寵物是指家里喂養(yǎng)的動物，主要有貓、狗、龜、鳥類、兔、咸水魚、淡水魚等，爬行動物有蜘蛛、蜥蜴、蝎子等。隨著人們物質生活和精神生活的不斷改善，中國寵物數量在不斷提升。根據沙利文數據，2020年至2024年，中國寵物數量從3.1億只增長至4.3億只，期間年復合增長率達8.2%。未來，隨著社交媒體對寵物文化的推廣，預計到2029年，中國寵物數量將達到5.7億只，2025年至2028年的年復合增長率達到5.8%。

但與歐美國家相比，中國寵物飼養(yǎng)家庭比例仍較低，這意味著該市場還具有巨大的潛力，隨之也促進了寵物醫(yī)療行業(yè)的飛速發(fā)展。寵物藥是指專門用于預防、治療、診斷寵物疾病，保證寵物身心健康，以及用于防止寵物疾病傳染給人，保障飼養(yǎng)者健康和安全的藥物。寵物藥根據產品的類別劃分，包含抗寄生蟲藥物、生物制品、抗感染藥物、飼料藥物添加劑和其他藥物，按劑型分主要有片劑、擦劑、噴劑、滴劑、軟膏劑、注射劑和疫苗等。其中，市場份額最大的是抗寄生蟲藥物，占據了28%市場份額，全球市場總額高達31.15億美元。

根據《非羅考昔合成工藝研究》文章資料整理，動脈網制圖

據沙利文數據，為了滿足龐大的寵物醫(yī)療市場需求，2020年至 2024年，中國寵物診療機構數量從1.6萬家增長至2.6萬家，期間年復合增長率達12.9%。預計到2029年，中國寵物診療機構數量將達到4.4萬家，2025年至 2028年的年復合增長率達到10.4%。

另據QYResearch數據顯示，2019年全球寵物藥品市場規(guī)模達126.08億美元，預計2026年將達到200.58億美元（約合人民幣1455.55億元），年復合增長率為7.04%。其中，沙利文數據顯示，2020年至2024年，中國寵物藥市場規(guī)模從93.9億元增長至209.5億元，期間年復合增長率達22.2%。預計到2029年，中國寵物藥市場規(guī)模將增長至354.1億元，2025年至2028年的年復合增長率達到10.4%。

面對千億級的寵物藥藍海，我國自主研發(fā)寵物創(chuàng)新藥的能力卻還在萌芽。迄今為止，只有2款國產一類寵物創(chuàng)新藥獲批上市，分別是歐博方的維他昔布咀嚼片（2016年獲批上市）、格格巫和禮藍動保的禮舒替尼（2024年獲批上市）。目前，我國寵物藥大部分市場仍被海外動保巨頭占據。全球范圍內，大部分寵物藥產品同樣集中在BI（旗下有梅里亞動保）、默沙東（旗下有英特威/先靈葆雅動保）、禮藍動保（旗下有拜耳）、碩騰動保（曾是輝瑞旗下動保，2013年獨立上市）、維克等頭部企業(yè)。

動保巨頭壟斷的情況下，中國寵物創(chuàng)新藥企需要突破哪些痛點，才能實現(xiàn)彎道超車，占據一席之地？

01

寵物創(chuàng)新藥研發(fā)難度

“甚至高于”人用創(chuàng)新藥

根據公開資料顯示，2024年農業(yè)農村部共批準了52款寵物藥品在我國注冊或再注冊。其中，國產寵物藥品31款、進口寵物藥品21款，國產寵物藥品數量超過進口寵物藥品。

值得注意的是，在2024年獲批的52款寵物藥物中，再注冊、三類、四類、五類、完善說明書、應急注冊等產品占據超40項，僅有1項獲批寵物藥品為一類寵物新藥，這表明我國自主研發(fā)和產業(yè)化寵物創(chuàng)新藥能力亟待加強。

據不完全統(tǒng)計，2024年獲批寵物藥各注冊類別占比，動脈網制圖

2024年唯一獲批的一類寵物新藥是格格巫（珠海）生物、禮藍（上海）動保、禮藍（四川）動保研制申報的禮舒替尼和禮舒替尼片。這是國內時隔8年，第二款獲批上市的中國一類寵物用化藥。據公開資料顯示，新獲批的禮舒替尼是全球第三款以JAK激酶為靶點的獸用藥物（其他兩款分別為碩騰Apoquel和禮藍Zenrelia），是國內首款犬用JAK制劑，為國內治療犬瘙癢癥提供了新的選擇。

