- 2024年12月13日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布第十批國采擬中選結(jié)果顯示,浙江京新藥業(yè)的阿司匹林腸溶片,100mg*30片X 2板/盒,擬中選價格為2.06元,算下來每片僅需0.034元。共有7家藥企的阿司匹林腸溶片擬中選,單價最高的,也僅為0.048元/片。這樣的價格,生產(chǎn)廠家能保證質(zhì)量,生產(chǎn)出合格的藥品嗎?廠家能賺錢嗎?
其實,多數(shù)人對藥品成本的概念是未知的,在這里,我們可以將它分為幾層來進一步闡述。具體如下:
第一層是直接成本,也就是物料成本+生產(chǎn)成本。物料成本是原料藥、輔料和包材。物料成本的最大頭是原料藥,對于阿司匹林、二甲雙胍、布洛芬這種已經(jīng)上市幾十年的老藥來說,物料成本已經(jīng)很低了,在生產(chǎn)中可以忽略不計。但是近些年新上市的藥品,原料藥是不可能這么便宜的。
- 比如抗流感的奧司他韋,原料藥價格在24年初是6000元/kg,劃到一粒膠囊就是接近5毛錢;第一個全球新且在中國率先上市的抗貧血藥羅沙司他原料藥是3萬元/kg,劃到一粒膠囊是1.5元。如果是新的抗癌藥物那會更貴。我看到有人說國產(chǎn)仿制藥90%都能做到3分錢一片,純粹胡扯淡。
大多數(shù)情況下,固體項目的輔料包材的成本對于成本的影響不會大。但也有部分輔料由于用的是進口,也占據(jù)了不小的成本空間。包材如果是口服固體,一般有鋁塑、雙鋁、鋁箔、塑料瓶、包裝盒、說明書、復合膜袋等,有的劑型還有量杯、給藥器,那就很可能高于原料藥費用了;如果是注射劑,則包括西林瓶、安瓿瓶、膠塞、玻璃瓶、共擠輸液袋、組合蓋等,包材成本幾毛錢甚至更高很正常。
除了物料成本外,生產(chǎn)成本也是不容忽視的。生產(chǎn)成本包括水電氣能耗、生產(chǎn)工人工資、設備設施折舊、檢驗成本、機物料、房租、運輸和保險等。生產(chǎn)成本劃到每一粒藥上有多少,主要看批量。一批10萬片的生產(chǎn)和一批200萬片的生產(chǎn),在生產(chǎn)總成本上相差不會太大,但是劃到一片上那是完全不同的。而對于大輸液項目來說,由于產(chǎn)品很重,運輸成本非常高,一瓶運費就能達到幾毛錢,可能超過了一切其他生產(chǎn)成本。
- 有人可能會說,那我直接上200萬片以上大批量就是了,干嘛生產(chǎn)10萬片小批量的。因為10萬片是藥品注冊驗證的最低批量,而驗證階段至少得做四批生產(chǎn),僅供注冊申報用。這四批全部是沉沒成本,不允許上市銷售,做了即浪費。企業(yè)沒必要在這個階段浪費錢,所以注冊階段都是10萬片小批量,等拿到批件了再做擴批驗證。并且,有的產(chǎn)品市場量就不大,做太大批量賣不掉也沒有意義,產(chǎn)品到期是要全部報廢的。
第二層是直接成本之外的運營成本。一個藥廠里,還有很多其他成本并不直接體現(xiàn)在直接成本中,但最終也是需要通過藥品銷售來承擔的。
- 比如QA人員、維修人員、倉庫管理,這些也都是藥品生產(chǎn)過程中的相關人員,但是他們的工資和運行費用是不體現(xiàn)在直接成本中的。還有很多企業(yè)一到夏天就需要短則幾周,長則一兩個月的停工檢修,停產(chǎn)的設施設備折舊以及不能生產(chǎn)帶來的停工損失也需要計入。另外,行政人員、財務人員、注冊部、銷售部、市場部、法務部、投資部……以及管理團隊的人員成本,也是成本核算的一環(huán)。
