山東
3月1日—2日，威海市食品藥品檢驗檢測研究院成功通過國家級檢驗檢測機構資質認定擴項現場評審。通過此次評審，市食藥院對可吸收性外科縫線、吻合器、輸注器具等無源醫療器械和體外診斷試劑中115個產品具備全項檢驗資質，將進一步提升醫療器械檢驗檢測能力，為我市醫療器械生產企業產品注冊及創新發展提供了堅實技術支撐。
此次評審由4位行業資深專家組成評審組，嚴格依照資質認定評審準則、醫療器械檢驗機構資質認定評審條件等要求，開展了為期2天的全方位考評。 威海市食品藥品檢驗檢測研究院將持續深耕檢驗檢測領域，秉持科學、嚴謹、公正、求實的質量方針，不斷提升技術能力與服務品質，助力我市醫療器械產業高質量發展。
評審期間，專家組采取審查體系文件、查看質量記錄、查閱報告、現場試驗、人員考核、座談交流等方式對機構情況、人員能力、場所環境、設備設施、管理體系等進行了全要素審核。經過評審，市食藥院順利新增無源醫療器械2個通用參數和11個產品中的88個項目/參數，涵蓋血液透析耗材、高壓造影注射器、傳統血袋等產品，進一步拓展了檢驗檢測服務范圍。截至目前，檢驗資質能力達到46個通用參數和194個產品中2336個項目/參數，持續保持全國地級市領先。
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