而我國農業(yè)農村部第一次獲批一類寵物新藥是在2016年3月，歐博方自主研發(fā)的寵物用化藥“維他昔布咀嚼片（貝安可）”被農業(yè)農村部批準為一類新獸藥。維他昔布咀嚼片實現(xiàn)了我國原創(chuàng)寵物創(chuàng)新化藥零的突破，讓我國一躍擁有了全球18億美元寵物疼痛管理市場中的“Best in class”品種。

為什么國內會出現(xiàn)寵物創(chuàng)新藥產業(yè)轉化晚、產業(yè)轉化數量低這一現(xiàn)象？動脈網經過多方求證，得出的結論是：開發(fā)一款寵物創(chuàng)新藥的復雜程度并不低于，甚至高于人用創(chuàng)新藥。

其一，人類在寵物疾病基礎研究方面相對匱乏。寵物與經濟動物不同，經濟動物事關民生問題，國內對于經濟動物的科研投入很大，相較于寵物這一新興產業(yè)，目前的基礎研究和科研投入還有待加強。

其二，國內缺乏符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）的，專門用于開展寵物臨床試驗的相關機構。研發(fā)寵物創(chuàng)新藥，其臨床前也需進行毒理安評、藥理藥效、藥動藥代等各種試驗，臨床試驗則需要在具有獸藥GCP資質的寵物醫(yī)院開展。據中國獸藥信息網顯示，符合GCP要求的試驗單位大多為豬、牛、羊、禽類等經濟動物，僅有少數單位可有相關資本進行寵物臨床試驗，這些單位大部分背靠農業(yè)高校或動保企業(yè)。

其三，寵物與人類存在物種差異，并非所有的人用藥開發(fā)經驗都可照搬到寵物藥上面。與開發(fā)人用藥相比，開發(fā)一款寵物創(chuàng)新藥，其從試劑的選擇、分析方法的建立，到動物模型的建立、制劑的開發(fā)等，都具有獨特性。偉杰信創(chuàng)始人羅昊澍告訴動脈網，“寵物創(chuàng)新藥開發(fā)過程中的CMC流程和獨特工藝技術，尤其是抗體寵物藥等新興產品設計的技術和資料，掌握在少數幾家頭部動保手中。對于初創(chuàng)企業(yè)而言，缺乏公開資料可參考，這需要企業(yè)科研人員具有豐富的科研和產業(yè)化經驗。”

此外，從市場行為來看，格格巫生物總經理陸琨分析，“因為人類的健康肯定是第一位的，所以科研人員對人類疾病有廣泛且深入的研究，其二級市場的活躍度也遠高于寵物創(chuàng)新藥。相較而言，寵物創(chuàng)新藥領域所涵蓋的研發(fā)人員、受關注程度、投入資金等，都跟人用創(chuàng)新藥領域有量級的差異。基于這些具有差異的基礎條件，寵物創(chuàng)新藥的研發(fā)難度自然就會高上許多。”

勤智寵樂基金合伙人史立明同樣告訴動脈網，“寵物藥市場規(guī)模相比人藥來講要小，投資回報率不如人用藥。針對某些寵物復雜疾病，企業(yè)和資本是否會選擇研發(fā)和生產，需要權衡市場潛力和開發(fā)成本、調整研發(fā)策略適應寵物特定需求。”

據產業(yè)人士透露，整體來看，研發(fā)一款一類寵物創(chuàng)新藥（例如寵物mRNA疫苗、寵物抗體藥）的周期大概在6～8年，成本通常在人民幣3000萬元至5000萬元。漫長的周期和高昂的成本，對于大部分初創(chuàng)寵物藥企來說，屬實不易。

02

選品很重要，

皮膚病、老齡化疾病、腫瘤等尚處藍海

相較于每一個寵物創(chuàng)新藥企都會遇到的藥物開發(fā)過程中的技術挑戰(zhàn)和基礎資源、資金匱乏等普遍問題，如何在立項之前，進行差異化選品，才是考驗寵物創(chuàng)新藥企能否憑借爆款躋身前列的關鍵問題。全球范圍內，頂級動保均具備數款制霸市場的拳頭產品。這些產品都具有較好的口碑和較高的市占率，短期內無法被初創(chuàng)產品超越。

