2024年，蘇州市生物醫藥產業持續火力全開，展現出銳不可當的強勁發展勢頭。在創新研發領域，全年共有5款創新藥、8款改良型新藥成功獲批上市，成績亮眼。在國家戰略性新興產業集群評價工作中，蘇州生物醫藥產業集群更是脫穎而出，榮獲優秀等級，是全省唯一獲此褒獎的產業集群，盡顯其在生物醫藥領域的領軍風范。

一、企業主體篇

截至2024年，蘇州市累計擁有生物醫藥企業2002家，規上醫藥制造業工業總產值(2023年)680.23億元，其中化藥企業198家，中藥企業35家，生物制品企業138家，原料藥企業63家，醫療器械企業1615家，藥包材企業59家，藥用輔料企業26家，保健品企業46家。(按照企業產品管線統計，企業統計指標范圍主要為生產研發型企業，下同)

圖1 蘇州市生物醫藥產業企業分布情況

圖片來源：藥智數據

從企業資質分布看，在生物醫藥產業領域，蘇州市累計擁有高新技術企業316家，專精特新企業197家，瞪羚企業57家，專精特新小巨人企業17家。

圖2 蘇州市生物醫藥企業規模分布情況

圖片來源：藥智數據

從企業區域分布情況看，蘇州市生物醫藥產業企業分布如下：蘇州工業園區538家，虎丘區314家，張家港市282家，吳中區192家，昆山市165家，常熟市143家，吳江區140家，太倉市117家，相城區84家，姑蘇區27家。排名前五的區域生物醫藥企業數量約占全市總數的73.48%，排名第一的蘇州工業園區生物醫藥類企業數量約占全市總數的26.52%。

圖3 蘇州市各區縣生物醫藥類企業數量

圖片來源：藥智數據

二、創新動態篇

（一）藥品申報與臨床試驗

從藥品臨床試驗看，2016年至2024年，蘇州市的藥品試驗總數為1105個(以品種計)。在全國所有城市中，蘇州市排第3名。

圖4 蘇州市藥品臨床試驗數量情況

圖片來源：藥智數據

從藥品批準上市看，2016年至2024年，蘇州市的藥品批準上市總數為287個(以品種計)。在全國所有城市中，蘇州市排第7名。

圖5 蘇州市藥品批準上市數量情況

圖片來源：藥智數據

（二）醫療器械

1.優先/特別審批醫療器械

從2016年至2024年，蘇州市的中國器械創新和優先審批為86個，在全國所有城市中，蘇州市排第9名。其中2024年，蘇州市器械創新和優先審批為22個，與去年同期相比增長10%。

圖6 蘇州市器械創新和優先審批數量情況

圖片來源：藥智數據

2.醫療器械注冊與備案

2024年，蘇州市醫療器械產品注冊數量為745件，與去年同期相比增長1.78%；產品備案數量為1025件，與去年同期相比下降8.48%。

圖7 蘇州市醫療器械產品注冊趨勢

圖片來源：藥智數據

圖8 蘇州市醫療器械產品備案趨勢

圖片來源：藥智數據

（三）專利成果

1.專利申請

2024年，蘇州市新公開生物醫藥相關發明申請專利3281條（以公開(公告)號計）。

圖9 蘇州市發明申請專利情況

圖片來源：藥智數據

2.專利授權

2024年，蘇州市新公開生物醫藥相關發明授權專利1903條（以公開(公告)號計）。

圖10 蘇州市發明授權專利情況

圖片來源：藥智數據

按申請(專利權)人分，2024年，蘇州市發明授權專利公開(公告)號數量排名前五的申請(專利權)人分別是蘇州大學(90)條、微康益生菌（蘇州）股份有限公司(69)條、中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所(60)條、善恩康生物科技（蘇州）有限公司(37)條、天臣國際醫療科技股份有限公司(34)條。

三、資本運作篇

從2016年至2024年，蘇州市的累計投融資金額為967.2億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有城市中，蘇州市排第5名；累計投融資事件821起，排第5名。

從2016年至2024年，蘇州市的累計并購金額為13.07億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有城市中，蘇州市排第42名；累計并購事件15起，排第17名。

四、產業政策篇

2024年8月，蘇州市發布《關于全鏈條支持生物醫藥產業“筑峰強鏈”的若干措施》，有效期三年。該措施共有8個部分40條舉措，從政策引導、資金扶持、創新驅動、人才引育、產業協同等多維度發力，旨在培育一批具有國際影響力的領軍企業，推動生物醫藥產業加快發展新質生產力，努力打造國內一流、國際領先的產業高地。

2024年10月，蘇州高新區管委會發布《關于促進醫療器械及生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，有效期三年。政策聚焦體外診斷、生物醫用材料、醫學影像設備等領域，從鼓勵企業自主創新、加速企業成果轉化、優化產業創新創業環境三方面提出十六條精準扶持舉措，全面賦能蘇州高新區醫療器械及生物醫藥產業高質量發展。

注：

1.企業數量統計依據產品管線，即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計，主要面向研發與生產型企業。

2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。

3.品種是指“一個藥品+一家企業”，多個企業聯合申報的藥品，會按企業拆分，分開統計。

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