舉個例子,一個常規(guī)5億片產(chǎn)能的藥企,可能除直接成本外,一年工廠的運行成本是5000萬元,那么攤到每一片生產(chǎn)出來的藥品頭上,就是一毛錢(不包括直接成本),但是如果把行政財務銷售管理等人員工資算上,估計還要再加5000萬,兩三百人的工廠,5000萬工資總額是正常水平,攤到每片藥上就要再增加一毛錢。
第三層是大量的沉沒成本。一個仿制藥,研發(fā)投入視不同項目大致從500萬-2000萬不等(包括研發(fā)人員收入,向來是平均收入最高的部門)。對于一個中型的藥企來說,每年立項10個項目,申報5個是正常水平,這個仿制研發(fā)投入也得幾千萬。幾千萬的費用哪里出?最終還不是要落在藥品銷售回款的頭上。
再者,每年生產(chǎn)出來的藥品,并不是都能發(fā)貨走掉的,如果效期短,報廢的也不在少數(shù)。以及,環(huán)保、固廢處理、審計、核查、退換貨、PV等等工作,都是無法直接體現(xiàn)在生產(chǎn)上的。
接下來是攤銷,參與過工廠運營核算的人就知道,成本不是具體算出來的,也算不出來,成本是攤出來的。一個月工廠運營的總費用,分別會攤到當月工廠生產(chǎn)出的所有產(chǎn)品身上,從而得到每個產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。一個藥品大批量地連續(xù)生產(chǎn)是最省錢的,如果做兩天換一個藥品生產(chǎn),那么成本就會陡然提高。每個藥品每個月的生產(chǎn)成本也是在動態(tài)不斷變化的。
- 并且不同企業(yè)對于項目成本有不同的考慮和策略,攤成本的時候也會主動進行調(diào)整。A和B兩個項目,A項目利潤高,那我就多攤一點,B項目進集采了利潤低,那我就少攤一點,甚至不攤到它身上。或者這個月同時生產(chǎn)了CMO項目和自營藥品,我作為財務把本月成本全攤到CMO項目上,把它做虧損,那自營藥品的利潤率就上去了。但總成本是不會錯的。
所以你說阿司匹林3分錢能打住嗎,當然能。如果只考慮直接成本的話,對于這個古老的品種來說,肯定能打住。因為企業(yè)已經(jīng)把運營成本、沉沒成本都攤到別的項目上了,用其他藥品為它分擔。但如果這個企業(yè)就只有阿司匹林片一個項目在生產(chǎn)銷售,那么它的實際成本將高的多。
- 有一個數(shù)據(jù)可以展示一下,前幾年有個制藥集團建了個新制劑工廠,兩個車間(固體+注射劑),在工廠不開工不運營的情況下,當然也沒有水電氣研發(fā)檢測這些費用,一年的固定成本是700萬元。一旦開工每年就是數(shù)千萬,僅靠賣3分錢一片的藥,如何支持工廠運行?
最后我再舉個例子。前幾年有個朋友在制藥集團做CMO業(yè)務的時候,與甲方就一個項目的驗證生產(chǎn)費用談了很久,基本上都要談妥了,突然殺出來一家湖南的藥企,以他方報價一半的價格把訂單搶走了。
- 一開始我朋友還挺不可思議的,這家怎么能報這么便宜?后來與對方聊天時對方說,我們工廠車間一年8個月生產(chǎn),剩下4個月閑在那。我接下這個訂單,只要不讓工人閑下來,能覆蓋這段時間的人工水電成本就夠了,這其實就是一個道理。
- 也就是說,我說的其他項目代集采項目攤成本,是代表在參與集采時,公司報價角度的一種考慮方式,并不意味著財務上就是這么核算的。財務的總體核算原則,還是按照每個項目的生產(chǎn)天數(shù),將月度費用攤到每一個項目上,最終利潤就會出來了!你懂了嗎?
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