以動保巨頭碩騰的“10億美元分子”愛波克為例：愛波克是一款JAK抑制劑，用于控制犬過敏性皮炎引起的瘙癢癥和特應性皮炎。愛波克自2013年首次獲批上市以來，其全球銷量和受歡迎程度不斷攀升，到2022年，愛波克的年銷售額已超過12億美元。因其良好的療效和較高的壁壘，愛波克長期沒有可分庭抗禮的對手，壟斷市場多年。這種局面，直到2024年才得以瓦解。2024年9月，禮藍動保推出全球第二款獸用JAK抑制劑Zenrelia（贊睿樂）。2024年10月，格格巫與禮藍動保的一類新獸用化學藥品“禮舒替尼”和“禮舒替尼片”在中國獲批上市，這是全球第三款以JAK激酶為靶點的獸用藥物。至此，愛波克這款制霸市場多年的“10億美元分子”，迎來了兩位強勁的對手。

碩騰愛波克的成功，很大一部分原因是選品的成功，其聚焦了犬皮膚病這一龐大又未被滿足的市場。皮膚病是犬最常見的疾病，僅在中國市場，犬皮膚病的病例量，就連續(xù)兩年增長超30%。但中國市場占比較全球規(guī)模仍處于低位，僅以犬過敏性皮炎為例，中國診出率為33%，遠低于美國的90%。可以預見，未來中國犬皮膚病市場增長空間仍然巨大。

除了犬皮膚病外，寵物老齡化疾病相關藥物也是一片藍海。據《2023—2024年中國寵物行業(yè)白皮書》數據，預計未來3年我國將有超過3000萬只寵物邁入中老年。隨之，寵物消化系統(tǒng)疾病、代謝疾病、心腦血管疾病、內分泌疾病、神經系統(tǒng)疾病等也會進入高發(fā)階段，這些領域將成為寵物藥新的潛力市場。此外，與寵物老齡化相關的保健品同樣具有巨大需求，例如腸胃健康、毛發(fā)健康、基礎營養(yǎng)補充、關節(jié)/骨骼健康等產品。

此外，與人類疾病一樣，寵物的腫瘤治療是一大難題，難題之后則隱藏著一片藍海。目前治療人類腫瘤的藥物，全球各國已批準上市的抗癌藥物超過百種，用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑大約有1300-1500種。而目前治療寵物腫瘤的藥物并不多，主流的上市藥物僅有碩騰的酪氨酸激酶抑制劑（RTK）帕拉丁（Palladia）和默沙東的PD-1抗體Gilvetmab等幾款產品。顯然，接下來哪家寵物藥企的腫瘤藥獲批上市，就將迅速獲得先發(fā)優(yōu)勢，占領這片藍海市場。

瞄準“選品”這一話題，近年來寵物創(chuàng)新藥賽道也衍生出很多有趣的領域，不少公司甚至圍繞寵物暈車藥、減肥藥、抗抑郁藥、避孕藥等領域，展開了布局。表面上看，相較于寵物腫瘤、皮膚疾病、老齡化疾病等嚴重影響寵物生活質量的疾病，這些適應癥顯得過于“噱頭”化了。其實不然，勤智寵樂基金合伙人史立明告訴動脈網，暈車藥、減肥藥、抗抑郁藥是有市場需求的，并不能說是“噱頭”，但是過度宣傳危害或者藥物的作用則有待商榷。

比如肥胖，現(xiàn)在寵物主普遍對寵物照顧得好，寵物吃得多，肥胖很普遍，減肥也有必要。但是減肥的方式有很多，可以節(jié)食、調整飲食結構或者增加運動，這種未導致疾病的肥胖藥物市場，消費屬性偏強。如果因為肥胖引起的心臟病、糖尿病、高血壓等，則需要專業(yè)治療。

此外，現(xiàn)在寵物長途出行非常普遍，因此暈車問題較為常見。但大多數暈車問題可以預防，比如出行前控制寵物飲食、運輸過程中保持車輛通風、創(chuàng)造舒適乘車環(huán)境，或者帶一些小玩具分散注意力等等。當寵物暈車問題較為嚴重時，則可以考慮用鎮(zhèn)靜類的產品進行緩解。

另一方面，由于疾病、閹割、環(huán)境變化、寵物主關懷不足等，寵物抑郁也并不罕見，寵物主可以通過增加運動、多陪伴寵物等改善癥狀，還可在獸醫(yī)指導下使用氯米帕明、普瑞巴林等獲批藥物。

