決呢?
今年夏天,我們嘗試著將近百包干燥劑放入濕度超標的醫用冷藏柜中,然而,起效甚微。這些干燥劑是拆分藥品收集的,可能已經暴露失效。等到來年,濕度再次超標時,打算將小型除濕機放入濕度超標的醫用冷藏柜中,到時候什么結果再來分享一下。
祝您健康用藥,用藥健康!
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