整體來看，只要具有真實市場需求的寵物創(chuàng)新藥，就是剛需藥。

03

短期內寵物醫(yī)藥市場類似于消費醫(yī)療市場，

創(chuàng)新藥物費用更多通過商保覆蓋

在選品立項之后，如何平衡創(chuàng)新與定價之間的平衡，也是阻礙寵物創(chuàng)新藥商業(yè)化的一大難題。如果應用一些療效比較好的新技術產品，其成本勢必會較高，但寵物醫(yī)藥領域的相關法規(guī)、定價以及醫(yī)療保障制度還有待進一步完善，所以好的產品如何讓寵物背后的主人持續(xù)買單，這是一個需要寵物創(chuàng)新藥企在成立之初就思考清楚的問題。

如何在藥物定價與持續(xù)創(chuàng)新之間找到合理的平衡點，勤智資本高級投資經理張巍分析了一套多層次策略：

首先，通過政策設計增強市場競爭，例如加速通用藥的研發(fā)和市場準入，打破獸醫(yī)渠道對藥物分銷的壟斷格局，允許更多非獸醫(yī)零售商參與銷售，從而通過供需調節(jié)降低價格。

其次，建立支持創(chuàng)新的系統(tǒng)性激勵機制，包括為制藥企業(yè)提供有針對性的稅收減免政策、設立政府或行業(yè)聯(lián)合的研發(fā)資助基金，以及優(yōu)化藥物審批流程以縮短從實驗室到市場的周期，減少企業(yè)的財務壓力并提高創(chuàng)新回報率。

此外，為提升尖端療法的可及性，可推動寵物保險行業(yè)擴展保障范圍，將細胞治療和抗體藥物納入賠付清單，同時設立專項財務援助項目，幫助經濟條件有限的寵物主人分擔治療費用。

站在企業(yè)視角，偉杰信創(chuàng)始人羅昊澍進行了補充，“寵物創(chuàng)新藥背后買單的是老百姓，也許一部分高凈值人群對寵物創(chuàng)新藥價格并不敏感，但是作為企業(yè)，我們還是希望為寵物主帶來降本增效的產品，薄利多銷。另一方面，在我看來，短期內寵物醫(yī)藥市場類似于消費醫(yī)療市場，寵物主更多是選擇用商業(yè)保險來覆蓋一部分寵物醫(yī)藥費用。”

格格巫生物總經理陸琨則給出了一個新的思路，他告訴動脈網，“寵物創(chuàng)新藥類似人用創(chuàng)新藥，更大的市場其實在歐美。而在歐美市場不管是保險的覆蓋范圍，還是群眾的消費水平，都決定了其對寵物創(chuàng)新藥產品目前有更高的接受度。所以，中國的寵物藥企，可以在立項之初就瞄準全球的寵物醫(yī)藥需求，以備后續(xù)進入更廣闊的藍海。”

對于寵物創(chuàng)新藥出海，目前已有排頭兵打通了這一道路：2024年初，禮藍動保與因明生物控股企業(yè)格格巫生物達成禮舒替尼授權合作。同年10月，禮舒替尼片獲批國家一類新獸藥，這也是國內首款犬用JAKs激酶抑制劑。作為中國寵物創(chuàng)新藥出海的開拓者，格格巫生物此次與禮藍動保展開授權合作，是自身研發(fā)優(yōu)勢與動保全球資源的結合，也是“本地化研發(fā)+全球戰(zhàn)略”的典范。

有產業(yè)人士透露，國內已有不少寵物藥企業(yè)開始和海外MNC洽談，未來，寵物創(chuàng)新藥出海會和人用創(chuàng)新藥出海一樣，成為一種寵物藥企實現(xiàn)盈利和布局全球的重要途徑。

最后，偉杰信創(chuàng)始人羅昊澍教授坦言，“我個人認為，全球寵物創(chuàng)新藥產業(yè)化爆發(fā)的窗口已經打開，但是固定格局還未形成。未來三到五年，中國寵物創(chuàng)新藥企將與全球寵物創(chuàng)新藥企同臺競技，誰能夠做得又快又好，搶占了市場的同時又樹立起了好的口碑，誰就將在寵物創(chuàng)新藥賽道立足。如果錯過這幾年，后面彎道超車的機會就渺茫了。”

以下附2024年中國獲批寵物藥名單：

* 參考資料：

1.《非羅考昔合成工藝研究》

2.《我國寵物用獸藥政策法規(guī)管理體系研究》

3.《碩騰愛波克升級上線，是主動出擊還是被動應戰(zhàn)？》

4.《2024年政策盤點：啟用新版獸藥評審系統(tǒng)，進口寵食關稅增至10%》

*封面圖片來源：123rf

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